Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг: овальные, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, на одной стороне таблетки — гравировка «I T», на другой — «L 3».
Таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг: продолговатые, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета; на одной стороне таблетки — гравировка «BNVA», на другой — «150».
Лекарства от остеопороза — успешно применяются лекарственные препараты, относящиеся к группе бисфосфонатов. Такие препараты хорошо зарекомендовали себя в борьбе с первичным гиперпаратирезом, множественной миеломе, несовершенным остеогенезом.
От остеопороза широко применяются бисфосфонаты, которые являются аналогом естественных неорганических солей калия.
В препарате содержится 2 фосфонанта. Благодаря своему сходству со структурой пирофосфонатов, которые регулируют содержание кальция в костях. Бисфосфонаты ингибируют ферменты, уничтожающие пирофосфонаты. Они блокируют клетки способные разрушать кости.
Бисфосфонаты способны предотвратить образование новых остеокластов, влияют на их жизненную активность, блокируют обмен сигналов остеобластов и остеокластов, воздвигая препятствие на пути остеокластов и костной тканью.
Бисфосфонаты делятся на 2 класса:
- простые бисфосфонаты — не содержащие азот;
- аминобисфосфонаты — содержашие азот.
Бисфосфонаты от остеопороза при регулярном применении постепенно увеличивают содержание остеобластов и снижают уровень костной резорбциию. Регулярный прием таких препоратов повышает минеральную плотность костей и сводит к минимуму возможность перелома. Бисфосфонаты постепенно концентрируются в костных лакунах, снижая активность остеокластов и тормозят минерализацию костной ткани.
Бисфосфонаты считаются препаратами наиболее подходящими для лечения остеопороза. Механизм действия биофосфантов можно представить следующим образом:
- Физико-химическое связывание с гидроксиапатитом на резорбтивной поверхности.
- Прямое действие на остеокласты, приводящее к нарушению их образования, метаболизма и функциональной активности, индукции их апоптоза и, как следствие, подавлению костной резорбции.
- Стимуляция образования новой кости.
Пациентам, у которых есть проблемы с минерализацией костей, врачи назначают препараты, помогающие справиться с проблемой. Одним из лучших лекарств является Бонвива.
Оболочка таблеток состоит из гипромеллозы, талька, макрогола 6000, титана диоксида.
Дополнительными компонентами раствора являются натрия хлорид, уксусная ледяная кислота, натрия ацетата тригидрат и вода для инъекций.
Раствор продается в шприц-тюбиках и картонных упаковках (в комплекте находится стерильная игла). Таблетки продаются в блистерах и картонных пачках.
Показания к применению
Бонвива применяется при постменопаузальном остеопорозе для предотвращения переломов.
Дозировка, способ применения
Таблетки принимают за 1 час до приема пищи, жидкости, различных лекарств и пищевых добавок. Глотают их целиком, дабы избежать раздражающего воздействия препарата на органы ЖКТ. В течение часа после приема ЛС пациент должен воздерживаться от пребывания в положении лежа.
Запивают таблетки простой питьевой водой. Во время терапии не рекомендуется пить минеральную воду с большим содержанием кальция.
Принимать больше 1 таблетки в неделю запрещено.
При лечении раствором нужно соблюдать несколько правил:
- Перед применением раствора нужно удалить избыток воздуха из шприца, осмотреть лекарство на наличие примесей и красителей.
- Вводить препарат в артерии и близлежащие мягкие ткани запрещено.
- Рекомендуется использовать иглу, приложенную к шприцу. Что касается самого шприца, то он является одноразовым.
- Минимальное время введения раствора составляет 30 секунд.
- Больной может нуждаться в дополнительном использовании витамина Д3 и кальция.
- Во время лечения нужно следить за состоянием печени, проверять содержание в крови кальция, фосфора и магния.
- Обычно препарат вводят 1 раз в три месяца. В случае пропуска плановой инъекции процедуру осуществляют при первой возможности. В дальнейшем препарат применяют 1 раз по истечении 3 месяцев с момента последнего введения.
Для лечения остеопороза препарат Бонвива принимают в таблетках не чаще, чем 1 раз в неделю, в инъекциях — 1 раз в три месяца
Взаимодействие с другими препаратами
” alt=””>
Таблетки, покрытые оболочкой
Применение пищевых добавок с кальцием, антацидов и препаратов, содержащих поливалентные катионы (алюминий, железо, магний) чревато нарушением всасывания ибандроновой кислоты. Применять данные средства можно только через час после приема Бонвивы. То же самое можно сказать о молоке и твердой пище.
НПВС и бисфосфонаты способны раздражать слизистую ЖКТ. Поэтому одновременное применение Бонвивы и НПВП требует осторожности.
Ранитидин в/в на 20% повышает биодоступность ибандроновой кислоты. Корректировать дозу Бонвивы при параллельном применении блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов либо других ЛС, увеличивающих рН в желудке, нет необходимости.
Раствор для в/в введения
Препарат несовместим с кальцийсодержащими растворами и остальными растворами, предназначенными для в/в введения.
В растворе этого средства, предназначенного для внутривенных инъекций, активное вещество присутствует в дозировке 3 мг. Кроме основного активного соединения, в составе этого препарата присутствуют следующие компоненты:
- лактоза;
- целлюлоза;
- кремний.
Для эффективного лечения остеопороза препаратом Бонвива пациентка должна выполнять все рекомендации лечащего врача. В зависимости от дозировки таблетки, которые назначены врачом, принимаются за час до приема пищи, жидкости, а также пищевых добавок и лекарственных средств. При приеме лекарства средство необходимо запивать достаточным количеством воды.
Внутрь, в/в.
Внутрь, целиком, запивая стаканом (180–240 мл) чистой воды в положении «сидя» или «стоя», не следует ложиться в течение 60 мин после приема Бонвивы®.
Таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг
По 2,5 мг (1 табл.) однократно в сутки за 60 мин до первого в данный день приема пищи, жидкости (кроме воды) или других лекарств и пищевых добавок. Нельзя использовать минеральные воды, которые содержат много кальция. Таблетки нельзя жевать или сосать из-за возможного образования язв пищевода.
Таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг
По 150 мг (1 табл.) 1 раз в месяц (желательно в один и тот же день каждого месяца), за 60 мин до первого в данный день приема пищи, жидкости (кроме воды) или других ЛС и пищевых добавок. Таблетки нельзя жевать или рассасывать из-за возможного изъязвления верхних отделов ЖКТ. Нельзя использовать минеральную воду, которая содержит много кальция.
” alt=””>
В случае пропуска планового приема следует принять 1 табл. препарата Бонвива® 150 мг, если до запланированного приема больше 7 дней, и далее принимать препарат Бонвива® 1 раз в месяц в соответствии с установленным графиком.
Если до следующего запланированного приема менее 7 дней, необходимо ждать до следующего по плану приема и далее продолжить прием в соответствии с установленным графиком, т.к. нельзя принимать больше 1 табл.
в неделю.
В/в. Препарат только для в/в применения!
Вводится только специалистом. Следует избегать его внутриартериального введения или попадания в окружающие ткани.
Перед введением необходимо осмотреть раствор на предмет отсутствия посторонних примесей или изменения окраски.
Следует использовать иглы в комплекте со шприц-тюбиками.
Шприц-тюбик предназначен только для однократного введения.
Стандартный режим дозирования
” alt=””>
3 мг в/в болюсно (в течение 15–30 с) 1 раз в 3 мес.
Пациентке дополнительно следует принимать кальций и витамин D.
В случае пропуска плановой инъекции необходимо провести инъекцию сразу, как только появится возможность. Далее введение препарата продолжать через каждые 3 мес после последнего введения.
Нельзя назначать препарат чаще 1 раза в 3 мес.
Во время лечения следует контролировать функцию почек, содержание сывороточного кальция, фосфора и магния.
Дозирование у особых групп пациентов
Нарушение функции печени. Коррекция дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).
Нарушение функции почек. При слабом и умеренно выраженном нарушении функции почек (Cl креатинина ≥30 мл/мин) коррекция дозы не требуется. При Cl креатинина