Стрепсилс интенсив инструкция по применению леденцы

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Стрепсилса Интенсив:

• спрей для местного применения дозированный: прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета [по 15 мл (не менее 15 доз) в белом непрозрачном флаконе из полиэтилена, с дозирующим устройством и колпачком сверху; в картонной пачке 1 флакон];
• таблетки для рассасывания медово-лимонные или апельсиновые (без сахара): круглые, из полупрозрачной карамельной массы, от бледно-желтого до бледно-коричневого цвета (медово-лимонные) или от белого до бледно-желтого цвета (апельсиновые), с двух сторон таблетки с изображением буквы S; в карамельной массе возможно наличие пузырьков и небольшая неровность краев, допускается появление белого налета (по 4, 6, 8, 10 или 12 шт. в блистере; в картонной пачке 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Стрепсилса Интенсив.

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

В 1 дозе спрея (3 нажатия на дозатор) содержатся:

• активное вещество: флурбипрофен – 8,75 мг;
• дополнительные компоненты: натрия гидрофосфата додекагидрат, бетадекс, лимонной кислоты моногидрат, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, N-2,3-триметил-2-изопропилбутанамид, натрия гидроксид, ароматизаторы мятный (PHL 175628) и вишневый (PHL 175629), гидроксипропилбетадекс, натрия сахаринат, вода.

В 1 таблетке содержатся:

• активное вещество: флурбипрофен – 8,75 мг;
• дополнительные компоненты: калия гидроксид, макрогол 300, левоментол; для медово-лимонной – декстроза, сахароза жидкая, лимонный ароматизатор (502904 А), мед; для апельсиновой – изомальт, мальтитол жидкий, ацесульфам калия, апельсиновый ароматизатор PHL-010300.

• ацетилсалициловая кислота (в дозе более 75 мг в сутки), другие НПВС (в т. ч. ибупрофен и селективные ингибиторы ЦОГ-2): усугубляется угроза появления побочных эффектов; рекомендуется избегать комбинаций флурбипрофена с этими лекарственными средствами;
• антиагреганты (включая клопидогрел), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т. ч. флуоксетин, циталопрам, пароксетин, сертралин), этанол: увеличивают риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений;
• антикоагулянты (включая варфарин): флурбипрофен усиливает эффект этих средств;
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты ангиотензина II и другие гипотензивные средства, диуретики: отмечается снижение эффективности этих средств, что может спровоцировать нефротоксичность в результате ингибирования ЦОГ, особенно у лиц с нарушением функции почек (требуется следить за адекватным возмещением жидкости);
• такролимус, циклоспорин: флурбипрофен повышает угрозу развития нефротоксичности;
• метотрексат: возможно увеличение его плазменной концентрации на фоне лечения НПВС, поэтому необходимо принимать последние за 24 часа до или после использования метотрексата;
• глюкокортикостероиды (в т. ч. преднизолон): усугубляется вероятность образования язв ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений;
• мифепристон: флурбипрофен снижает его эффективность, применение НПВС требуется начинать не ранее чем спустя 8–12 суток после завершения использования мифепристона;
• препараты лития: возможно возрастание уровня содержания лития в плазме крови;
• антибиотики хинолонового ряда: повышается риск развития судорог;
• фенитоин: может фиксироваться увеличение сывороточного содержания данного вещества (рекомендуется мониторинг уровня фенитоина в сыворотке, при необходимости – изменение его дозы);
• сульфинпиразон, пробенецид: вероятно замедление элиминации флурбипрофена;
• калийсберегающие диуретики: возрастает вероятность развития гиперкалиемии;
• пероральные гипогликемические средства: возможно изменение концентрации глюкозы в крови, рекомендуется более часто контролировать ее плазменный уровень;
• зидовудин: усиливается риск развития гематотоксичности;
• толбутамид, антациды: до настоящего времени не выявлено взаимодействий между этими средствами и флурбипрофеном.

действующее вещество: 1 леденец содержит флурбипрофен — 8,75 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 300, калия гидроксид, лимонный ароматизатор, левоментол, глюкозы раствор, сахарозы раствор, мед.

Леденцы.

Круглые леденцы от бледно-желтого до коричневого цвета с тиснением в виде буквы S с обеих сторон.

ацетилсалициловой кислотой, если ацетилсалициловая кислота в низких дозах (не выше 75 мг в сутки) ни была назначенная врачом, поскольку это может привести к риску возникновения побочных реакций;

другими НПВП , включая ибупрофен и селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), поскольку это может повысить риск возникновения побочных эффектов.

Следует с осторожностью применять флурбипрофен в сочетании с такими препаратами

Антикоагулянты. Нестероидные противовоспалительные средства могут увеличить лечебный эффект таких антикоагулянтов как варфарин.

Гипотензивные препараты и диуретики . Нестероидные противовоспалительные средства могут уменьшить лечебный эффект этих препаратов. Возможно повышение риска развития нефротоксичности.

Кортикостероиды могут повысить риск появления нежелательных реакций в пищеварительном тракте.

Сердечные гликозиды. Могут обострять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и увеличит уровень гликозидов в плазме крови.

Антитромбоцитарные и селективные ингибиторы серотонина: может повышаться риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Метотрексат и препараты лития . Есть данные о повышении уровня этих препаратов в плазме крови.

Циклоспорины. Есть некоторые данные о возможном взаимодействии препаратов, что может привести к повышению риска нефротоксичности.

Мифепристон. Не следует принимать НПВС в течение 8-12 дней после применения мифепристона, это может привести к уменьшению эффекта действия мифепристона.

Такролимус. Повышение риска нефротоксичности.

Зидовудин: существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном.

Хинолоновые антибиотики могут увеличить риск возникновения судорог.

таблетки для рассасывания медово-лимонные.Упаковка: по 8 таблеток в блистер (ПВХ/ПВДХ/Алюминий).По 1,2 или 3 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.содержит активный ингредиент — флурбипрофен 8,75 мг.Вспомогательные компоненты: макрогол 300 5,47 мг, калия гидроксид 2,19 мг, лимонный ароматизатор [502904 А) 3,6 мг, левоментол 2 мг, мед 50,4 мг, сахароза жидкая 1407 мг, декстроза 1069 мг.

Дополнительно: Больные сахарным диабетом должны учитывать, что таблетка содержит около 2,5 г caxapa. В случае сочетания болей в горле со значительным повышением температуры тела, прием препарата может быть рекомендован только врачом.При необходимости определения 17 — кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Флурбипрофен входит в группу НПВС, производных пропионовой кислоты. Активное вещество оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие в результате ингибирования циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), с определенной селективностью в отношении к ЦОГ-1, что приводит к снижению выработки простагландинов – медиаторов воспаления, боли и гипертермической реакции.

После впрыскивания однократной дозы спрея его активное вещество, воздействуя на слизистую полости рта и горла, спустя 5 минут ослабляет затруднение при глотании, ощущение раздражения и болезненность в горле; спустя 20 минут – значительно снижает интенсивность боли; через 30 минут – уменьшает отек. Анальгезирующее и противоотечное действие спрея продолжается до 6 часов.

Таблетка на протяжении 5–12 минут полностью растворяется в ротовой полости. Начало действия Стрепсилса Интенсив отмечается со второй минуты. Выраженное снижение интенсивности боли в горле фиксируется с 22 минуты после приема, максимальный эффект достигается спустя 70 минут и длится до 4 часов.

Фармакокинетика

После впрыскивания однократной дозы спрея (3 нажатия на дозатор), а также после растворения таблетки, активное вещество быстро и практически полностью абсорбируется, выявляясь в плазме крови спустя 2–5 минут. Максимальная концентрация флурбипрофена (Cmax) в крови наблюдается через 30 минут после распыления спрея и составляет 1,6 мкг/мл, что в 4 раза меньше, чем при пероральном приеме 50 мг препарата.

В полости рта флурбипрофен может абсорбироваться посредством пассивной диффузии. При использовании Стрепсилса Интенсив в форме таблеток его Cmax фиксируется спустя 40–45 минут после рассасывания, при пероральном приеме флурбипрофена в аналогичной дозе для достижения Cmax требуется более длительный период.

Быстро связываясь с белками плазмы крови, вещество интенсивно распределяется по всему организму. Метаболизируется преимущественно путем гидроксилирования в печени и экскретируется почками, в меньшей степени – с желчью.

Период полувыведения (Т1/2) флурбипрофена составляет 3–6 ч. В незначительных дозах (менее 0,05 мкг/мл) он выделяется с материнским молоком. Около 20–25% пероральной дозы экскретируется в неизмененном виде почками.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Флурбипрофен. Код АТС R02A X01.

Флурбипрофен представляет собой НПВП, который оказывает мощное болеутоляющее, жаропонижающее и противовоспалительное действие за его способность подавлять синтез простагландинов.

Уменьшение боли, уменьшение болевых ощущений в области горла, а также уменьшение отека в горле наблюдается через 30 минут после приема леденца; продолжительность действия составляет 2-3 часа.

Анальгетическое и противовоспалительное активность обусловлена ингибированием фермента циклооксигеназы и угнетением синтеза простагландинов. Препарат оказывает местное действие. Подавляет в равной степени действие PGE2 и PGE2a благодаря ингибированию ендопероксидазы, которая катализирует превращение арахидоновой кислоты в циклический ендопероксид.

Максимальная концентрация флурбипрофена в плазме крови достигается через 30-40 мин после рассасывания леденца во рту. Максимальные концентрации достигаются быстрее, но аналогичной величиной, чем концентрации, которые достигаются после проглатывания эквивалентной дозы. Флурбипрофен быстро распределяется в организме.

Препарат активно метаболизируется путем метилирования и гидроксилирования с последующей элиминацией почками. Основными метаболитами препарата является 4ьоксы-флурбипрофен и 3′-окси-4ьметоксы-флурбипрофен. Примерно 70% каждой дозы выводится с мочой через 24 часа. Период полувыведения составляет 3-6 часов.

Показания

Стрепсилс Интенсив рекомендован к использованию как симптоматическое средство для облегчения боли в горле на фоне инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей (для спрея), полости рта и глотки (для таблеток).

Абсолютные:

• эрозивно-язвенные поражения органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), включая язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенное кровотечение в активной фазе или анамнезе (2 или более зарегистрированных эпизодов язвенной болезни либо язвенного кровотечения);
• указания в анамнезе на реакции гиперчувствительности (бронхоспазм, бронхиальная астма, ринит, рецидивирующий полипозный риносинусит, крапивница, отек Квинке), спровоцированные применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
• связанные с лечением НПВС перфорация язвы или кровотечение ЖКТ, дополнительно для спрея – язвенный колит, геморрагические и гемопоэтические нарушения в анамнезе;
• декомпенсированная сердечная недостаточность; период после операции аортокоронарного шунтирования;
• почечная недостаточность тяжелой степени, при клиренсе креатинина (КК) {amp}lt; 30 мл/мин, диагностированная гиперкалиемия;
• заболевания печени в активной фазе или тяжелая печеночная недостаточность;
• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (включая гипокоагуляцию), геморрагические диатезы;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы;
• III триместр беременности;
• период кормления грудью (для спрея);
• возраст до 12 лет;
• гиперчувствительность к любому из составляющих спрея или таблеток Стрепсилс Интенсив.

Относительные (при наличии данных заболеваний/состояний до применения препарата следует получить консультацию врача):

• наличие 1 эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ в анамнезе;
• болезни ЖКТ в анамнезе (болезнь Крона, язвенный колит), энтерит, гастрит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori;
• одновременное использование других НПВС;
• бронхиальная астма, аллергические поражения в фазе обострения или в анамнезе, ввиду возможного развития бронхоспазма;
• системные аутоиммунные заболевания соединительной ткани, включая системную красную волчанку, из-за повышенного риска возникновения асептического менингита (при кратковременном приеме Стрепсилса Интенсив риск незначительный);
• артериальная гипертензия (в т. ч. в анамнезе) и/или сердечная недостаточность, отеки, поскольку Стрепсилс Интенсив способен спровоцировать задержку жидкости, повышение артериального давления (АД);
• цирроз печени с портальной гипертензией, печеночная недостаточность, гипербилирубинемия;
• почечная недостаточность, в т. ч. на фоне обезвоживания (КК ниже 60 мл/мин), нефротический синдром;
• алкоголизм;
• I–II триместр беременности;
• период кормления грудью (для таблеток);
• пожилой возраст.

Симптоматическое лечение боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки (вирусная, бактериальная или грибковая инфекции, а также неинфекционные факторы, провоцирующие воспалительный процесс).

Повышенная чувствительность к флурбфпрофену или к любому из других компонентов препарата. Реакции гиперчувствительности (например бронхиальная астма, ринит, отек Квинке или крапивница) после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств. Одновременный прием с НПВП.

Рецидивирующая язвенная болезнь желудка / кровотечение в анамнезе или в фазе обострения (два и более четких эпизодов обострения язвенной болезни или кровотечений).

Желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе или прорыв в анамнезе, связанные с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными средствами.

Тяжелая сердечная недостаточность, почечная недостаточность, печеночная недостаточность.

Последний триместр беременности.

https://www.youtube.com/watch?v=ytdeven-GB

В качестве симптоматического средства для облегчения боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки.

рекомендуется к применению в качестве симптоматического средства для облегчения боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки.Противопоказаниями к применению препарата являются: повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; язвенная болезнь желудка (обострение); бронхиальная астма и ринит на фоне приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов; детский возраст (до 12 лет); дефицит глюкозо-б-фосфатдегидрогеназы, беременность, период лактации.С осторожностью применять при: гипербилирубинемии (в т.ч. синдроме Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), хронической недостаточности кровообращения, отеках, артериальной гипертензии, гемофилии, гипокоагуляции, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии, в анамнезе), печеночной и/или почечной недостаточности, снижении свертываемости крови, угнетении костномозгового кроветворения, снижении слуха, патологии вестибулярного аппарата. При назначении лицам пожилого возраста, применение препарата возможно только после консультации с лечащим врачом.

Передозировка

При применении НПВП головокружение, сонливость, утомляемость и расстройства зрения. Если это побочное действие проявляется, то управлять автотранспортом и другими механизмами не рекомендуется.

Леденцы рассасывать во рту до полного растворения. Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 1 леденцу каждые 3-6 часов до облегчения боли. Максимальная суточная доза составляет 5 леденцов.

Применяется самая низкая эффективная доза в течение менее длительного периода, необходимого для облегчения симптомов. Если симптомы не исчезают, ухудшаются или длятся более 3 дней, необходимо обратиться к врачу.

Не рекомендуется применять препарат более 3 суток.

При рассасывании следует перемещать леденец по всей ротовой полости для предотвращения раздражения слизистой оболочки в месте рассасывания.

Симптомы. У большинства пациентов, которые приняли клинически важные количества нестероидных противовоспалительных средств, могут возникать только тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или очень редко — диарея. Может возникать шум в ушах, головная боль и кровотечение из пищеварительного тракта.

При более тяжелом отравлении могут возникать токсические поражения центральной нервной системы в виде сонливости, иногда — возбуждение, а также дезориентация или кома. Иногда у пациентов наблюдается спазм мышц. При тяжелом отравлении может возникать метаболический ацидоз и может быть пролонгирован протромбиновое время вследствие влияния на факторы свертывания крови.

Взрослые и дети старше 12 лет: медленно рассасывать по 1 таблетке каждые 3-6 часов. Максимальная суточная доза: 5 таблеток.

Не превышайте указанную дозу.

Продолжительность курса лечения – не более 3 дней. Если при приеме препарата в течение 3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.

Независимо от формы выпуска, препарат Стрепсилс Интенсив рекомендован только для кратковременного курса лечения – не более 3 дней.

Таблетки для рассасывания удерживают в ротовой полости до полного растворения. Подросткам старше 12 лет и взрослым предписывается как правило использовать каждые 3–6 часов по 1 таблетке. Максимальная суточная доза не должна превышать 5 таблеток.

Дозированный спрей Стрепсилс Интенсив подросткам старше 12 лет и взрослым впрыскивают с интервалом 3–6 часов, распыляя 1 дозу (3 нажатия на дозатор) по задней стенке ротоглотки, но не более 5 доз в сутки. При распылении раствор не вдыхать.

Перед первым использованием спрея необходимо произвести не менее 4 нажатий на дозатор, разбрызгивая раствор в противоположную от себя сторону до появления равномерного распыления. Таким же образом превентивно распыляют препарат в воздух, делая не менее 1 нажатия на дозатор, перед каждым последующим распылением спрея в ротовой полости.

Если на протяжении 3 дней использования Стрепсилса Интенсив симптомы сохраняются или усугубляются, необходимо обратиться к врачу.

К симптомам передозировки Стрепсилса Интенсив могут относиться: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота; реже – головная боль, шум в ушах, диарея, желудочно-кишечное кровотечение. При более серьезной интоксикации возможно появлении таких нарушений как сонливость; редко – нечеткое зрение, возбуждение, судороги, дезориентация или кома.

В случаях тяжелого отравления НПВС были зарегистрированы следующие симптомы: увеличение протромбинового времени, метаболический ацидоз, снижение АД, повреждение печеночной паренхимы, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и цианоз. У лиц с бронхиальной астмой усугубляется риск обострения данного заболевания.

Терапию назначают симптоматическую, с обязательным проведением мер для поддержания проходимости дыхательных путей, мониторинга электрокардиограммы (ЭКГ) и показателей жизненно важных функций до нормализации состояния. Рекомендуется пероральный прием активированного угля или проведение промывания желудка на протяжении одного часа после использования чрезмерной дозы флурбипрофена.

Отзывов о Стрепсилсе Интенсив на специализированных сайтах много, и они достаточно неоднозначные. Большинство пациентов считают препарат эффективным симптоматическим средством для облегчения острой боли в горле, также снимающим отечность и снижающим выраженность воспаления. Через несколько минут после растворения таблеток или распыления спрея ослабляется боль и першение в горле.

Препарат успешно применяют при острых фарингитах и тонзиллитах в составе комплексной терапии, но отмечают, что он только помогает облегчить симптомы на ранних этапах инфекционно-воспалительного поражения и не лечит само заболевание. Таблетки Стрепсилс Интенсив обладают приятным вкусом, спрей, кроме анальгезирующего воздействия, оказывает и освежающий эффект.

Однако также часто пациенты отмечают недостаточное или слишком кратковременное болеутоляющее действие препарата. По их мнению, после нанесения спрея Стрепсилс Интенсив ощущается очень непродолжительный эффект легкой заморозки, иногда применение препарата сопровождается сильным жжением. Многие указывают на неудобную и слишком короткую трубку дозатора, которая затрудняет нанесение раствора на заднюю стенку ротоглотки. К недостаткам Стрепсилса Интенсив также относят большое число побочных реакций и противопоказаний.

Средняя цена на Стрепсилс Интенсив составляет:

• таблетки для рассасывания (8,75 мг) за 24 шт. в упаковке: апельсиновые (без сахара) – 250 руб., медово-лимонные – 270 руб.;
• спрей для местного применения дозированный (8,75 мг/доза) – 230–250 руб. за флакон, объемом 15 мл.

необходимо рассасывать в полости рта до полного растворения.При рассасывании следует перемещать таблетку по всей полости рта, во избежание повреждения слизистой оболочки в месте рассасывания.Рекомендуется применять взрослым и детям старше 12 лет по одной таблетке по мере необходимости. Не следует употреблять более пяти таблеток в течение 24 часов. Не следует принимать таблетки более 3-х дней.Симптомы передозировки флурбипрофена могут проявляться в виде: при приеме 2 г — сонливость, более 1.5 г — возбуждение, 2.5-4 г — тошнота, головная боль, головокружение, боли в эпигастрии, диплопия, миоз, гипотонус более 4г- угнетение сознания вплоть до комы. При передозировке прием препарата следует прекратить, лечение: симптоматическое.

Побочные эффекты

Вероятность развития нежелательных проявлений можно свести к минимуму, при использовании Стрепсилса Интенсив коротким курсом и в наименьшей эффективной дозе, требуемой для снятия симптомов.

Побочные эффекты со стороны систем и органов, которые фиксировались на фоне кратковременного лечения Стрепсилсом Интенсив:

• сердечно-сосудистая система: с неизвестной частотой – повышение АД, отеки, сердечная недостаточность;
• кровь и лимфатическая система: с неизвестной частотой – анемия, тромбоцитопения;
• иммунная система: редко – анафилактические реакции;
• нервная система: часто – головная боль, головокружение, парестезия; нечасто – сонливость/бессонница;
• дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: часто – чувство раздражения в горле; нечасто – свистящее дыхание, одышка, обострение бронхиальной астмы и бронхоспазм; снижение чувствительности, волдыри в полости рта и глотки;
• ЖКТ: часто – тошнота, диарея, дискомфорт в полости рта (чувство жжения или покалывания, ощущение тепла во рту), боль в полости рта и глотки, изъязвление, парестезия полости рта; нечасто – сухость во рту, метеоризм, дизестезия полости рта, дисгевзия, глоссалгия (синдром жжения полости рта), диспепсия, рвота, боль в животе, запор, вздутие живота;
• гепатобилиарная система: с неизвестной частотой – гепатит;
• кожа и подкожно-жировая клетчатка: нечасто – зуд, кожная сыпь; с неизвестной частотой – тяжелые кожные реакции, такие как буллезные поражения, в т. ч синдром Стивенса – Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (Синдром Лайелла);
• прочие: нечасто – боль, лихорадка.

Побочные реакции при применении препарата связаны в основном с временным местным раздражением слизистой оболочки щеки и искажением вкусовых ощущений. При лечении были отмечены реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться в виде:

• неспецифической аллергической реакции и анафилаксии;
• бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм, одышка
• различные кожные реакции, например зуд, крапивница, отек Квинке и очень редко отмечались эксфолиативный и буллезный дерматит (включая эпидермальный некролиз и полиморфную эритему).

Перечень указанных ниже побочных эффектов связан с побочными эффектами, наблюдаемыми при непродолжительном применении нестероидных противовоспалительных средств в составе препаратов, отпускаемых без рецепта. Поскольку препарат относится к группе нестероидных противовоспалительных средств, то возможны побочные эффекты, характерные для этой группы препаратов.

реакции гиперчувствительности

Повышенная чувствительность в виде крапивницы и зуда, реакции повышенной чувствительности с проявлениями: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, снижение артериального давления, (анафилаксия, отек Квинке вплоть до шока). Обострение бронхиальной астмы и бронхоспазм.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpressen-GB

Желудочно-кишечные расстройства

Боли в животе, диспепсия, тошнота, диарея, метеоризм, запор и рвота, язвенная болезнь, перфорация или кровотечение из пищеварительного тракта, могут в некоторых случаях привести к летальному исходу, особенно у лиц пожилого возраста. Обострение язвенного колита и болезни Крона, язвенный стоматит, гастрит.

неврологические расстройства

Головная боль, асептический менингит (были зарегистрированы единичные случаи).

Со стороны мочевыделительной системы

Острая почечная недостаточность, папилонекроз, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и отеком.

Со стороны пищеварительной системы

Со стороны печени.

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Расстройства системы кроветворения (анемия, в том числе гемолитическая и апластическая, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).

Первыми признаками являются высокая температура, боль в горле, язвы в ротовой полости, симптомы гриппа, тяжелая форма истощения, необъяснимая кровотечение и кровоподтеки.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Различные кожные высыпания, могут возникать тяжелые формы кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, отмечались эксфолиативный и буллезный дерматит, включая мультиформную эритема и токсический эпидермальный некролиз, кожные высыпания, пурпура.

Со стороны иммунной системы

У пациентов с аутоиммунными нарушениями (а именно — системной красной волчанкой, системными заболеваниями соединительной ткани) при лечении НПВС наблюдались единичные случаи появления симптомов асептического менингита, а именно — ригидности затылочных мышц, головной боли, тошноты, рвоты, высокой температуры или дезориентации .

Со стороны кардиоваскулярной и цереброваскулярной системы

Отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность были зарегистрированы при лечении НПВП.

другие

Расстройства зрения, неврит зрительного нерва, ротовые парестезии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, шум в ушах, головокружение, недомогание, утомляемость и сонливость, молотый, рвота кровью, ощущение тепла или покалывания во рту при рассасывании леденца; гепатит, холестаз, интерстициальный нефрит, бессонница, нефротический синдром.

https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertiseen-GB

Проведенное клиническое исследование и данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что применение нестероидных противовоспалительных средств (особенно в высоких дозах 2400 мг в день), а также длительное применение может привести к незначительному повышению риска появления артериальных тромботических событий (например, инфаркт миокарда или инсульт) (см . раздел «Необходимые меры безопасности при применении»).

Побочные реакции, касающиеся применения связаны в основном, с искажением вкусовых восприятий и элементами парестезии (жжение, покалывание или пощипывание). Возможно изъязвление слизистой ротовой полости. Нежелательные побочные эффекты, свойственные препаратам группы НПВП, могут наблюдаться при приеме препарата внутрь в дозе 50-100 мг 2-3 раза в сутки (12-30 таблеток Стрепсилс® Интенсив в день).Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея), НПВП — гастропавад абдоминальные боли, нарушение функции печени; при длительном применении в больших дозах-изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, геморроидальное).Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия, сердечная недостаточность.Со стороны органов кроветворения: редко — анемия (железодефицитная, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, астения, депрессия, амнезия, тремор, возбуждение, редко — атаксия, парестезии, нарушение сознания. Со стороны мочевыделительной системы: тубулоинтерстициальный нефрит, отечный синдром, нарушение функции почек.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, фотосенсибилизация, отек Квинке, анафилактический шок.Прочие: снижение слуха, шум в ушах,усиление потоотделения.

Надлежащие меры безопасности при применении

Побочные эффекты можно уменьшить путем непродолжительного применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов.

У пациентов пожилого возраста повышается частота побочных реакций, вызванных применением нестероидных противовоспалительных средств, особенно кровотечений из пищеварительного тракта или перфорации, которые могут быть летальными.

Бронхоспазм может возникнуть у пациентов, больных бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в настоящее время, или которые имели в анамнезе бронхоспазм.

Не рекомендуется применять флурбипрофен параллельно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклогеназы-2.

Системная красная волчанка и системные заболевания соединительной ткани — повышенный риск появления асептического менингита.

Симптомы почечной недостаточности в связи с наличием тяжелых нарушений функции почек могут ухудшаться (см. Раздел «Противопоказания» и «Побочные реакции»).

Нарушение функции печени (см. Раздел «Противопоказания» и «Побочные реакции»).

Влияние на сердечно-сосудистую и церебрально-васкулярных систему: следует с осторожностью (после консультации с врачом) начинать применение препаратов с действующим веществом флурбипрофен пациентам, у которых наблюдался повышенное артериальное давление и / или сердечная недостаточность, поскольку при применении НПВП сообщалось о задержку жидкости, повышенное артериальное давление и отеки при лечении нестероидными противовоспалительными средствами.

Проведенное клиническое исследование и данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что применение НПВП в высоких дозах (2400 мг в день), а также длительное применение может привести к незначительному повышению риска появления артериальных тромботических осложнений (например инфаркт миокарда или инсульт).

Ухудшение репродуктивной функции у женщин: не зафиксировано достаточно доказательств того, что лекарственные средства, которые ингибируют синтез циклооксигеназы / простагландинов, могут вызвать ухудшение репродуктивной функции у женщин из-за влияния на процесс овуляции.

Это явление является обратимым после прекращения лечения.

Влияние на желудочно-кишечный тракт: нестероидные противовоспалительные препараты следует применять с осторожностью пациентам, которые имели в анамнезе язвенный колит или болезнь Крона, поскольку их состояние может ухудшаться.

При применении всех нестероидных противовоспалительных средств была зафиксирована кровотечение из пищеварительного тракта, язва или прорыв, которые могут привести к летальному исходу во время курса лечения при наличии или отсутствии симптомов ухудшения или серьезных сердечно-сосудистых событий в анамнезе.

Повышение дозы НПВС и язвенная болезнь в анамнезе риск возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта. Во время лечения в таких случаях рекомендуется применять минимально эффективные дозы препарата.

С осторожностью применяют при нарушении функции почек и печени.

Пациентам с желудочно-кишечным токсичностью в анамнезе, в частности лицам пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечного кровотечения), особенно на ранней стадии лечения.

Следует с осторожностью применять пациентам, которые получают сопутствующую терапию лекарственными средствами, которые могут увеличивать риск возникновения язвенной болезни или кровотечения, в частности пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота.

В случае возникновения у больного, получающего флурбипрофен, кровотечения или язвы пищеварительного тракта лечения следует прекратить.

Серьезные кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз возникали очень редко. Самый высокий риск этих реакций возникает в начале курса лечения, причем первые проявления появляются в большинстве случаев в течение первого месяца лечения.

Пациентам следует прекратить лечение флурбипрофен при первом появлении сыпи, повреждении слизистых оболочек или других проявлениях гиперчувствительности (см. Раздел «Побочные реакции»).

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы и / или сахарозы-изомальтозы не следует применять этот препарат. Содержит сахарозу и глюкозу, что следует учитывать при применении у больных сахарным диабетом.

Применение в период беременности и кормления грудью

https://www.youtube.com/watch?v=upload

Безопасность при применении препарата в период беременности и кормления грудью не устанавливалась, но несмотря на это, не следует применять леденцы Стрепсилс® Интенсив с медом и лимоном в течение первых 6 месяцев беременности, если только потенциальная польза применения препарата для матери выше риск для плода.

Противопоказан в течение III триместра беременности, поскольку существует риск преждевременного закрытия артериального протока у плода с возможной стабильной легочной гипертензией.

Наступление родов может быть задержано, а продолжительность родов увеличивается вместе с увеличением вероятности появления кровотечения у матери и ребенка. (См. Раздел «Противопоказания»).

Незначительное количество флурбипрофена была обнаружена в материнском молоке и не было выявлено отрицательного влияния флурбипрофена на новорожденных, находящихся на грудном вскармливании. Следует избегать применения препарата в период кормления грудью.

См. раздел «Необходимые меры безопасности при применении» по репродуктивной функции женщин.

В III триместре беременности лечение препаратом противопоказано. В I–II триместрах применения Стрепсилса Интенсив рекомендуется избегать, а при необходимости его использования требуется проконсультироваться с врачом.

Женщинам, планирующим беременность, следует учитывать, что Стрепсилс Интенсив угнетает ЦОГ и продукцию простагландинов, и может оказывать воздействие на овуляцию, приводя к нарушению женской репродуктивной функции (что обратимо после отмены терапии).

Установлено, что в незначительных количествах флурбипрофен экскретируется в материнское молоко, не вызывая каких-либо негативных последствий для детского здоровья. Тем не менее из-за возможного развития нежелательных эффектов у ребенка, использование Стрепсилса Интенсив в период лактации не рекомендуется.

Во время беременности применять препарат противопоказано.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами:Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбугазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов (повышает риск кровотечений), антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минерало-и глюкокортикостероидов, эстрогенов;

Особые указания

Стрепсилс Интенсив важно использовать наиболее коротким курсом и в минимальной эффективной дозе.

Апельсиновые таблетки для рассасывания не содержат сахар, а каждая таблетка медово-лимонная включает примерно 2,5 г сахара – 0,21 хлебных единиц (ХЕ), что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Поскольку в состав апельсиновых таблеток входит изомальт и жидкий мальтитол (максимальная доза которых в сутки превышает 2 г), они могут оказывать слабительный эффект.

Если на фоне лечения развиваются симптомы гастропатии, показано проведение тщательного контроля, включающего эзофагогастродуоденоскопию, общий анализ крови (установление уровня гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.

В период терапии пациенты должны отказаться от употребления этанолсодержащих напитков.

В случае усугубления имеющихся симптомов или возникновения новых, в т. ч. при развитии признаков бактериальной инфекции, требуется незамедлительно обратиться к специалисту для пересмотра проводимой терапии.

При возникновении раздражения в ротовой полости, кожной сыпи и других проявлений аллергической реакции, нужно прекратить лечение препаратом и получить консультацию врача.

Если необходимо определить концентрацию 17-кетостероидов, требуется отменить флурбипрофен за 48 часов до осуществления этого теста.

При развитии на фоне лечения сонливости, головокружения, заторможенности или нарушений зрения больным надо отказаться от вождения транспортных средств и управления другими сложными механизмами.

При нарушениях функции печени

Пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности (КК{amp}lt; 30 мл/мин) назначение Стрепсилса Интенсив противопоказано.

При легкой/умеренной степени тяжести, в т. ч. в случае обезвоживания (КК {amp}lt;60 мл/мин) и развития нефротического синдрома, из-за существующего риска ухудшения почечной функции (на фоне кратковременного применения риск незначительный), используют препарат с осторожностью.

Пациентам с заболеваниями печени в активной фазе или печеночной недостаточностью тяжелой степени применение Стрепсилса Интенсив противопоказано.

При наличии функциональной недостаточности печени умеренной степени тяжести, цирроза печени с портальной гипертензией, применять средство следует с осторожностью, ввиду возможного ухудшения деятельности почек. На фоне кратковременного лечения данная вероятность является минимальной.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25° С.Хранить в недоступном для детей месте!

Хранить в месте, недоступном для детей. Температурный режим хранения: таблетки – не выше 25 °C, спрей – от 0 до 30 °C (не замораживать).

Срок годности таблеток медово-лимонных – 3 года, таблеток апельсиновых и спрея – 2 года.

Спрей после первого использования можно применять на протяжении 6 месяцев.

Отпускается без рецепта.

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyrighten-GB

Хранить в недоступном для детей месте.