Форма выпуска
Лекарственная форма выпуска Кальцемина Адванс – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: розовые, двояковыпуклые, овальные, на одной стороне с риской (по 30, 60 или 120 шт. в полиэтиленовых флаконах, в картонной пачке 1 флакон).
Действующие вещества в составе 1 таблетки:
- кальций (в виде тетрагидрата цитрата кальция и карбоната кальция) – 500 мг;
- магний (в виде оксида магния) – 40 мг;
- колекальциферол (витамин D3) – 200 МЕ (международные единицы);
- медь (в виде оксида меди) – 1 мг;
- цинк (в виде оксида цинка) – 7,5 мг;
- бор (в виде декагидрата бората натрия) – 0,25 мг;
- марганец (в виде сульфата марганца) – 1,8 мг.
” alt=””>
Вспомогательные компоненты:
- ядро: лаурилсульфат натрия – 5 мг; мальтодекстрин – 25 мг; полисахарид сои – 15 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 49,05 мг; стеариновая кислота – 16,3 мг; кроскармеллоза натрия – 38 мг;
- оболочка: минеральное масло – 2,845 мг; диоксид титана – 12,643 мг; гипромеллоза – 26,328 мг; силикат магния – 5 мг; триацетин – 5,689 мг; алюминиевый лак на основе красителя красный очаровательный (Красный №40) – 0,316 мг; алюминиевый лак на основе красителя бриллиантовый голубой (Синий №1) – 0,04 мг; алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый (Желтый №6) – 0,079 мг.
Таблетки с содержанием элементарного кальция 250 мг, белого цвета, капсулоподобные, на одной стороне насечка. Таблетки упакованы в полиэтиленовый флакон. Во флаконе по 30; 60; 120 таблеток.
Противопоказания
- терапия болезней опорно-двигательного аппарата (с целью улучшения консолидации травматических переломов);
- комплексное лечение и профилактика остеопороза различной этиологии у женщин в период хирургической/естественной менопаузы, а также при длительном применении глюкокортикостероидов и иммунодепрессантов;
- восполнение дефицита микроэлементов и кальция у пациентов подросткового возраста.
Абсолютные:
- почечная недостаточность в тяжелом течении;
- гипервитаминоз витамина D;
- мочекаменная болезнь;
- гиперкальциурия;
- гиперкальциемия;
- туберкулез в активной форме;
- саркоидоз;
- аллергия на сою и арахисовое масло;
- возраст до 12 лет;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Кальцемина Адванс требует осторожности):
- почечная недостаточность;
- беременность и период грудного кормления.
· профилактика остеопороза и других болезней опорно-двигательной системы,
· профилактика заболеваний зубов, пародонта,
· восполнение дефицита витаминов и минералов в случае недостаточного их количества в рационе,
· детям – в период интенсивного роста,
· беременным и кормящим.
· реакции гиперчувствительности (аллергические) на компоненты препарата,
· гиперкальциурия,
· гиперкальциемия,
· почечнокаменная болезнь.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кальцемин Адванс относится к числу комбинированных препаратов с содержанием витаминов, макро- и микроэлементов. Его действие обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав:
- колекальциферол: требуется для обмена в организме фосфора и кальция, способствует сохранению структуры костей, принимает участие в формировании костного скелета, усиливает всасывание в кишечнике кальция и реабсорбцию в почечных канальцах фосфора;
- кальций: принимает участие в формировании костной ткани, понижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, предупреждает развитие болезней опорно-двигательного аппарата, способствует укреплению суставов и костной системы. Цитрат кальция обеспечивает усвоение кальция вне зависимости от функционального состояния системы пищеварения, что применимо для терапии больных со сниженной секреторной функцией желудочно-кишечного тракта, а также на фоне терапии препаратами для уменьшения секреции; понижает уровень маркеров резорбции костной ткани, что свидетельствует о замедлении процесса разрушения костной ткани; регулирует содержание паратиреоидного гормона, что приводит к улучшению регуляции кальциевого гомеостаза. К увеличению содержания кальция и оксалатов в моче не приводит, следовательно образования камней в почках не вызывает; усвоение железа не блокирует, что уменьшает вероятность появления железодефицитной анемии;
- цинк: благоприятно влияет на плотность костной ткани, способствует синтезу половых гормонов, что является препятствием к разрушению костной ткани;
- магний: принимает участие в формировании костной и мышечной тканей, а также в синтезе белка (включая коллаген I типа);
- бор: понижает избыточную активность паратиреоидного гормона, способствует предотвращению остеопороза, улучшению абсорбции кальция, уменьшению риска возникновения дефицита колекальциферола;
- магний и цинк: требуются для синтеза органического костного матрикса;
- медь: принимает участие в синтезе коллагена и эластина, который входит в состав соединительной и костной ткани, оказывая влияние на процессы образования костной массы;
- марганец: принимает участие в образовании протеогликанов, что приводит к улучшению качества костной ткани и формирует коллагеновый (протеиновый) матрикс костной ткани.
Передозировка
Для детей более 12 лет и взрослым – по 1 таблетке 2 р/с. Детям с 5 до 12 лет – по 1 таблетке 1 р/с. Таблетки принимают перед приемом пищи или во время еды. Длительность терапии определяется индивидуально, временных ограничений нет. Беременным и кормящим матерям назначают по 1 таблетке 2 р/с. Препарат назначают не ранее 20 недели беременности.
” alt=””>
Сообщения о случаях передозировки кальцемина отсутствуют. Если была превышена доза, назначается симптоматическое лечение (промывание желудка, назначение обильного питья, употребление в пищу продуктов, бедных на кальций).
Согласно инструкции, Кальцемин Адванс принимают внутрь, предпочтительнее во время еды.
Рекомендованная схема применения препарата:
- остеопороз (в составе комплексного лечения): 2 раза в день по 1 таблетке, средняя длительность применения – 3 месяца;
- остеопороз (профилактика): 1 раз в день по 1 таблетке, средняя длительность применения – 2 месяца;
- улучшение консолидации травматических переломов, восполнение дефицита микроэлементов и кальция у подростков старше 12 лет: по 1 таблетке 1 раз в день, средняя длительность применения – 1–1,5 месяца.
Передозировка Кальцемина Адванс может стать причиной гипервитаминоза витамина D3, гиперкальциурии и гиперкальциемии.
Основные симптомы: запор, рвота, тошнота, понижение аппетита, жажда, полиурия, мышечная слабость, головокружение, головная боль, обморочные состояния, кома, боли в костях, повышенная утомляемость, нефрокальциноз, психические расстройства, мочекаменная болезнь, боль в животе; в тяжелых случаях – сердечные аритмии; при продолжительном применении кальция в дозах более 2500 мг – кальциноз мягких тканей, повреждение почек.
Терапия: при появлении первых признаков передозировки требуется снижение дозы препарата или его временная отмена. При случайной передозировке нужно вызвать рвоту, промыть желудок. В случаях необходимости проводится симптоматическая терапия.
При гиперкальциурии, превышающей 7,5 ммоль в день (300 мг в день), следует уменьшить дозу Кальцемина Адванс или отменить лечение. Рекомендовано проведение регидратации, применение «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, бисфосфонатов, кальцитонина, в тяжелых случаях назначается гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Чаще наблюдаются в случае передозировки препарата (реакции гиперчувствительности к компонентам кальцемина, тошнота, метеоризм, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия).
Нельзя применять кальцемин вместе со средствами-антагонистами кальция.
- система пищеварения: диарея, рвота, тошнота, метеоризм, запор;
- обмен веществ: гиперкальциурия, гиперкальциемия;
- аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.
При сочетанном применении Кальцемина Адванс с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:
- витамин А: уменьшение токсичности витамина D3;
- средства со слабительным действием: снижение абсорбции витамина D3;
- барбитураты, фенитоин, глюкокортикоиды: уменьшение эффективности витамина D3;
- антибактериальные препараты группы тетрациклина: нарушение их всасывания (интервал между приемом этих препаратов должен составлять не меньше 3 часов);
- глюкокортикоиды, левотироксин, гормональные противозачаточные средства для системного применения: снижение всасывания ионов кальция;
- сердечные гликозиды: повышение их токсичности (требуется контроль клинического состояния и ЭКГ);
- бисфосфонаты и фторид натрия: нарушение их всасывания (интервал между приемом этих препаратов должен составлять не меньше 2 часов);
- фуросемид и иные «петлевые» диуретики: увеличение выведения почками кальция;
- тиазидные диуретики: увеличение вероятности появления гиперкальциемии;
- антациды с содержанием алюминия: снижение их эффективности (комбинация не рекомендована);
- блокаторы кальциевых каналов: комбинация не рекомендована.
Беременность
Не противопоказан во время беременности и кормлении грудью.
Во время беременности и лактации до начала приема Кальцемина Адванс нужно проконсультироваться с врачом.
Необходимо принимать во внимание, что суточная доза для беременных не должна быть больше 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3, поскольку передозировка во время беременности может стать причиной появления дефектов физического и умственного развития ребенка.
Колекальциферол и его метаболиты выделяются с грудным молоком, что должно быть учтено при дополнительном назначении ребенку кальция и витамина D3.
Сроки и условия хранения
Срок годности – 3 года при условии температуры 25-30°С. Беречь от доступа света. Хранить в месте, недоступном для детей.
Активные вещества: цитрат кальция 842 мг, карбонат кальция 202 мг, холекальциферол 50 МЕ, медь 0,5 мг, цинк 2 мг, бор 50 мкг, марганец -, 5 мг.
Неактивные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, акация, лаурилсульфат натрия, кроскармеллоза натрия, крахмал, хлопковое масло, фосфат кальция, глютен, цитрат натрия, стеариновая кислота, гидроксипропилцеллюлоза, мальтодекстрин, сахар, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, желатин, токоферол, полиэтиленгликоль.
Хранить в месте, защищенном от влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.
” alt=””>
Срок годности – 3 года.