Пироксикам таблетки инструкция по применению

Лекарственная форма

Пироксикам производится в форме капсул с дозировкой действующего вещества 20 и 40 мг. Также средство производится в форме геля, предназначенного для наружного применения в тубах объемом 30 и 50 г.

Действующее вещество пироксикам может взаимодействовать со следующими компонентами:

• налидиксовая кислота;
• прямые антикоагулянты;
• сульфонамиды;
• пероральные лекарственные средства;
• циклофосфамид;
• трийодтиронин;
• гипотензивные препараты;
• мочегонные средства;
• компоненты лития.

Об использовании подобных средств в комплексе в Пироксикамом стоит уведомить лечащего специалиста.

Вытесняет из связи с белками крови другие ЛС. Понижает эффективность гипотензивных средств. На фоне других НПВС и кортикостероидов повышается риск ульцерогенного действия. Увеличивает риск гиперкалиемии при сочетании с калийсберегающими диуретиками и другими калийсодержащими препаратами. Повышает концентрацию фенитоина и лития в крови. Антикоагулянты увеличивают риск кровотечений. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию пироксикама в крови до 80% исходной.

Состав

действующее вещество: piroxicam;

1 таблетка содержит: пироксикам 0,01 г;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Пироксикам.

Код АТХ М01А С01.

Капсулы Пироксикам имеют небольшой размер, покрываются плотной желатиновой оболочкой, имеют белый корпус и синюю или оранжевую крышку в зависимости от содержания дозы действующего вещества. Внутри капсулы содержится белый порошок.

В качестве действующего вещества лекарственного средства выступает пироксикам.

В составе средства присутствуют вспомогательные компоненты, их перечень представлен в следующем виде:

• крахмал пшеничный;
• магния стеарат;
• целлюлоза микрокристаллическая;
• коллоидный диоксид кремния;
• тальк пищевой;
• глицин;
• диоксид титана;
• оксид железа в качестве красящего компонента;
• желатин.

Гель, предназначенный для наружного применения, имеет однородную консистенцию, прозрачный, допустимо проявление пузырьков воздуха в лекарственной массе.  Действующим веществом состава выступает пироксикам. К перечню вспомогательных компонентов относят:

• карбомер;
• этанол;
• троламин;
• парагидроксибензоат метил;
• вода;
• пропиленгликоль.

Фармакологическая группа вещества Пироксикам

Нестероидное противовоспалительное средство, относится к группе оксикамов. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Принцип реакции связан с ингибированием фермента ЦОГ, что обеспечивает угнетение синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

Препарат в формате капсул при системном приеме подавляет агрегацию тромбоцитов.

При системном применении уменьшает болевой синдром.

При наружном использовании уменьшает или купирует воспаление и боли в суставах в покое и при совершении двигательной активности, снижает утреннюю скованность и опухлость суставов, способствует повышению амплитуды движений.

Болеутоляющая эффективность прослеживается через 30 мин после перорального приема. Противовоспалительное действие проявляется к концу первой недели медикаментозного воздействия. После едино разового потребления действие продолжается в течение суток. После перорального приема активное вещество стремительно всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация компонента в плазме крови прослеживается на 3-5 час после приема.

Показания

Перечень показаний к применению состава представлен в следующем виде:

• ревматоидный артрит;
• остеоартрит;
• анкилозирующий спондилит;
• подагра;
• различные заболевания, связанные с суставным синдромом;
• интенсивные боли в различных отделах позвоночника;
• невралгии и миалгии;
• воспаление мягких тканей связанное с нарушениями в функционировании опорно-двигательного аппарата.

В пероральной форме препарат может применяться для лечения дисменореи у пациенток в возрасте старше 14 лет. К перечню показаний к применению острые инфекционно-воспалительные процессы, охватывающие верхние дыхательные пути.

для взрослых

При наличии показаний к применению и отсутствии противопоказаний состав в форме геля для наружного применения и таблеток для перорального использования может использоваться в таких случаях:

• воспалительные процессы, охватывающие суставы и околосуставные ткани;
• множественные поражения суставов при тяжелом течении псориаза, связанные с разрушениями костных тканей;
• дистрофия или дисфункция опорно-двигательного аппарата;
• периартрит, бурсит, тендинит;
• болевой синдром, возникающий после оперативных воздействий;
• посттравматический болевой синдром;
• подагра.

Лекарственное средство в форме таблеток часто используется в гинекологической практике для устранения болезненных проявлений различных воспалительных процессов.

для детей

Лекарственное средство не рекомендовано использовать в педиатрической практике. Состав может быть назначен детям в возрасте старше 12 лет.

Применение геля для наружного применения в 1 триместре беременности возможно лишь на незначительных участках тела. Обработка значительных участков может стать причиной стремительного распространения средства по организму женщины и его проникновения сквозь плацентарный барьер. Использование таблеток в период беременности недопустимо, средство стремительно всасывается в системный кровоток и распределяется по организму.

Использование Пироксикам независимо от формы выпуска женщинами в период лактации – недопустимо. Действующее вещество в больших количествах проникает в грудное молоко и отрицательно действует на организм ребенка. Применение препарата может стать причиной проявления аллергических реакций у новорожденного.

Перечень противопоказаний к применению средства в форме таблеток и геля представлен в следующем виде:

• эрозивные или язвенные поражения, охватывающие желудочно-кишечный тракт;
• присутствие фиксированных случаев проявления приступов астмы в период использования нестероидных противовоспалительных средств;
• выраженные нарушения порфиринового обмена;
• нарушения в работе печени;
• нарушения в работе почечно-лоханочной системы;
• период беременности и грудного вскармливания;
• детский возраст до 12 лет;
• повышенная чувствительность организма пациента к действующему веществу препарата.

Прежде чем приступить к использованию лекарственного средства стоит ознакомиться с перечнем противопоказаний. Применение составов опасно для лиц определенных категорий.

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим НПВС, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в стадии обострения), «аспириновая» астма, выраженные нарушения функции печени и/или почек, геморрагический диатез, изменение картины крови неясного генеза (в т.ч. в анамнезе), воспалительные изменения или кровотечения в области прямой кишки и анального отверстия, в т.ч.

Симптоматическое лечение остеоартрита, ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита.

Из-за профиля безопасности пироксикам не является средством первого выбора, если показано применение других нестероидных противовоспалительных или противоревматических средств. Решение о назначении пироксикама должно базироваться на оценке индивидуального общего риска для пациента.

Применение противопоказано:

• при язве желудочно-кишечного тракта, кровотечениях или перфорациях в анамнезе;
• при желудочно-кишечных нарушениях в анамнезе, приводящих к кровотечению, например: язвенный колит, болезнь Крона, рак желудочно-кишечного тракта или дивертикулит;
• при активной пептической язве, воспалительных желудочно-кишечных заболеваниях или желудочно-кишечных кровотечениях;
• при одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в анальгетических дозах;
• при одновременном применении с антикоагулянтами;
• при наличии в анамнезе серьезных аллергических реакций любого типа, особенно кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
• при гиперчувствительности к активному или к вспомогательным веществам, мимолетных кожных реакциях (независимо от их тяжести) в ответ на применение пироксикама, других нестероидных противовоспалительных и противоревматических средств и других лекарственных средств;
• при тяжелой сердечной недостаточности;
• при тяжелой почечной или печеночной недостаточности;
• пациентам, у которых прием ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств вызывал проявления бронхиальной астмы, крапивницу, ринит, назальные полипы или отек Квинке;
• при геморрагическом диатезе, изменениях картины крови неясного генеза (в том числе в анамнезе).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Следует быть осторожными пациентам, которые принимали любой из нижеприведенных лекарственных средств.

Как и в случае с другими НПВС, следует избегать применения пироксикама с ацетилсалициловой кислотой или одновременного применения с другими НПВС, в том числе с другими лекарственными формами пироксикама, поскольку недостаточно доказательств того, что такая комбинация будет иметь более значительный эффект, чем при монотерапии пироксикамом.

Аспирин и другие НПВС: пироксикам, как и другие НПВС, уменьшает агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения. Этот эффект следует иметь в виду при определении времени кровотечения.

Кортикостероиды: повышенный риск желудочно-кишечных ульцераций или кровотечений.

Антикоагулянты: НПВС, включая пироксикам, могут усилить действие антикоагулянтов, например, варфарина. Поэтому следует избегать одновременного применения пироксикама с антикоагулянтами, такими как варфарин.

Метотрексат: пироксикам снижает экскрецию метотрексата, что может привести к острой токсичности.

Такролимус: усиление риска нефротоксичности.

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск кровотечения в желудочно-кишечном тракте.

Литий: пироксикам может увеличить в плазме крови уровень солей лития и удлинить, усилить их действие.

Диуретики: НПВС, включая пироксикам, могут уменьшить терапевтическую эффективность диуретиков при их одновременном применении. Диуретики могут увеличивать нефротоксическое действие НПВС.

При одновременном применении пироксикама с калийсберегающими диуретиками или другими лекарственными средствами, содержащими калий, существует угроза гиперкалиемии.

Антигипертензивные препараты: пироксикам может уменьшить антигипертензивное действие ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и бета-блокаторов при их одновременном применении.

Сердечные гликозиды: НПВС могут вызвать обострение сердечной недостаточности, снижение клубочковой фильтрации и повышение плазменных уровней сердечных гликозидов.

Дигоксин, дигитоксин: одновременное применение с дигоксином или дигитоксином не влияет на плазменные уровни этих препаратов.

Хинолоны: при одновременном применении хинолонов и пироксикама увеличивается риск появления судорог у пациентов с эпилепсией или судорогами в анамнезе.

Аминогликозиды: одновременное применение с аминогликозидами у лиц со сниженной функцией почек приводит к уменьшению экскреции и к повышению плазменной концентрации последних.

Пробенецид: снижает метаболизм и выведение НПВС и их метаболитов при одновременном применении.

Противодиабетические пероральные лекарственные средства: НПВС подавляют метаболизм препаратов сульфанилмочевины и увеличивают риск гипогликемии.

Антациды: одновременное применение антацидов не влияет на уровень пироксикама в плазме крови.

Циметидин: результаты исследований указывают на увеличение абсорбции пироксикама после введения циметидина, однако нет никаких существенных изменений в константе элиминации и времени полувыведения. Увеличение абсорбции не считается клинически значимым.

Мифепристон: НПВС могут влиять на опосредованное мифепристоном прерывание беременности.

Фенитоин: возможно повышение уровня фенитоина в крови, рекомендуется соответствующий мониторинг и коррекция дозы, если терапия пироксикамом начата, при необходимости – прекратить терапию.

Циклофосфамид, винкаалкалоиды: прием пироксикама до или после лечения этими лекарственными средствами, может усилить побочные реакции этих веществ (комбинации следует избегать).

Циклоспорин: увеличение риска желудочно-кишечных повреждений, повреждение почек и/или печени (избегать совместного применения низких доз пироксикама, рекомендуется мониторинг функции почек и печени).

Алкоголь: ухудшение переносимости лекарственного средства (следует избегать).

Лекарственные препараты, которые в значительной степени связаны с белками плазмы крови: пироксикам связанный в значительной степени с белками, в результате чего может вытеснять другие лекарственные средства, связанные с белками. При применении пироксикама пациентам, которые принимают другие лекарственные средства, связанные в значительной степени с белками, врачи должны внимательно контролировать состояние пациентов и при необходимости корректировать дозу.

Способ применения и дозы

Дозировка для перорального приема определяется в индивидуальном порядке в зависимости от имеющихся показаний к применению.

Лекарственный состав в формате геля для наружного использования наносят на пораженную область 3-4 раза в сутки до полного устранения признаков воспаления.

для взрослых

Рекомендуемая дозировка, предназначенная для перорального приема, составляет 10-30 мг 1 раз в сутки. При остром течении патологии рекомендуемая доза может быть увеличена до 40-60 мг в сутки.

Рекомендуемая доза после купирования острого воспалительного процесса составляет 20 мг в сутки.

для детей

Состав в педиатрической практике не применяется назначение лекарственного средства возможно лишь в отношении детей в возрасте старше 12 лет. Дозировки определяются в индивидуальном порядке.

Первичное назначение пироксикама должен проводить врач с опытом в диагностической оценке и лечении пациентов с воспалительными или дегенеративными ревматическими заболеваниями. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг.

Побочные реакции можно уменьшить, применяя минимальную эффективную дозу в течение наиболее короткого периода, необходимого для контроля симптомов.

Пользу лечения и переносимость лекарственного препарата следует пересматривать каждые 14 дней. Если длительное лечение считается необходимым, эту переоценку следует проводить чаще. Учитывая доказанный факт, что применение пироксикама увеличивает риск желудочно-кишечных осложнений, следует рассмотреть необходимость комбинированного лечения гастропротекторными препаратами (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы), особенно для пациентов пожилого возраста.

Взрослые.

Принимать внутрь по 2 таблетки (общая доза 20 мг) 1 раз в сутки преимущественно во время или сразу после приема пищи, запивая водой.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

При комбинированном назначении разных форм препарата (капсулы, таблетки, растворы, суспензии, суппозитории) общая суточная доза не должна превышать 20 мг.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет).

Для пациентов старше 65 лет необходима особая осторожность при лечении пироксикамом, особенно для больных с нарушениями функций почек, печени или сердца.

Нет достаточного клинического опыта применения пироксикама детям.

Побочные действия вещества Пироксикам

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, раздражительность, сонливость или бессонница, слабость, депрессия, галлюцинации, шум в ушах, ухудшение зрения, раздражение глаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): повышение или понижение АД, сердцебиение, анемия, тромбопения, лейкопения, эозинофилия, понижение гемоглобина и гематокрита, геморрагии.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, стоматит, раздражение ЖКТ, тошнота, отрыжка, анорексия, диарея или запор, метеоризм, кровоточивость десен, боль в эпигастральной области, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ и возникновение кровотечений, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз).

Со стороны мочеполовой системы: почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит.

Прочие: аллергические реакции (зуд, покраснение кожи; отеки, в т.ч. лица, рук; синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, очень редко — анафилактические реакции, бронхоспазм, фотосенсибилизация, сыпь), отеки (преимущественно нижних конечностей у больных с нарушением функции сердца), потливость, повышение содержания мочевины, гиперкалиемия, гипо- или гипергликемия, повышение или понижение массы тела.

Местные реакции: раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, боль и неприятное ощущение тяжести в анальной области (суппозитории); при нанесении на кожу — раздражение, в т.ч. зуд, покраснение, сыпь, жжение (при длительном применении).

Побочные эффекты на фоне применения лекарственного состава проявляются достаточно редко.

Со стороны органов ЖКТ:

• тошнота;
• потеря аппетита;
• стоматит;
• боль в эпигастрии;
• диарея или запор;
• метеоризм.

Аллергические реакции:

• отек Квинке;
• генерализованный кожный зуд;
• крапивница;
• покраснения;
• бронхоспазм;
• сывороточная болезнь;
• синдром Лайела.

Со стороны ЦНС:

• головокружение;
• головная боль;
• сонливость;
• нарушения сна;
• депрессия;
• нервозность;
• галлюцинации;
• изменения настроения;
• слабость.

Особые указания

Прежде чем приступить к приему капсул Пироксикам, нужно тщательно изучить инструкцию к средству. Пациент должен обратить внимание на ряд особых указаний представленных в следующем перечне:

1. Препарат не рекомендуется использовать при острых патологиях, связанных с нарушениями в работе кишечника.
2. Пациентам преклонного возраста производится коррекция доз.
3. В течение применения средства стоит исключить возможность приема спиртных напитков.
4. при пероральном применении средства следует ограничить деятельность, требующую от пациента повышенной концентрации внимания.

Лекарственное средство отпускается населению через сеть аптек в свободной продаже, тем не менее, пациенты должны помнить о том, что бесконтрольное применение может стать причиной резкого ухудшения самочувствиям.

Условия хранения

Пироксикам в форме капсул следует хранить при температуре не более 25 градусов в недоступном для детей месте. Продолжительность срока хранения  составляет 3 года от даты производства.

Пироксикам в форме геля для наружного использования стоит хранить в сухом, защищенном от детей месте при температуре от 15 до 25 градусов. Продолжительность срока хранения – 3 года от даты производства, указанной на тубе.

Применять препараты по истечении срока годности нельзя, их использование может принести вред организму человека.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Фармакология

Ингибирует активность циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), снижает синтез ПГ, в т.ч. ПГЕ1, ПГЕ2, ПГЕ2альфа и тромбоксанов. Подавляет фагоцитоз, агрегацию тромбоцитов.

После приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, Cmax достигается через 3–5 ч. Равновесная концентрация в крови устанавливается в течение 7–12 дней. Связывание с белками плазмы составляет 97–99%. Метаболизируется в печени (окисляется и конъюгирует), основные метаболиты — 5-гидроксипироксикам, N-метил-бензосульфонамид и др.

— фармакологически неактивны. T1/2 около 50 ч, может увеличиваться при заболеваниях печени. Выводится почками и ЖКТ (в моче определяется в 2 раза большее количество, чем в фекалиях), преимущественно в виде глюкуронидов (5% экскретируется в неизмененном виде). Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Не кумулирует.

Способствует ослаблению болевого синдрома, симптомов воспаления при любом способе применения. При суставном синдроме ослабляет или купирует воспаление и боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов.

Исследования подострой и хронической токсичности, выполненные на крысах, мышах, собаках и обезьянах, показали, что наиболее частым проявлением токсичности у животных при длительном введении пироксикама, как и других НПВС, является почечный папиллярный некроз и поражение ЖКТ. Не выявлено влияния на фертильность и тератогенного действия у животных.

Увеличивает вероятность патологических родов и задержку родового акта у животных, подобно другим ЛС, ингибирующим синтез и высвобождение ПГ. Токсическое действие на ЖКТ особенно выражено у женщин в III триместре беременности, по сравнению с действием в I и II триместрах и у небеременных женщин.

Аналоги

https://www.youtube.com/watch?v=Ob1hPKmooGQ

Перечень аналогов препарата Пироксикам может быть представлен в следующем виде:

• Амелотекс. Российский препарат, который оказывает жаропонижающие, болеутоляющее действие, купирует воспаление. Он выпускается в таблетках для приема внутрь, ректальных суппозиториях, в ампулах. Такое разнообразие лекарственный форм помогает выбрать оптимальный способ применения медикамента.
• Артрозан. Нестероидное противовоспалительное средство, которое выпускается ОАО «Фармстандарт-УфаВита». В аптеке его можно встретить в таблетках и уколах. Медикамент реже вызывает нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. Но принимать его можно пациентам старше 18 лет.
• Мелофлекс. Румынский препарат, относящийся к группе нестероидных лекарственных средств. Он является селективным ингибиторам ЦОГ-2, поэтому реже вызывает нежелательные реакции со стороны органов пищеварения. Применять его разрешено для лечения пациентов старше 18 лет. Его инъекционная форма позволяет использовать медикамент у больных, которые не могут принять лекарство внутрь.
• Мелоксикам. Российский препарат, который относится к НПВС. Так как он избирательно блокирует активность ЦОГ-2 и меньше действует на ЦОГ-1, то на фоне терапии реже наблюдаются побочные эффекты со стороны органов пищеварения. Прописывать медикамент можно для лечения пациентов старше 12 лет.

Заменять Пироксикам аналогом можно после консультации со специалистом. Внимание пациента стоит остановить на том, что не все представленные в перечне аналогов средства выпускаются в нескольких лекарственных формах.