Фармакологическая группа
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
C40.9 Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей конечностей неуточненной локализации | Злокачественное новообразование кости |
Опухоли костей и суставных хрящей | |
Остеогенная саркома | |
Остеосаркома | |
Рак остеогенный | |
Ретикулосаркома кости | |
Хондросаркома мезенхимная | |
K08.8.0* Боль зубная | Анестезия в стоматологии |
Болевые синдромы в стоматологической практике | |
Боли дентинные | |
Боли пульпитные | |
Боль после снятия зубного камня | |
Боль после стоматологических вмешательств | |
Боль при экстракции зуба | |
Дентинные боли | |
Зубная боль | |
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный | Артрит ревматоидный |
Болевой синдром при ревматических заболеваниях | |
Боль при ревматоидном артрите | |
Воспаление при ревматоидном артрите | |
Дегенеративные формы ревматоидного артрита | |
Детский ревматоидный артрит | |
Обострение ревматоидного артрита | |
Острый ревматизм | |
Острый ревматический артрит | |
Острый суставной ревматизм | |
Ревматические артриты | |
Ревматические полиартриты | |
Ревматический артрит | |
Ревматический полиартрит | |
Ревматоидные артриты | |
Ревматоидный артрит | |
Ревматоидный артрит активного течения | |
Ревматоидный периартрит | |
Ревматоидный полиартрит | |
M19.9 Артроз неуточненный | Артроз |
Артроз деформирующий | |
Артрозы крупных суставов | |
Болевой синдром при остеоартрозах | |
Болевой синдром при остеоартрозе | |
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
Деформирующий артроз | |
Деформирующий остеоартроз | |
Деформирующий остеоартроз суставов | |
Изменение кисти при остеоартрозе | |
Остеоартроз | |
Остеоартроз в стадии обострения | |
Остеоартроз крупных суставов | |
Острый болевой синдром при остеоартрозе | |
Посттравматический остеоартроз | |
Ревматический остеоартроз | |
Спондилартроз | |
Хронический остеоартрит | |
M42 Остеохондроз позвоночника | Боль при остеохондрозе позвоночника |
Корешковый синдром при остеохондрозе | |
Межпозвонковый остеохондроз | |
Остеохондроз | |
Остеохондроз позвоночника | |
Остеохондроз с корешковым синдромом | |
Шейный остеохондроз | |
M48.9 Спондилопатия неуточненная | Болезненные спазмы мышц при заболеваниях позвоночника |
Серонегативная спондилоартропатия | |
Спондилоартропатия | |
Хронические заболевания позвоночника | |
M54.1 Радикулопатия | Болевой синдром при радикулитах |
Болезни позвоночного столба | |
Острая корешковая радикулопатия | |
Острый радикулит | |
Подострые радикулиты | |
Радикулит | |
Радикулиты | |
Радикулиты с корешковым синдромом | |
Радикулопатия | |
Хронические радикулиты | |
M54.3 Ишиас | Ишиалгия |
Невралгия седалищного нерва | |
Неврит седалищного нерва | |
M54.9 Дорсалгия неуточненная | Болевой синдром в области спины |
Болевой синдром при радикулитах | |
Болезненные поражения позвоночника | |
Боли при радикулите | |
Дегенеративно-дистрофическое заболевание позвоночника и суставов | |
Дегенеративное заболевание позвоночника | |
Дегенеративные изменения позвоночника | |
Остеоартроз позвоночника | |
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные | Болевой синдром при невралгии |
Брахиалгия | |
Затылочная и межреберная невралгия | |
Невралгии | |
Невралгические боли | |
Невралгия | |
Невралгия межреберных нервов | |
Невралгия заднего большеберцового нерва | |
Неврит | |
Неврит травматический | |
Невриты | |
Неврологические болевые синдромы | |
Неврологические контрактуры со спазмами | |
Острый неврит | |
Периферический неврит | |
Посттравматическая невралгия | |
Сильная боль неврогенного характера | |
Хронический неврит | |
Эссенциальная невралгия | |
N23 Почечная колика неуточненная | Болевой синдром при почечной колике |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры | |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов | |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | |
Колика почечная | |
Мочеточниковая колика | |
Почечная колика | |
Почечная колика при уролитиазе | |
Почечнокаменная болезнь | |
Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыделительной системы | |
Спазм мочевыводящих путей | |
Спазм мочеточника | |
Спазм мочеточников | |
Спазмы мочевыводящих путей | |
Спазмы мочевых путей | |
N94.6 Дисменорея неуточненная | Альгодисменорея |
Альгоменорея | |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры | |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов | |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | |
Болевые ощущения во время менструаций | |
Болезненные нерегулярные менструации | |
Боли при менструации | |
Боли при менструациях | |
Дисальгоменорея | |
Дисменорея | |
Дисменорея (эссенциальная) (эксфолиативная) | |
Менструальное расстройство | |
Менструальные крампи | |
Менструация болезненная | |
Метроррагии | |
Нарушение менструального цикла | |
Нарушения менструального цикла | |
Первичная дисальгоменорея | |
Пролактинзависимое нарушение менструального цикла | |
Пролактинзависимое нарушение менструальной функции | |
Расстройство менструального цикла | |
Спастическая дисменорея | |
Функциональные нарушения менструального цикла | |
Функциональные расстройства менструального цикла | |
R52.1 Постоянная некупирующаяся боль | Болевой синдром в онкологической практике |
Болевой синдром выраженный | |
Болевой синдром при злокачественных новообразованиях | |
Болевой синдром при онкологических заболеваниях | |
Болевой синдром при опухолях | |
Болевой синдром у онкологических больных | |
Боли при злокачественных новообразованиях | |
Боли при злокачественных образованиях | |
Боли при опухолях | |
Боли у онкологических больных | |
Боль при метастазах в кости | |
Боль при онкологических заболеваниях | |
Злокачественный болевой синдром | |
Интенсивная хроническая боль | |
Интенсивный болевой синдром | |
Интенсивный некупируемый болевой синдром | |
Интенсивный хронический болевой синдром | |
Некупирующаяся боль | |
Некупирующиеся боли | |
Опухолевая боль | |
Посттравматический болевой синдром | |
Сильные боли | |
Хроническая боль | |
Хронический болевой синдром | |
R52.2 Другая постоянная боль | Болевой синдром неревматического происхождения |
Болевой синдром при вертеброгенных поражениях | |
Болевой синдром при невралгии | |
Болевой синдром при ожогах | |
Болевой синдром слабый или умеренный | |
Невропатическая боль | |
Невропатические боли | |
Периоперационная боль | |
Умеренная и выраженная боль | |
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром | |
Умеренный и сильный болевой синдром | |
Ушная боль при отите | |
R52.9 Боль неуточненная | Акушерско-гинекологическая боль |
Болевой синдром | |
Болевой синдром в послеоперационном периоде | |
Болевой синдром в послеоперационном периоде после ортопедических операций | |
Болевой синдром воспалительного генеза | |
Болевой синдром неонкологического генеза | |
Болевой синдром после диагностических процедур | |
Болевой синдром после дигностических вмешательств | |
Болевой синдром после операций | |
Болевой синдром после операционных вмешательств | |
Болевой синдром после ортопедических операций | |
Болевой синдром после травм | |
Болевой синдром после удаления геморроидальных узлов | |
Болевой синдром после хирургических вмешательств | |
Болевой синдром при воспалениях неревматической природы | |
Болевой синдром при воспалительных поражениях периферической нервной системы | |
Болевой синдром при диабетической нейропатии | |
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
Болевой синдром при патологии сухожилий | |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры | |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов | |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | |
Болевой синдром при травмах | |
Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств | |
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки | |
Болевой синдром при язвенной болезни желудка | |
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | |
Болевые ощущения | |
Болевые ощущения во время менструаций | |
Болевые синдромы | |
Болевые состояния | |
Болезненная усталость ног | |
Болезненность десен при ношении зубных протезов | |
Болезненность точек выхода черепно-мозговых нервов | |
Болезненные нерегулярные менструации | |
Болезненные перевязки | |
Болезненный мышечный спазм | |
Болезненный рост зубов | |
Боли | |
Боли в нижних конечностях | |
Боли в области операционной раны | |
Боли в послеоперационном периоде | |
Боли в теле | |
Боли после диагностических вмешательств | |
Боли после ортопедических операций | |
Боли после хирургических вмешательств | |
Боли после холецистэктомии | |
Боли при гриппе | |
Боли при диабетической полинейропатии | |
Боли при ожогах | |
Боли при половом сношении | |
Боли при проведении диагностических процедур | |
Боли при проведении терапевтических процедур | |
Боли при простудных заболеваниях | |
Боли при синуситах | |
Боли при травмах | |
Боли стреляющие | |
Боли травматического характера | |
Боль | |
Боль в послеоперационном периоде | |
Боль после диагностических вмешательств | |
Боль после проведения склерозирующей терапии | |
Боль после хирургических вмешательств | |
Боль послеоперационная | |
Боль послеоперационная и посттравматическая | |
Боль посттравматическая | |
Боль при глотании | |
Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей | |
Боль при ожогах | |
Боль при травматическом повреждении мышц | |
Боль при травмах | |
Боль при экстракции зуба | |
Боль травматического происхождения | |
Боль, обусловленная спазмом гладких мышц | |
Выраженный болевой синдром | |
Выраженный болевой синдром травматического происхождения | |
Незлокачественный болевой синдром | |
Полиартралгия при полимиозите | |
Послеоперационная боль | |
Послеоперационные боли | |
Послеоперационный болевой синдром | |
Постоперационная боль | |
Посттравматическая боль | |
Посттравматический болевой синдром | |
Торпидный болевой синдром | |
Травматическая боль | |
Травматические боли | |
Умеренная боль | |
Умеренно выраженный болевой синдром | |
Умеренный болевой синдром | |
T14.9 Травма неуточненная | Болевой синдром после травм |
Болевой синдром при травмах | |
Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств | |
Боли при травмах | |
Боли травматического характера | |
Боль в суставах при травмах | |
Боль послеоперационная и посттравматическая | |
Боль при травмах | |
Боль травматического происхождения | |
Выраженный болевой синдром травматического происхождения | |
Глубокие повреждения тканей | |
Глубокие царапины на туловище | |
Закрытая травма | |
Мелкие бытовые травмы | |
Мелкие повреждения кожи | |
Нарушения целостности мягких тканей | |
Неосложненные травмы | |
Обширное травматическое повреждение | |
Острый болевой синдром травматического происхождения | |
Отечность при травмах | |
Перенесенные спортивные травмы | |
Посттравматическая боль | |
Ранения мягких тканей | |
Ранения суставов | |
Спортивные травмы | |
Травма | |
Травматическая боль | |
Травматические боли | |
Травматический инфильтрат | |
Травмы спортивные | |
T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное | Болевой синдром в послеоперационном периоде |
Болевой синдром в послеоперационном периоде после ортопедических операций | |
Болевой синдром после диагностических процедур | |
Болевой синдром после дигностических вмешательств | |
Болевой синдром после операций | |
Болевой синдром после операционных вмешательств | |
Болевой синдром после ортопедических операций | |
Болевой синдром после удаления геморроидальных узлов | |
Болевой синдром после хирургических вмешательств | |
Болевой синдром при применении эксимерного лазера | |
Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств | |
Болевые синдромы в стоматологической практике | |
Болезненные диагностические вмешательства | |
Болезненные диагностические манипуляции | |
Болезненные инструментальные диагностические процедуры | |
Болезненные инструментальные манипуляции | |
Болезненные лечебные процедуры | |
Болезненные манипуляции | |
Болезненные перевязки | |
Болезненные терапевтические вмешательства | |
Болезненные хирургические вмешательства | |
Боли в области операционной раны | |
Боли в послеоперационном периоде | |
Боли после диагностических вмешательств | |
Боли после ортопедических операций | |
Боли после хирургических вмешательств | |
Боли при проведении диагностических процедур | |
Боли при проведении терапевтических процедур | |
Боль в ортопедии | |
Боль в послеоперационном периоде | |
Боль после диагностических вмешательств | |
Боль после проведения склерозирующей терапии | |
Боль после стоматологических вмешательств | |
Боль после хирургических вмешательств | |
Боль послеоперационная | |
Боль послеоперационная и посттравматическая | |
Боль при экстракции зуба | |
Воспаление после операций и травм | |
Воспаление после ортопедических операций | |
Воспалительные процессы после оперативных вмешательств | |
Воспалительный синдром после операционных вмешательств | |
Нагноившиеся послеоперационные свищи | |
Операционная рана | |
Осложнения после удаления зуба | |
Послеоперационная боль | |
Послеоперационные боли | |
Послеоперационный болевой синдром | |
Постоперационная боль |
Состав
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 амп. |
активное вещество: | |
декскетопрофена трометамол | 73,8 мг |
(соответствует 50 мг декскетопрофена) | |
вспомогательные вещества: этанол 96% — 200 мг; натрия хлорид — 8 мг; натрия гидроксид — до рН 7,4; вода для инъекций — до 2 мл |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
декскетопрофена трометамол | 36,9 мг |
(соответствует 25 мг декскетопрофена) | |
вспомогательные вещества: МКЦ — 141,2 мг; крахмал кукурузный — 49,6 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 27,1 мг; глицерил пальмитостеарат — 5,2 мг | |
оболочка пленочная: гипромеллоза — 1,34 мг; титана диоксид (Е171) — 0,36 мг; макрогол 6000 — 0,6 мг; пропиленгликоль — 0,42 мг |
Фармакодинамика
Декскетопрофена трометамол — действующее вещество препарата Дексалгин® — НПВС, оказывающее анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза ПГ на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4–8 ч.
При комбинированной терапии с анальгетиками опиоидного ряда декскетопрофена трометамол значительно (до 30–45%) снижает потребность в опиоидах.
Декскетопрофена трометамол — действующее вещество препарата Дексалгин® 25 — НПВС, оказывающее анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза ПГ на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
Анальгезирующий эффект наступает через 30 мин после перорального приема, продолжительность терапевтического действия достигает 4–6 ч.
При комбинированной терапии с анальгетиками опиоидного ряда декскетопрофена трометамол значительно (до 30–45 %) снижает потребность в опиоидах.
Фармакокинетика
Всасывание.Cmax после перорального приема декскетопрофена трометамола достигается в среднем через 30 мин (15–60 мин). Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата. AUC после однократного и повторного приемов сходны, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.
Распределение. Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы крови (99%). Среднее значение Vd составляет менее 0,25 л/кг, период полураспределения составляет около 0,35 ч.
Выведение. Главным путем выведения декскетопрофена является конъюгация его с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. T1/2 декскетопрофена трометамола составляет 1,65 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение T1/2, в среднем до 48%, и снижение общего клиренса препарата.
Всасывание.Cmax после в/м введения декскетопрофена трометамола достигается в среднем через 20 мин (10–45 мин). AUC после однократного введения в дозе 25–50 мг пропорциональна дозе, как при в/м, так и при в/в введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного в/м или в/в введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.
Распределение. Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99%). Среднее значение Vd составляет менее 0,25 л/кг, время полураспределения составляет около 0,35 ч.
Выведение. Главным путем выведения декскетопрофена является конъюгация его с глюкуроновой кислотой с последующим выделением через почки. T1/2 декскетопрофена трометамола составляет около 1–2,7 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение T1/2 (как после однократного, так и после повторного в/м или в/в введения), в среднем до 48%, и снижение общего клиренса препарата.
Противопоказания
купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные, посттравматические боли, боль при метастазах в кости, почечных коликах, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);
симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).
повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС, или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;
желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
тяжелые нарушения функции печени (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина {amp}lt;50 мл/мин);
бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);
тяжелая сердечная недостаточность;
лечение болевого синдрома при аортокоронарном шунтировании;
геморрагический диатез или другие нарушения коагуляции;
детский возраст.
Дексалгин® противопоказан для невраксиального (эпидурального или подоболочечного, внутриоболочечного) введения из-за входящего в состав препарата этанола.
С осторожностью: аллергические состояния в анамнезе; нарушение системы кроветворения; системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани; одновременная терапия другими лекарственными препаратами (см. «Взаимодействие»); предрасположенность к гиповолемии; ишемическая болезнь сердца; пожилой возраст (старше 65 лет).
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. После приготовления 24 ч (в защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C)
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания
воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
умеренные или тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина {amp}lt;50 мл/мин);
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
возраст до 18 лет (данных по эффективности и безопасности препарата нет).
С осторожностью: аллергические реакции в анамнезе; нарушение системы свертывания крови; системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани; одновременная терапия другими лекарственными препаратами (см. «Взаимодействие»); состояние выраженной гиповолемии; ишемическая болезнь сердца;
детский возраст.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты при применении препарата Дексалгин® 25, как и при применении других препаратов декскетопрофена, приведены ниже по убыванию частоты возникновения: часто (1–10% пациентов); нечасто (0,1–1% пациентов); редко (0,01–0,1% пациентов); очень редко (менее 0,01% пациентов), включая отдельные сообщения.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко — парестезии.
Со стороны органов чувств: редко — шум в ушах; очень редко — нечеткое зрение.
Со стороны ССС: нечасто — чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко — экстрасистолия, повышение АД; очень редко — тахикардия, снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: редко — брадипноэ; очень редко — бронхоспазм, одышка.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, абдоминальная боль, диспепсия, диарея; нечасто — запор, сухость во рту, метеоризм; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечение из язвы или ее перфорация, анорексия; очень редко — поражение поджелудочной железы.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности печеночных ферментов (в т.ч.АСТ и АЛТ), желтуха; очень редко — поражение печени.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — полиурия; очень редко — нефрит или нефротический синдром.
Со стороны репродуктивной системы: редко — нарушение менструального цикла (у женщин), преходящие нарушения функции предстательной железы при длительном применении (у мужчин).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — боль в спине, мышечный спазм, затруднение движений в суставах.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, сыпь; редко — крапивница, угревая сыпь, потливость; очень редко — тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, фотосенсибилизация.
Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.
Со стороны лабораторных данных: редко — кетонурия, протеинурия.
Со стороны общего статуса: нечасто — лихорадка, утомляемость; очень редко — анафилактический шок, отек лица.
Прочие нарушения: нечасто — асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии); редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга.
Возможные побочные эффекты при применении декскетопрофена трометамола, как и при применении других препаратов декскетопрофена, приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (1–10% пациентов); нечасто (0,1–1% пациентов); редко (0,01–0,1% пациентов); очень редко (менее 0,01% пациентов), включая отдельные сообщения.
Со стороны кровеносной и лимфатической систем: редко — анемия; очень редко — нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС: нечасто — головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко — парестезия.
Со стороны органов чувств: нечасто — нечеткость зрения; редко — шум в ушах.
Со стороны ССС: нечасто — артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко — экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.
Со стороны дыхательной системы: редко — брадипноэ; очень редко — бронхоспазм, диспноэ.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота; нечасто — абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко — эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия; очень редко — поражение поджелудочной железы.
Со стороны печени и желчного пузыря: редко — повышение активности печеночных ферментов, желтуха; очень редко — поражение печени.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — полиурия, почечная колика; очень редко — нефрит или нефротический синдром.
Со стороны репродуктивной системы: редко — нарушение менструального цикла (у женщин), нарушение функции предстательной железы (у мужчин).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — мышечный спазм, затруднение движений в суставах.
Со стороны кожных покровов: нечасто — дерматит, сыпь, потливость; редко — крапивница, угревая сыпь; очень редко — тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, фотосенсибилизация.
Со стороны лабораторных показателей: редко — кетонурия, протеинурия.
Местная и общая реакции: часто — боль в месте инъекции; нечасто — воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление; редко — боль в спине, обморок, лихорадка; очень редко — анафилактический шок, отек лица.
Прочие нарушения: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии); редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга.
Взаимодействие
Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВС.
Нежелательные комбинации
С другими НПВС, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): одновременное применение нескольких НПВС вследствие синергического эффекта повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв.
С пероральными антикоагулянтами, гепарином, в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином: повышение риска возникновения кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ.
С препаратами лития:НПВС повышают концентрацию лития в крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при применении, изменении дозы и после отмены НПВС.
С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВС.
С гидантоинами и сульфонамидами: риск усиления токсического действия этих препаратов.
Комбинации, требующие осторожности
С диуретиками, ингибиторами АПФ: терапия НПВС связана с риском развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение клубочковой фильтрации, обусловленное сниженным синтезом ПГ). НПВС могут уменьшать антигипертензивный эффект некоторых препаратов.
С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВС. Необходимо проводить еженедельный подсчет клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.
С ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, сертралин), пероральными глюкокортикоидами: повышение риска развития ЖКТ-кровотечений.
С пентоксифиллином: повышение риска развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частая проверка времени кровотечения (времени свертываемости крови).
С зидовудином: риск усиления токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВС. Необходимо провести общий анализ крови с подсчетом количества ретикулоцитов через 1–2 нед после начала терапии НПВС.
С производными сульфонилмочевины:НПВС могут усиливать гипогликемическое действие сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы крови.
С препаратами низкомолекулярного гепарина: повышение риска развития кровотечений.
Комбинации, которые необходимо принимать во внимание
С β-адреноблокаторами:НПВС могут уменьшать гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза ПГ.
С циклоспорином и такролимусом:НПВС могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных ПГ. Во время проведения одновременной терапии необходимо контролировать функцию почек.
С тромболитиками: повышенный риск развития кровотечений.
С пробенецидом: концентрации НПВС в плазме крови могут повышаться, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом пробенецида на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы НПВС.
С сердечными гликозидами:НПВС могут приводить к повышению концентрации гликозидов в плазме крови.
С мифепристоном: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза ПГНПВС не следует назначать ранее чем через 8–12 сут после отмены мифепристона.
С хинолонами: данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития судорог при применении НПВС на фоне терапии хинолонами в высоких дозах.
Дексалгин® нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).
Дексалгин® можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.
Дексалгин®, разбавленный раствор для инфузий, нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.
Дексалгин®, разбавленный раствор для инфузий, совместим со следующими растворами для инъекций: дофамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.
При хранении разбавленных растворов для инфузий препарата Дексалгин® в пластиковых контейнерах или при использовании инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, ПЭНП или ПВХ, абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.
С другими НПВС, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): одновременное назначение нескольких НПВС вследствие синергического эффекта повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв.
С препаратами лития:НПВС повышают уровень лития в крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВС.
С гидантоинами и сульфаниламидными препаратами: риск увеличения токсического действия этих препаратов.
С диуретиками, ингибиторами АПФ: терапия НПВС связана с риском развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное сниженным синтезом ПГ). НПВС могут уменьшать гипотензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что водный баланс пациента адекватен, и провести контроль функции почек перед назначением НПВС.
С зидовудином: риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВС. Необходимо провести подсчет всех клеток крови и ретикулоцитов через 1–2 нед после начала терапии НПВС.
С сульфаниламидными препаратами:НПВС могут усиливать гипогликемическое действие сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы.
С пробенецидом: концентрации НПВС в плазме могут повышаться, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы НПВС.
С сердечными гликозидами:НПВС могут приводить к повышению концентрации гликозидов в плазме.
С ципрофлоксацином: данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития конвульсий при назначении НПВС на фоне терапии ципрофлоксацином в высоких дозах.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды.
В зависимости от интенсивности болевого синдрома рекомендуемая доза для взрослых составляет 12,5 мг (1/2 табл.) каждые 4–6 ч или 25 мг (1 табл.) каждые 8 ч. Максимальная суточная доза — 75 мг.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом Дексалгин® 25 следует начинать с более низких доз. Максимальная суточная доза составляет 50 мг.
Дексалгин® 25 не предусмотрен для длительной терапии, курс лечения препаратом не должен превышать 3–5 дней.
В/в, в/м.
Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8–12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с интервалом 6 ч. Суточная доза составляет 150 мг.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом Дексалгин® следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.
Дексалгин® предназначен для краткосрочного (не более 2 дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на пероральные анальгетики.
Техника проведения в/м инъекции. Содержимое 1 амп. (2 мл) медленно вводят глубоко в/м.
Техника проведения в/в инъекции. При необходимости содержимое 1 амп. (2 мл) препарата Дексалгин® можно ввести путем медленной в/в инъекции продолжительностью не менее 15 с.
Техника проведения в/в инфузии. Содержимое 1 амп. (2 мл) разводят в 30–100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактат). Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной в/в инфузии продолжительностью 10–30 мин.
Особые указания
У пациентов с нарушениями со стороны ЖКТ или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходим постоянный контроль. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы терапию препаратом Дексалгин® следует отменить.
Так как все НПВС могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения вследствие замедления синтеза ПГ, в контролируемых клинических исследованиях было изучено одновременное назначение декскетопрофена трометамола и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде.
Как и другие НПВС, Дексалгин® может приводить к повышению уровня креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза ПГ, Дексалгин® может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.
Как и в случае применения других НПВС, на фоне терапии препаратом Дексалгин® может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение уровня АСТ и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль печеночной и почечной функций необходим у лиц пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Дексалгин® следует отменить.
Как и другие НПВС, декскетопрофена трометамол может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков бактериальной инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии препаратом Дексалгин® пациенту необходимо сразу обратиться к врачу.
В каждой ампуле препарата Дексалгин® содержится 200 мг этанола.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В связи с возможным головокружением и сонливостью в период приема препарата Дексалгин® способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться.
За пациентами с нарушениями со стороны ЖКТ или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходимо тщательное наблюдение. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы терапию препаратом Дексалгин® 25 следует отменить.
Клинически доказано, что одновременное применение декскетопрофена и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде не изменяет показатели свертываемости. Тем не менее, при одновременном применении препарата Дексалгин® 25 с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль системы свертываемости крови.
Как и другие НПВС, Дексалгин® 25 может приводить к повышению концентрации креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза ПГ, Дексалгин® 25 может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.
Как и в случае применения других НПВС, на фоне терапии препаратом Дексалгин® 25 может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение активности АСТ и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль функции печени и почек необходим у лиц пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Дексалгин® 25 следует отменить.
” alt=””>
Как и другие НПВС, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии препаратом Дексалгин® 25 пациенту необходимо сразу обратиться к врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В связи с возможным головокружением и сонливостью в период приема препарата Дексалгин® 25 способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться в первый час после приема препарата. Поэтому в период лечения препаратом Дексалгин® 25 следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.