Форма выпуска и состав
Нолодатак производится в форме темно-коричневых капсул, которые упаковываются в блистеры по 10 таблеток в каждом. Одна упаковка лекарственного препарата содержит в себе по 3 таких блистера, а также прикрепленную инструкцию по применению.
В состав Нолодатака входит основной действующий компонент флупиртин, в одной капсуле содержится 100 мг этого вещества, используемого при лечении болевых ощущений, локализованных в разных участках тела. Кроме того, лечебный эффект дополняется такими компонентами как коловидон, гидрофосфат дигидрат кальция, диоксид кремния, стеарат магния и диоксид титана.
https://www.youtube.com/watch?v=6aibOuGzVV0
Нолодатак выпускают в форме капсул коричневого цвета. Содержимое капсул – это порошок от белого до белого с серым или желтым оттенком цвета (10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 3 или 5 упаковок).
В 1 капсуле содержатся действующее вещество: флупиртина малеат – 100 мг (в пересчете на 100% вещество) и дополнительные вещества. В коробку с препаратом вложена инструкция по применению с описанием свойств, режима дозирования, показаний и противопоказаний по приему.
Детям, при беременности и кормлении грудью
Препарат Нолодатак не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Согласно проведенным исследованиям, флупиртин в незначительном количестве выделяется с грудным молоком. В связи с этим препарат Нолодатак не следует применять в период грудного вскармливания за исключением тех случаев, когда в приеме препарата есть крайняя необходимость. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Инструкция по применению
КАТАДОЛОН®
Катадолон — Досье препарата Особенности и преимущества |
: П N015611/01-270409
: Катадолон
: Нолодатак
: капсулы
: флупиртина малеат 100 мг
: кальция гидрофосфата дигидрат, коповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный;
: желатин, вода очищенная, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид, натрия лаурилсульфат.
: непрозрачные твердые желатиновые капсулы (тело — красно-коричневого цвета, крышечка — красно-коричневого цвета) размера 2.
Содержимое капсул: порошок от белого до светло-желтого или серовато-желтого или светло-зеленого цвета.
: Анальгезирующее ненаркотическое средство.
N02BG07
Нолодатак является представителем класса лекарственных препаратов селективных активаторов нейрональных калиевых каналов («Selective Neuronal Potassium Channel Opener» — SNEPCO). По своим фармакологическим эффектам препарат представляет собой неопиоидный анальгетик центрального действия, не вызывающий зависимости и привыкания, кроме того, оказывает миорелаксирующее и нейропротективное действие.
В основе действия флупиртина лежит активация потенциалнезависимых калиевых каналов, которая приводит к стабилизации мембранного потенциала нейрона. Влияние на ток ионов калия опосредован воздействием препарата на систему регуляторного G-белка. Обезболивающее действие основано как на непрямом антагонизме по отношению к NMDA (N-metil-D-aspartat)-рецепторам, так и посредством модуляции механизмов боли, связанных с влиянием на ГАМК-ергические системы.
В терапевтических концентрациях Нолодатак не связывается с альфа1-, альфа2-адренорецепторами, серотониновыми 5НТ1, 5НТ2-рецепторами, дофаминергическими, бензодиазепиновыми, опиатными, центральными мускаринергическими или никотинергическими рецепторами.
Нолодатак активирует (открывает) потенциалнезависимые калиевые каналы, что приводит к стабилизации мембранного потенциала нервной клетки. При этом происходит торможение активности NMDA-рецепторов и, как следствие, блокада нейрональных ионных каналов кальция, снижение внутриклеточного тока ионов кальция.
Вследствие развивающегося подавления возбуждения нейрона в ответ на ноцицептивные стимулы, ингибирование ноцицептивной активации, реализуется обезболивающий эффект. При этом происходит торможение нарастания нейронального ответа на повторные болевые стимулы. Такое действие предотвращает усиление боли и переход ее в хроническую форму, а при уже имеющемся хроническом болевом синдроме ведет к снижению его интенсивности. Установлено также модулирующее влияние флупиртина на восприятие боли через нисходящую норадренергическую систему.
Антиспастическое действие на мышцы связано с блокированием передачи возбуждения на мотонейроны и промежуточные нейроны, приводящим к снятию мышечного напряжения. Это действие флупиртина проявляется при многих хронических заболеваниях, сопровождающихся болезненными мышечными спазмами (скелетно-мышечные боли в шее и спине, артропатии, тензионные головные боли, фибромиалгия).
Нейропротективные свойства препарата обуславливают защиту нервных структур от токсического действия высоких концентраций ионов внутриклеточного кальция, что связано с его способностью вызывать блокаду нейрональных ионных кальциевых каналов и снижать внутриклеточный ток ионов кальция.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро и практически полностью (90 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте. До 75% принятой дозы метаболизируется в печени с образованием метаболитов M1 и М2. Активный метаболита M1 (2-амино-З-ацетамино-6-[4-фтор]-бензиламинопиридин) образуется в результате гидролиза уретановой структуры (1 фаза реакции) и последующего ацетилирования (2 фаза реакции) обеспечивает в среднем 25% обезболивающей активности флупиртина.
Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет около 7 часов (10 часов для основного вещества и метаболита M1), что является достаточным для обеспечения обезболивающего эффекта.
Концентрация действующего вещества в плазме крови пропорциональна дозе.
У лиц пожилого возраста (старше 65 лет) по сравнению с молодыми пациентами наблюдается увеличение периода полувыведения препарата (до 14 ч при однократном приеме и до 18,6 ч при приеме в течение 12 дней), и максимальная концентрация препарата в плазме крови соответственно в 2 -2,5 раза выше.
Большей частью выводится почками (69%): 27% — в неизмененном виде, 28% — в виде метаболита M1 (ацетил-метаболит), 12% — в виде метаболита М2 (пара-фторгиппуровая кислота); 1/3 введенной дозы выводится в виде метаболитов невыясненной структуры. Небольшая часть дозы выводится из организма с желчью и калом.
мышечные спазмы (скелетно-мышечные боли в шее и спине, артропатии, фибромиалгия), головные боли, злокачественные новообразования, дисменорея, посттравматическая боль, болевой синдром при травматологических/ортопедических операциях и вмешательствах
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата, заболевания печени в анамнезе, холестаз, выраженная миастения, алкоголизм, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 18 лет.
: нарушения функции печени и/или почек, возраст старше 65 лет, гипоальбуминемия.
Внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости (100 мл).
: По 1 капсуле 3-4 раза в день с равными интервалами между приемами. При выраженных болях — по 2 капсулы 3 раза в день. Максимальная суточная доза — 600 мг (6 капсул).
Дозы подбирают в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности больного к препарату.
: в начале лечения по 1 капсуле утром и вечером. Доза может быть увеличена до 300 мг в зависимости от интенсивности боли и переносимости препарата.
: спутанность сознания, нарушения зрения и аллергические реакции (сыпь, крапивница и зуд, иногда с повышением температуры тела).
: преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз (при снижении дозы или отмене препарата возвращается к нормальным показателям), острый или хронический лекарственный гепатит (с желтухой или без, с элементами холестаза или без них).
Побочные действия в основном зависят от дозы препарата (за исключением аллергических реакций). Во многих случаях они исчезают сами по себе по мере проведения или после окончания лечения.
Передозировка
: тошнота, тахикардия, состояние прострации, плаксивость, спутанность сознания, сухость во рту.
: симптоматическое (промывание желудка, форсированный диурез, введение активированного угля и электролитов). Специфического антидота нет.
Усиливает действие алкоголя, седативных средств и миорелаксантов.
В связи с тем, что Нолодатак связывается с белками, следует учитывать возможность взаимодействия его с другими одновременно принимаемыми лекарственными средствами, (например, ацетилсалициловой кислотой, бензилпенициллином, дигоксином, глибенкламидом, пропранололом, клонидином, варфарином и диазепамом), которые могут вытесняться флупиртином из связи с белками, что может приводить к усилению их активности. Особенно этот эффект может быть выражен при одновременном приеме варфарина или диазепама с флупиртином.
При одновременном назначении флупиртина и производных кумарина рекомендуется регулярно контролировать протромбиновый индекс, чтобы своевременно скорректировать дозу кумарина. Данных о взаимодействии с другими антикоагулянтами или антиагрегантами нет (ацетилсалициловая кислота и др.).
При одновременном применении флупиртина с препаратами, которые метаболизируются в печени, требуется регулярный контроль уровня «печеночных» ферментов. Следует избегать комбинированного применения флупиртина и лекарственных средств, содержащих парацетамол и карбамазепин.
Особые указания
У больных со сниженной функцией печени или почек следует контролировать активность печеночных ферментов и содержание креатинина в моче.
У больных старше 65 лет или с выраженными признаками почечной и/или печеночной недостаточности или гипоальбуминемии необходимо проводить коррекцию дозы.
При лечении флупиртина возможны ложноположительные реакции теста с диагностическими полосками на билирубин, уробилиноген и белок в моче.
Аналогичная реакция возможна при количественном определении уровня билирубина в плазме крови.
При применении препарата в высоких дозах в отдельных случаях может отмечаться окрашивание мочи в зелёный цвет, что не является клиническим признаком какой-либо патологии.
Особые указания
Нолодатак назначается, если терапия другими медикаментами не дает положительного результата. С максимальной осторожностью его нужно принимать пациентам, которые страдают от частого шума или звона в ушах.
Составляющие ЛП могут отражаться на способности управлять транспортными средствами. Также категорически запрещено совмещать лекарство и алкогольные напитки.
Во время прохождения курса лечения раз в неделю пациенту необходимо проверять показатели печени. При проявлении даже незначительных изменений в худшую сторону, необходимо срочно прекратить прием медикамента.
Следует предупредить пациентов, что, накапливаясь в организме, основной компонент может окрашивать мочу в светло-зеленый цвет. Это не является признаком развития каких-либо патологий.
Фармакологическое действие
Механизм действия ЛП обусловлен свойствами активного компонента. Проникая внутрь организма, он проявляет сразу три действия:
- Процесс хронификации. За счет стабилизации мембраны удаляется болевая память. Также вещество способствует снижению болевой восприимчивости.
- Болеутоляющий. Флупиртин способствует активации каналов калия. В результате этого стабилизируется мембранный потенциал нервных клеток. Обезболивающий эффект достигается благодаря подавлению возбуждения нейронов. Также фиксируется замедление нейронального ответа на повторные болевые стимулы.
- Миорелаксирующий. Поскольку вещество способно оказывать на мышцы антиспастическое воздействие, наблюдается снижение мышечного напряжения.
Побочные явления
Если пациент не соблюдает схему терапии и назначенную дозировку или обладает повышенной чувствительностью к составляющим медикамента, могут проявиться негативные реакции со стороны внутренних органов или систем:
- Полная потеря аппетита или изменения вкусовых предпочтений.
- Развитие печеночной недостаточности, гиперактивность трансаминаз печени.
- Аллергические реакции (высыпания, жжение, зуд, покраснение кожных покровов).
- Повышенное потоотделение (особенно в вечернее время суток).
- Запор/диарея, тошнота, пересыхание слизистой в ротовой полости.
Чрезмерное применение лекарства приводит к проявлению признаков передозировки:
- затуманенное сознание;
- сухость во рту;
- тахикардия;
- нарушения работы органов слуха;
- сильная рвота или приступы тошноты.
Передозировка и побочные действия
В случае приема препарата в количестве, превышающем ту норму, которую рекомендует инструкция, возможно проявление следующих симптомов: тошнота и рвота, нарушение ритмов сердца, потеря ориентации в пространстве, сухость во рту. Если замечены такие проявления, нужно принять активированный уголь и обратиться к врачу.
С незначительной долей вероятности Нолодатак может оказывать побочное действие, в частности:
- проявление аллергических реакций;
- печеночная недостаточность;
- нарушения режима сна, нервное и беспокойное состояние;
- чувство усталости, вялость;
- чрезмерная потливость;
- нарушения в желудочно-кишечном тракте.
Аналоги лекарства Нолодатак
По структуре определяют аналоги:
- Катадолон.
- Катадолон форте.
- Нейродолон.
- Флугесик.
- Флупиртина малеат.
К средствам для купирования постоянной боли относят аналоги:
- Торадол.
- Залдиар.
- Симбалта.
- Промедол.
- Фламакс форте.
- Фламадекс.
- Омнопон.
- Кетоноф.
- Трамал.
- Фламакс.
- Транстек.
- Кетанов.
- Амитриптилин.
- Нопан.
- Фендивия.
- Флугалин.
- Налбуфин.
- Протрадон.
- Морфин.
- Кеторолак.
- Трамолин.
- Дюрогезик.
- Диклоберл.
- Трамадол.
- Индометацин.
- Кетонал ДУО.
- Тиаприд.
- Рекофол.
- Скенан.
- Тиапридал.
- Фентанил.
- Морадол.
- Метиндол.
- Трамал ретард.
- Стадол.
- Дексалгин.
- Раптен Дуо.
- Трамундин ретард.
- Буторфанол.
- Диклофенак.
- Бупранал.
- Димексид.
- Кеторол.
- Кеталгин.
- Метиндол ретард.
- Дипидолор.
Отзывы
Отзывы посетителей
Наталия | 17 окт 2018 18:27 |
Прекрасный ,эффективный препарат ,принимала 1капс с утра ,боль уходила ,настроение улучшалось Врач рекомендовала принимать в случае крайней необходимости ,не злоупотребляла. Сейчас не могу его найти в аптеках ,аналога нет ,не продают |
Условия продажи и хранения
Фармацевтическое лекарство отпускается только при наличии у пациента рецепта врача. Хранить фармацевтическое средство необходимо в месте, с ограниченным для детей доступом, температура в котором не превышает 25-ти градусов по Цельсию. Срок хранения препарата – 2 года. Не рекомендовано использовать после того как истек указанный на упаковке срок годности.
Средняя стоимость Нолодатак, капсулы 100 мг в Москве составляет: 10 шт. – от 290 до 335 рублей, 30 шт. – от 539 до 600 рублей. Отпускается по рецепту.
” alt=””>
Срок годности – 3 года. Хранить Нолодатак инструкция по применению предписывает в недоступном для детей месте при температуре 15… 30° С.