Состав и форма выпуска
Раствор масляный для приема внутрь | 1 мл (около 40 капель) |
колекальциферол | 0,5 мг |
(соответствует 20000 МЕ витамина D3) | |
вспомогательные вещества: триглицериды — 939,5 мг |
во флаконах-капельницах темного стекла по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Действующим компонентом капель, который отвечает за терапевтический эффект является колекальциферол. Дополнительно в состав препарата входят среднецепочные триглицериды. Внешне средство имеет вид масляного, вязкого раствора со слегка желтоватым цветом. Выпускают Вигантол в стеклянных флаконах объемом 10 мл с пробкой-капельницей, чтобы препарат было удобно дозировать.
Вигантол для детей назначают когда появляются симптомы дефицита витамина Д профилактика недостатка витамина D3 – синдром мальабсорбции, хронические формы патологий в отделах тонкого кишечника, реабилитация после частичного удаления желудка или тонкого кишечника, билиарная форма цирроза печени; остеопороз – в качестве поддерживающего лечения; гипопаратиреоз или псевдосиндром болезни. Также препарат назначается при остеомаляции, возникшей в результате нарушенной минерализации у пациентов старше 45 лет, во время соблюдения диет с полным или частичным отказом от молока и молочных продуктов, а также в качестве лечения при неподвижности суставов или травмах.
Противопоказания
Вигантол для ребенка (отзывы о средстве свидетельствуют о некоторых ограничениях к употреблению капель) назначается только при отсутствии противопоказаний.
Противопоказания:
- повышенный уровень кальция в организме;
- выведение солей кальция вместе с уриной;
- наличие тиреотоксикоза;
- мочекаменная болезнь, возникшая на фоне повышенного содержания солей кальция;
- высокий уровень витамина D3 в организме;
- остеодистрофические изменения в почках, сопровождающиеся гиперфосфатемией.
Крайне осторожно препарат применяется у больных с ярко выраженными признаками атеросклероза, сердечной и почечной недостаточности, при некоторых формах гранулематозов, повышенного содержания неорганических фосфатов.
Следует проявлять высокую осторожность при назначении средства при тяжелых патологиях печени и почек, органических заболеваниях сердца, гипотиреозе, нарушениях в области ЖКТ.
Медикамент противопоказан при беременности и грудном вскармливании.
Возрастные ограничения к употреблению средства отсутствуют. Препарат разрешен к применению в детском возрасте, включая новорожденных.
Препарат употребляется внутрь и назначается в детском возрасте, начиная со 2-й недели жизни.
- При профилактике рахита детям, рожденным в срок, назначается по 1 капле раствора в сутки, недоношенным – по 2 капли в сутки. Принимают раствор на протяжении 1-го и 2-го года жизни ребенка.
- При развитии рахита назначается по 2-8 капель средства в сутки. Курс лечения – 12 месяцев.
- При профилактике дефицита витамина D3 рекомендуемая дозировка составляет 1-2 капли в день.
- При профилактике дефицита витамина D3, связанной с синдромом мальабсорбции, назначается по 5-8 капель средства в день.
- При остеомоляции рекомендуемая дозировка составляет 2-8 капель в сутки. Курс проводится на протяжении 12 месяцев.
- При развитии остеопороза в качестве поддерживающего лечения употребляется по 2-5 капель в сутки.
- При гипопоратиреоза, а также псевдосиндроме суточная дозировка составляет от 15 до 30 капель. При этом требуется постоянный контроль уровня кальция в крови ребенка.
Побочные действия
Вигантол обычно переносится хорошо. Однако, согласно указаниям в инструкции и отзывам родителей, ввиду возраста ребенка препарат способен вызывать различные побочные эффекты.
Область нарушений | Побочное действие |
Со стороны пищеварительного тракта | Частые запоры, тошнота и рвота, вздутие живота, диарейный синдром, развитие абдоминальных болей, отсутствие аппетита. |
Со стороны обменных процессов | Повышенное содержание кальция в организме, высокий уровень солей кальция в моче при длительном использовании лекарства. Полиурия. |
Со стороны мышечной ткани и костной системы | Миалгия, артралгия. |
Со стороны сердечно-сосудистой системы | Повышение артериального давления, развитие аритмий. |
Аллергические проявления | Зуд, высыпания, крапивница |
Прочие нарушения | Мигрени, дисфункция почек, осложненное протекание туберкулеза. |
При развитии побочного действия, не указанного в инструкции, необходимо обратиться к специалисту.
Передозировка
При превышении указанной в инструкции дозы могут возникать различные негативные реакции.
Симптомы передозировки:
- расстройства стула – диарея, запор;
- сухость во рту;
- головные боли;
- постоянная жажда;
- привкус металла во рту;
- тошнота, рвота;
- слабость и усталость, сонливость;
- никтурия;
- полиурия;
- снижение веса;
- высокое содержание кальция и его солей в крови и моче;
- обезвоживание;
- поллакиурия;
- изменения качества и состава мочи;
- ломота в теле, боли в костях;
- повышение давления;
- развитие аритмий;
- миалгия;
- гастралгия;
- признаки панкреатита;
- психоэмоциональные изменения, в тяжелых случаях – неврозы.
При длительном использовании раствора отмечается развитие хронических форм передозировки. При этом развивается кальциноз внутренних органов, отмечаются признаки сердечной и почечной недостаточности, происходит нарушение роста у детей.
При развитии симптомов передозировки назначается лечение. Возможные меры: полная отмена препарата, безкальциевая диета, потребление большого количества жидкости. Также назначаются кортикостероидные препараты, витамины A и E, рибофлавин, тиамин, аскорбиновая или пантотеновая кислота.
В тяжелых случаях применяются инфузионные растворы на основе натрия гидрохлорида, фуросемида. Назначается гемодиализ.
Особые указания
Вигантол для ребенка (отзывы о средстве указывают на необходимость соблюдать меры предосторожности при использовании) назначается только после всех необходимых диагностических процедур.
Медикамент относится к группе витаминоподобных препаратов, позволяющих регулировать обменные процессы кальция и фосфора. Лекарство применяется при недостатке витамина D, а также в составе комплексного лечения остеопороза. Средство также эффективно в терапии остеомаляции и рахитных заболеваний. Дозировка и курс лечения устанавливаются лечащим специалистом в индивидуальном порядке. Препарат имеет множественные противопоказания, в связи с чем, необходима обязательная консультация специалиста. Стоимость – от 190 руб.
Ультра Д. Данная биологически активная добавка выпускается в виде жевательных таблеток. Производитель – Финляндия. Его главным веществом является колекальциферол. Назначается медикамент при различных расстройствах и нарушениях, связанных с недостатком витамина D в организме. Суточная дозировка – 1/2 капсулы в день. Длительность терапии устанавливается в индивидуальном порядке. Лекарство может использоваться в детском возрасте. Его противопоказанием является высокая чувствительность к компонентам, входящим в состав средства. Стоимость – 750 руб. Компливит Аква Д3. Это медицинское средство отечественного производства, выпускаемое в виде капель для перорального употребления. Его главным веществом является колекальциферол. Действие активных компонентов направлено на регуляцию кальция и фосфора в организме, а также на устранение заболеваний и нарушений, связанных с дефицитом кальция в организме. Медикамент может применяться в детском возрасте с 4-х недель жизни. Дозировка и длительность курса зависят от степени тяжести нарушения. Стоимость – от 161 руб.
Купить Vigantol (Германия) |
[contact-form-7 404 “Не найдено”] |
Противопоказания
Рахит, спазмофилия, остеомаляция.
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, наличие почечных известковых камней, саркоидоз, иммобилизация.
для взрослых
Капли Вигантол прописывают взрослым пациентам, если у них наблюдается:
- остеомаляция, развившаяся из-за нарушения минерального обмена у лиц старше 45 лет, после продолжительной иммобилизации из-за травмы, отказа от молока и молокопродуктов.
для детей
Лекарственное средство прописывают детям для лечения и профилактики рахита.
Кроме этого, капли Вигантол прописывают для взрослых и детей, если у них наблюдаются следующие заболевания:
- остеопороз различной этиологии;
- гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз.
Также лекарственное средство прописывается для профилактики гиповитаминоза Д3 взрослым и детям, если они входят в группу риска и у них наблюдаются следующие патологии:
- нарушение всасывания витамина Д3;
- хронические болезни тонкой кишки;
- билиарный цирроз печени;
- удален желудок и тонкая кишка.
Вигантол нужно с осторожностью применять у беременных и кормящих пациенток, если у них наблюдаются перечисленные выше патологии, так как этим категориям граждан необходимо адекватное поступление витамина Д3.
В случае передозировки возможно повышения концентрация кальция крови и проникновение через плаценту метаболитов витамина Д3, что может спровоцировать задержку физического и умственного развития плода, а также развитие стеноза устья аорты.
Во время лактации нужно учитывать, что витамин Д3 и его метаболиты проникают в грудное молоко.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
E55.0 Рахит активный | Витамин D-зависимый рахит |
Врожденный витамин-D-резистентный рахит | |
Поздний рахит | |
Псевдодефицитный рахит | |
Рахит | |
Рахит витамин D-зависимый | |
Рахит новорожденных | |
Спазмофилия рахитогенная | |
E83.5 Нарушения обмена кальция | Восполнение дефицита кальция |
Восполнение недостатка кальция | |
Мальабсорбция кальция | |
Нарушение кальциево-фосфорного баланса | |
Нарушение кальциевого обмена в организме | |
Нарушение обмена кальция | |
Нарушения усвоения кальция | |
Потеря кальция в костях и зубах | |
Уменьшение всасывания кальция | |
M83 Остеомаляция у взрослых | Болезнь английская |
Остеолизис | |
Остеомаляция |
Капли Вигантол нельзя принимать если наблюдается:
- индивидуальная непереносимость состава медикамента;
- повышенный уровень кальция в крови и в моче;
- гипертиреоз (из-за риска гиперчувствительности);
- гипервитаминоз Д;
- наличие кальциевых камней в мочеполовых органах;
- почечная остеодистрофия, которая сопровождается повышенным уровнем фосфора в крови.
С осторожностью лекарственное средство стоит, если у пациента наблюдается:
- атеросклероз;
- сердечная и почечная недостаточность;
- саркоидоз и другие гранулематозы;
- повышенный уровень фосфора в крови;
- отложение фосфатных камней в мочеполовых органах (в том числе и в анамнезе);
- органические заболевания сердца;
- острые и хронические патологии почек и печени;
- болезни пищеварительной системы (в том числе язва желудка и 12-ти перстной кишки);
- гипотиреоз;
- параллельный прием других медикаментов, содержащих витамин Д3.
Применения и дозы
для взрослых
Для лечения остеомаляции препарат нужно принимать по 2—8 капель в сутки, в течение 12 месяцев.
Для профилактики заболеваний вызванных недостатком витамина Д3 Вигантол прописывают в суточной дозировке 1—2 капли.
Для профилактики дефицита витамина Д3 лекарственное средство при синдроме мальабсорбции назначают от 5 до 8 капель в день.
При остеопорозе медикамент прописывают по 2—5 капель в день.
При гипопаратиреозе и псевдогипопаратиреозе суточная дозировка препарата Вигантол в зависимости от уровня кальция в крови может варьировать от 15 до 30 капель. Уровень кальция крови сначала надо проверять на протяжении 4—6 недель, далее через каждые 3—6 месяцев и корректировать схему терапии в зависимости от результатов анализов.
для детей
Детям капли нужно давать с молоком или какой-нибудь другой жидкостью.
Доношенным здоровым новорожденным препарат прописывают для профилактики рахита, после того как исполниться 2 недели жизни по капле каждый день.
Недоношенным детям для профилактики его также надо давать со 2-й недели жизни по 2 капли. Лекарственное средство нужно принимать на протяжении 1-го и 2-го года жизни, особенно зимой.
Для лечения рахита препарат назначают от 2 до 8 капель в сутки, длительность терапии должна составлять 1 год.
При остальных патологиях капли Вигантол прописывают в тех же дозировках, что и для взрослых.
Внутрь, в ложке молока или другой жидкости.
Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол назначается со второго месяца жизни по 1 капле (около 500 ME витамина D3) ежедневно (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня) в течение первого и второго года жизни, исключая летние месяцы. Недоношенным детям назначают 2 капли (около 1000 МЕ витамина D3) в день с 10 дня жизни (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня), исключая летние месяцы.
Для лечения рахита с 10 дня жизни назначают 2–8 капель Вигантола (около 1000–5000 ME витамина D3) в день. В течение первых двух месяцев жизни, а также 5-го и 9-го месяцев жизни, на втором году — 1–2 курса в течение зимне-весеннего периода.
Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина DЗ: 1–2 капли Вигантола (около 500–1000 ME витамина D3) в день (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня).
Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: 4–8 капель Вигантола (около 3000–5000 МЕ витамина D3) в день.
Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина DЗ: 2–8 капель Вигантола (около 1000–5000 МЕ витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года.
Поддерживающая терапия остеопороза: 2–4 капли Вигантола (около 1000–3000 МЕ витамина D3) в день.
Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от концентрации в плазме кальция назначают 15–30 капель Вигантола (около 10000–20000 ME витамина D3) в день. Если требуется более высокая доза, то рекомендуется прием препаратов с более высокой дозировкой. Уровень кальция в крови и моче следует проверять в течение 4–6 нед, затем — каждые 3–6 мес и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием кальция в крови.
Побочные действия
Гиперкальциемия, гиперкальциурия, аритмия, тошнота, рвота, нарушения сознания и психики, снижение массы тела, мочекаменная болезнь, отложения кальция в мягких тканях, снижение аппетита, жажда, полиурия.
На фоне терапии могут наблюдаться следующие нежелательные эффекты:
- запор, повышенное газообразование, тошнота, боли в животе, жидкий стул, отсутствие аппетита;
- повышение уровня кальция в крови и моче, увеличения количества мочи;
- повышение кровяного давления, нарушение сердечного ритма;
- суставная и мышечная боль;
- аллергия, которая может проявляться крапивницей, зудом и сыпью;
- головные боли;
- обострение туберкулеза легких;
- нарушение в работе почек.
Особые указания
При псевдогипопаратиреозе нужно постоянно следить за развитием симптомов интоксикации. Так как при этой патологии могут наблюдаться фазы нормальной чувствительности к витамину Д, надо проводить коррекцию дозировки лекарственного средства. Если такое заболевание возникло после операции на щитовидной железе, нужно прекращать применение капель Вигантол по мере восстановления околощитовидных желез для предотвращения гипервитаминоза витамина Д.
Передозировка
При превышении рекомендуемых доз могут наблюдаться следующие ранние признаки гипервитаминоза Д3:
- запор или жидкий стул;
- сухость во рту, жажда;
- головные боли;
- отказ от еды;
- привкус металла во рту;
- чрезмерная усталость;
- резкая слабость мышц;
- обезвоживание;
- повышение уровня кальция и 25-дигидроколекальциферола в крови;
- тошнота и рвота;
- увеличения концентрации кальция в моче;
- расстройство мочеиспускания (увеличения количества мочи, ночное и частое мочеиспускание).
Из поздних симптомов интоксикации могут появиться:
- боли в костях и мышцах;
- повышение артериального давления;
- кожный зуд;
- помутнение мочи (появление в ней гиалиновых цилиндров, белка и лейкоцитов);
- покраснение конъюнктивы, фоточувствительность глаз;
- нарушение сердечного ритма;
- сонливость;
- боли в желудке;
- снижение веса;
- панкреатит;
- перепады настроения;
- нарушение психики, в том числе и развитие психоза.
При хронической передозировке витамина Д3, которая может развиться при приеме на протяжении нескольких недель в суточной дозировке для взрослых от 20 до 60 тыс. МЕ, для детей от 2 до 4 тыс. МЕ могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
- отложение солей кальция в мягких тканях и внутренних органах;
- почечная и сердечная недостаточность;
- нарушение роста у детей.
При развитии передозировки препаратом лечения в первую очередь должно быть направленно на устранения повышенного уровня кальция в крови. В зависимости от самочувствия пациента могут быть назначены:
- отмена медикамента;
- диетотерапия с низким содержанием кальция;
- прием глюкокортикостероидов, витамина А,С, Е, группы В;
- употребление большого количества жидкости;
- внутривенное введение физраствора, фуросемида, электролитов, кальцитонина;
- назначение гемодиализа.
Антидота нет. Чтобы исключить вероятность передозировки отдельным пациентам рекомендуется сдавать анализы, позволяющие определить уровень кальция в крови.
Аналоги
Вместо Вигантола можно применять следующие препараты:
- Аквадетрим является полным аналогом Вигантола. Главное его отличие в том, что он выпускается в виде водного раствора. Лекарственное средство может применяться у доношенных и недоношенных детей старше 4 недель. Аквадетрим с осторожностью нужно применять во время беременности и лактации. При передозировки витамина Д может наблюдаться тератогенное действие.
- Витамин Д 3 содержит в качестве действующего вещества колекальциферол. Производится лекарственное средство в виде масляного раствора для орального приема. Его можно применять у доношенных и недоношенных младенцев, начиная со второй недели жизни. Во время беременности и лактации его следует применять с осторожностью, так как он может стать причиной врожденных патологий у ребенка.
- Д3-капелька — израильский препарат, который представляет собой полный аналог Вигантола. Производится он в каплях для орального приема. Препарат применяться для профилактики рахита у детей, в том числе во время первого года жизни, также его рекомендуют для предупреждения дефицита витамина Д у беременных и кормящих. Д3-капелька прописывается для профилактики остеопороза.
- Компливит Аква Д3 — отечественный препарат на основе колекальциферола. Он выпускается в виде раствора для орального приема, который можно применять у детей старше 4 недель. С осторожностью Компливит Аква Д3 стоит пить во время беременности и лактации, иначе колекальциферол может негативно отразиться на ребенке.
Срок годности препарата Вигантол®
5 лет.
” alt=””>
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.