Цель использования «жидкого импланта»
Синовиальная жидкость, занимающая полость суставной капсулы, крайне важна для обеспечения свободного движения тем или иным суставом.
Она смазывает хрящи, делая их более упругими и эластичными, и постоянно обновляется при движении человека. Длительное нахождение в состоянии покоя в посттравматический период, преклонный возраст и приобретенные заболевания нарушают этот баланс.
Гиалуроновая кислота представляет собой полимер, состоящий из повторяющихся дисахаридных единиц соединения остатков D-глюкуроновой кислоты и D-N-ацетилглюкозамина. Стереометрическая конфигурация представляет собой спираль, на внешней стороне имеющая гидрофильные карбоксильные группы с высокой степенью гидрофильности. При образовании гелей, гиалуроновая кислота способна связать 10000-кратный объем воды, это и обуславливает особенность биологической функции гиалуроновой кислоты в организме — природный гелеобразователь, широко представленный в различных органах и тканях. Входит в состав соединительной, нервной и эпителиальной ткани. В большом количестве содержится в хрящах, сухожилиях, роговице, стекловидном теле глаза, синовиальной жидкости, во всех биологических жидкостях слизистой структуры.
Общее количество в организме человека около 15 грамм, из них треть представляет собой мобильный пул.
Гиалуроновая кислота обладает регенерирующей, бактерицидной, ранозаживляющей активностью. Отмечается отсутствие видоспецифичности (биологически совместима с тканями человека, независимо от источника получения).
Получают как методом биотехнологического синтеза, так и из животного сырья (стекловидное тело глаз крупного рогатого скота, гребешки петушков и т.д.).
Как действует аппарат Артромот для коленного сустава и какие правила пользования существуют.
- ИНСТРУКЦИЯпо применению препаратаПротеза синовиальной жидкости ГИАСТАТ стерильного
- (1% стерильный гидрогель натриевой соли гиалуроновой кислоты (ГК)
Форма выпуска:Прозрачный опалесцирующий 1% гидрогель полимера ГК ( в виде натриевой соли), стерильный в стеклянных флаконах/шприцах 2мл/20мг. В одной внешней упаковке один шприц.
Состав:1 флакон/шприц емкостью 2мл. содержит;
-основное вещество ГК: 20 мг.-вспомогательные вещества: хлорид натрия, фосфатный буфер, вода.
Назначение:Стерильный протез синовиальной жидкости для внутрисуставного введения.
Механизм действия: Гиалуроновая кислота (ГК, гиалуронат)- натуральный высокополимерный гликозаминогликан, состоящий из чередующихся компонентов N-ацетил-глюкозамина и глюкуроновой кислоты, которые в нормальных тканях соединяются в длинные цепи с молекулярным весом до 10х10 Дальтон. ГК синтезируется в клеточной мембране синовиоцитов и играет важнейшую роль в жизнедеятельности сустава.
От молекулярного веса и степени полимеризации ГК прямо зависят уникальные вязкоупругие характеристики синовиальной жидкости, которая:- как жидкость с высокой вязкостью, обеспечивает суставным поверхностям хрящей скольжение без трения;- обладая упругими свойствами, амортизирует и гасит резкие перепады внутрисуставного давления, вызванные нагрузками или ударом.
Особое значение этот фактор имеет для суставов, испытывающих продолжительные нагрузки.Данные свойства внутрисуставной жидкости в норме обусловлены спецификой пространственного расположения в ней молекул ГК с чрезвычайно длинными цепями: в растворах они имеют организацию в виде неупорядоченной объемной сетки, тогда как под воздействием сдвигающих сил они принимают линейное положение.
ГК в высокой концентрации содержится также в поверхностном слое хрящевой ткани, обеспечивая защиту последней от химического и физического воздействия.Поверхностный слой хряща постоянно изнашивается и должен все время обновляться. Поэтому важнейшим моментом нормального функционирования сустава является поддержание его гомеостаза.
Особенно, в части сохранения уровня синтеза длинномерных цепей ГК синовиоцитами, а также постоянства концентрации ГК во внутрисуставной жидкости и барьерном слое поверхности хрящей.При артрозе вязкоупругость синовиальной жидкости по сравнению со здоровым суставом, резко снижается по причине повышения относительного количества молекул с небольшим молекулярным весом и изменением концентрации ГК.
Из-за этого защитные (как смазочные и амортизирующие, так и молекулярно фильтрующие) свойства синовиальной жидкости значительно ухудшаются.Защитное действие ГК при различных клинических формах артрозах было зафиксировано во многих исследованиях – на уровне грубой и тонкой ткани, при изучении биохимических маркеров распада и метаболизма хряща, а также на функциональном уровне.
Поэтому введение во внутрисуставную полость экзогенной ГК может улучшить вязкоупругие свойства синовиальной жидкости и повысить ее защитные характеристики.
Показания к применению:ГИАСТАТ™ применяется при первичных и вторичных артрозах суставов, в том числе травматического генеза, для локального восстановления синовиального гомеостаза, с целью достижения продолжительной клинической ремиссии, купирования болевого синдрома, восстановления подвижности уменьшения степени функциональных нарушений.
Способ применения:ГИАСТАТ™ вводится внутрь полости сустава. Максимальная доза введения 2мл/20мг. в один сустав. Одновременно можно делать введения в несколько суставов. Курс лечения включает от 3 до 5 суставных введений, с интервалом 7-10 дней. Эффективность использования ГК при курсе менее трех инъекций достоверно не установлена.
Внимание! ГИАСТАТ™ не применялся для лечения беременных и детей младше 18 лет. Методические рекомендации:Для достоверной оценки целесообразности и получения максимальной эффективности протезирования с ГИАСТАТ™ необходимо проведение рентгенографии сустава (в двух проекциях), а также общий анализ крови и мочи.
Внутрисуставное введение ГИАСТАТ™ требует тщательного соблюдения схемы введения и правил асептики и антисептики.Внимание! При подготовке места будущего пунктирования не использовать антисептики, содержащие четвертичные аммониевые соли.Предпочтительным является введение ГИАСТАТ™ в коленный сустав передним доступом.
Технически должны быть предприняты все меры, чтобы избежать повреждения целостности поверхности суставного хряща инъекционной иглой.Введение должно осуществляться без усилий, что подтверждает попадание ГИАСТАТ™ внутрь полости сустава.
Для получения наилучшего терапевтического результата после введения ГИАСТАТ™ необходимо обеспечить суставу функциональный покой до 2 суток. Возможен параллельный прием нестероидных противовоспалительных средств и обезболивающих препаратов.
У пациентов с 1-й рентгенологической стадией при отсутствии клинической симптоматики введение ГИАСТАТ™ нецелесообразно.
Взаимодействие:Несовместимость ГИАСТАТ™ с другими растворами, вводимыми в полость сустава, до настоящего времени не выявлена.
Биосовместимость:Данные тестирования на токсичность свидетельствуют, что ГИАСТАТ™ хорошо переносится и является продуктом с низким аллергенным потенциалом.
Побочное действие:В отдельных редких случаях в ближайшие 24 часа после процедуры введения ГИАСТАТ™ в области пунктированного сустава мало возможен ряд преходящих местных явлений: локальная болезненность, припухлость, покраснение. Данные проявления купируются применением местной холодовой терапии, приемом нестероидных противовоспалительных средств и анальгетиков. Редко возможен синовит, введение прекращается до его купирования.
- Противопоказания:Не применять ГИАСТАТ™ при индивидуальной непереносимости к одному из его компонентов;
- Категорически запрещено:Вводить ГИАСТАТ™ в капсулу сустава, кровеносные сосуды, а также использовать не по назначению;
- Условия хранения:Хранить в прохладном и темном месте при температуре от 5ºС до 15ºС.
- Срок годности:24 (двадцать четыре) месяца с даты изготовления (окончательной стерилизации).
Не вводить ГИАСТАТ™ в сустав с активной стадией воспаления;Не использовать ГИАСТАТ™ при любых инфекционных процессах в суставах;IV рентгенологическая стадия поражения сустава;Гемоартроз;Синовит в любой фазе и форме происхождения.Изменять вязкость ГИАСТАТ™ путем его разведения или вводить в одном шприце с другими веществами;
Использовать ГИАСТАТ™ при поврежденной оригинальной первичной упаковке;Подвергать ГИАСТАТ™ повторной стерилизации или использовать с истекшим сроком годности.Внимание! Не подвергать замораживанию! Хранить в местах, недоступных для детей! Шприц, расходные материалы и упаковка после использования ГИАСТАТ™ должны подвергаться утилизации в соответствии с процедурой удаления медицинских отходов.
Условия отпуска из аптечной сети: ГИАСТАТ™ — изделие медицинского назначения.По рецепту.
Применять по назначению врача в условиях стационара или амбулаторно.
При большой эффективности препарата, позволю отметить некоторые вопросные моменты. Например, масштабных исследований со стороны доказательной медицины не проводилось. Что в свою очередь свидетельствует о вероятных, не открытых возможностях или побочных эффектах.
Порой, возникающей проблемой на пути к нормальному лечению пациента встает его избыточный вес, поскольку он затрудняет инъекционный ввод препарата в сустав, и требует от специалиста ювелирной точности.
Врач-ортопед Игорь Васильевич
Уже долгое время страдаю остеоартрозом. Регулярно мучают боли.
Мой сын доктор, и недавно уговорил меня на специальный курс лечения, который меня исцелит, как он выразился. Мне кололи препарат около месяца, и эффект был потрясающим. Боли почти исчезли, вернулась активность и подвижность. Я чрезвычайно довольна, и если боли вновь вернуться, то готова пройти повторный курс лечения.
Единственный минус – это большая цена на уколы препарата. Весь курс обошелся нам в 20 тысяч рублей.
Маргарита, 53
Об эффективности препарата спорить не буду. Но могу сказать, что у меня он продержался всего два месяца и прежние боли возвратились. Этим я крайне недоволен, ведь ожидал более длительного эффекта. Тем не менее, в следующем году собираюсь вновь провести курс лечения, но подобрать уже другой, более проверенный препарат.
Николай, 71
Стоит отметить, что отзывы весьма неоднозначны.
- «Гиастат», иначе протез синовиальной жидкости представляет новое средство, которое предназначен для восстановления хондральной ткани после патологической трансформации от первичного, вторичного артроза и иных деформирований суставных соединений.
- Он также имеет название «жидкого протеза» либо «импланта сустава», поскольку вводится исключительно в суставную полость (преимущественно коленного сочленения), таким образом, выполняя функцию синовиальной жидкости – снижение трения суставных поверхностей, замедление его деформирования и протекция от интенсивных физнагрузок.
Действие лекарства
Особые указания
В инструкции по применению четко указаны ограничения и предостережения при применении Гиастата, так при лечении этим средством запрещается:
- вводить раствор в капсулу сустава и кровеносные сосуды;
- добавлять другие компоненты и разводить его чем-либо;
- использовать его, если повреждена герметичность упаковки;
- использовать после истечения срока годности или пытаться стерилизовать.
На настоящий момент несовместимость с аналогичными препаратами для введения в полость сустава выявлена не была.
При проведении исследований касательно токсичности, было установлено, что препарат хорошо переносится пациентами и обладает низкими показателями возникновения аллергических реакций.
Препарат не назначается беременным женщинам и кормящим матерям. Препарат противопоказан детям, не достигшим 18-летнего возраста.
Побочные действия
Практикой установлено, что крайне редко в течение суток после инъекции в области прокола может наблюдаться припухлость, болезненность, покраснение.
В таких случаях рекомендуется местное обезболивание нестероидными противовоспалительными средствами или холодным компрессом.
Практический опыт — всему голова
Отзывы врачей и пациентов, которые используют Гиастат для лечения болезней суставов.
Гиастат — неплохая отечественная альтернатива дорогим иностранным препаратам. Самое важное – правильно выполнить инъекцию, чтобы получить положительный результат.
Рекомендую его своим пациентам с проблемами коленных суставов. Наиболее целесообразно применять препарат на 2 и 3 стадии артроза, когда хрящ деформирован и истощен, но не разрушен полностью. На 1 стадии при отсутствии клинической картины вводить гиалуроновую кислоту не имеет смысла.
Валерий Леонидович, врач с 20-летним стажем
Страдаю артрозом коленных суставов 1-2 степени. Инъекции Гиастата делала впервые. Первые несколько дней после процедуры болели места проколов, был небольшой отек. Врач посоветовала обезболивать нестероидным средством. Боль утихала постепенно и через пять дней совсем прошла. Ходить стало гораздо легче!
Карина
Мой отец уже несколько лет периодически проходит курсы лечения Гиастатом. До сих пор все было хорошо, но после последней инъекции сильно болел сустав, нога опухла, он не мог даже встать на нее, поднялась высокая температура.
В результате оказалось, что врач не попал в полость сустава, потребовалась длительная реабилитация и дорогостоящее лечение.
Сергей, 36
Прошла курс лечения препаратом, состоящий из трех инъекций. После перелома ноги очень беспокоит правое колено. Процедура не из приятных, но облегчение есть. Вставать и ходить легче. Врач сказал, что эффект продлится около года.
Нина
Я профессиональный спортсмен-штангист. С недавних пор появились проблемы с тазобедренным и коленным суставом. Рентген показал артроз 1-2 степени. Про спорт пришлось забыть.
Было опробовано большое количество медикаментов, массажи, иглоукалывание – ничего не принесло результата.
Пришлось идти на крайние, как мне казалось, меры – протез синовиальной жидкости. Через пару дней после процедур с Гиастатом я снова вернулся к активной деятельности и снова задумываюсь о спортивных нагрузках.
Роман, 39
Выводы
Рано или поздно каждому человеку придется столкнуться с проблемой изнашиваемости межсуставной смазки и потери упругости хрящей. С причинами, по которым, это происходит, мы ознакомились в предыдущих разделах.
То ли это дистрофические нарушения в организме, воспалительные процессы или же болезни, всё это приводит к одному, — к болям, дискомфорту, ухудшению подвижности и т.д.
До недавних пор данные проблемы решались симптоматически и по возможности витаминным насыщением организма. Сейчас же больные получили возможность устранять проблему в корне. Это своего рода прорыв в лечении и поддерживании нормальной функциональности опорно-двигательного аппарата.
Цель использования «жидкого импланта»
” alt=””>
Протезирование синовиальной жидкости – достаточно дорогостоящий процесс. Современный рынок медикаментов предлагает большое количество препаратов-аналогов Гиастата от различных производителей:
- Ферматрон 2 мл/20 мг (Великобритания) – от 3200 руб;
- Синокром 2мл/20мг (Германия) – от 3100 руб;
- Остенил 2мл/20мг (Германия) – от 2500 руб;
- Русвиск 2мл/20мг (Россия) – от 3700 руб.