Фармакологическая группа
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
G50.0 Невралгия тройничного нерва | Болевой синдром при невралгии тройничного нерва |
Болевой тик | |
Болезненный тик | |
Идиопатическая невралгия тройничного нерва | |
Невралгии тройничного нерва | |
Невралгия тройничного нерва | |
Неврит тройничного нерва | |
Тригеминальная невралгия | |
Эссенциальная невралгия тройничного нерва | |
G51 Поражения лицевого нерва | Болевой синдром при неврите лицевого нерва |
Невралгия лицевого нерва | |
Неврит лицевого нерва | |
Паралич лицевого нерва | |
Парез лицевого нерва | |
Периферический паралич лицевого нерва | |
G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения | Невралгии корешкового происхождения |
Патология позвоночника | |
Пояснично-крестцовый радикулит | |
Радикулит пояснично-крестцовый | |
Радикулоневрит | |
G54.2 Поражения шейных корешков, не классифицированные в других рубриках | Синдром Барре-Льеу |
Шейная мигрень | |
G58.0 Межреберная невропатия | Межреберная невралгия |
Невралгия межреберная | |
Невралгия межреберных нервов | |
G62.1 Алкогольная полинейропатия | Алкогольный полиневрит |
Полинейропатия алкогольная | |
G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14 с общим четвертым знаком .4) | Болевой синдром при диабетической нейропатии |
Боли при диабетической нейропатии | |
Боли при диабетической полинейропатии | |
Диабетическая полинейропатия | |
Диабетическая невропатия | |
Диабетическая нейропатическая язва нижних конечностей | |
Диабетическая нейропатия | |
Диабетическая полинейропатия | |
Диабетический полиневрит | |
Нейропатия диабетическая | |
Периферическая диабетическая полинейропатия | |
Полинейропатия диабетическая | |
Сенсорно-моторная диабетическая полинейропатия | |
M53.1 Шейно-плечевой синдром | Лопаточно-плечевой периартрит |
Острый плече-лопаточный периартрит | |
Периартрит в плечелопаточной области | |
Плече-лопаточный периартрит | |
Плечевой периартрит | |
Плечевой синдром | |
Плечелопаточный периартрит | |
M54.4 Люмбаго с ишиасом | Боли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника |
Люмбаго | |
Люмбальный синдром | |
Люмбоишиалгия | |
M54.9 Дорсалгия неуточненная | Болевой синдром в области спины |
Болевой синдром при радикулитах | |
Болезненные поражения позвоночника | |
Боли при радикулите | |
Дегенеративно-дистрофическое заболевание позвоночника и суставов | |
Дегенеративное заболевание позвоночника | |
Дегенеративные изменения позвоночника | |
Остеоартроз позвоночника | |
R52 Боль, не классифицированная в других рубриках | Болевой синдром корешкового происхождения |
Болевой синдром малой и средней интенсивности различного генеза | |
Болевой синдром после ортопедических операций | |
Болевой синдром при поверхностных патологических процессах | |
Корешковая боль на фоне остеохондроза позвоночника | |
Корешковый болевой синдром | |
Плевральная боль | |
Хронические боли |
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Тиамин несовместим со следующими соединениями: растворы, содержащие сульфиты, хлорид ртути, йодид, карбонат, ацетат, таниновая кислота, железо-аммония цитрат, фенобарбитал натрия, рибофлавин, бензил пенициллин, декстроза, метабисульфит. Кроме того, медь ускоряет его разрушение.
Тиамин теряет свой эффект при значении pH ˃ 3.
Пиридоксин взаимодействует с леводопой (ослабляет ее эффект), циклосерином, пеницилламином, изониазидом.
Цианокобаламин противопоказан к совместному приему с солями тяжелых металлов. Рибофлавин оказывает деструктивное действие, в особенности при одновременном воздействии света. Никотинамид ускоряет фотолиз, а антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.
Парентеральное применение лидокаина при одновременном использовании эпинефрина/норэпинефрина может привести к усилению побочного действия на сердце. Кроме этого, возможно взаимодействие с сульфонамидами.
Прозрачная розовато-красная жидкость со специфическим запахом.
Фармакодинамика
Комбинированный поливитаминный комплекс. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав.
Бенфотиамин — жирорастворимая форма тиамина (витамин B1) — участвует в проведении нервного импульса.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) — участвует в обмене белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования ЦНС и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нервов, участвует в синтезе катехоламинов.
Цианокобаламин (витамин B12) — участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Нейротропные витамины группы B оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и опорно-двигательного аппарата.
Тиамина гидрохлорид (витамин B1) — играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани (участвует в проведении нервного импульса), а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и АТФ.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) — обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования ЦНС и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нервов, участвует в синтезе катехоламинов.
Лидокаин оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциалозависимых Na -каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.
Условия хранения препарата Комбилипен®
По инструкции имеются противопоказания для применения препарата Комбилипен в следующих случаях:
- сердечно-сосудистая недостаточность;
- непереносимость компонентов лекарства;
- беременность и грудное вскармливание.
К поливитаминным препаратам, содержащим элементы группы В, относят аналоги:
- Поливит Беби.
- Рикавит.
- Нейромультивит.
- Макровит.
- Виташарм.
- Пентовит.
- Поливит для детей.
- Триовит Кардио.
- Бенфолипен.
- Пиковит форте.
- Ревит.
- Нейротрат форте.
- Ундевит.
- КомплигамВ.
- Тригамма.
- Гендевит.
- Витацитрол.
- Гептавит.
- Веторон.
- Нейрогамма.
- Ангиовит.
- Антиоксикапс.
- Стресстабс 500.
- Поливитаминная смесь.
- Мульти-табс.
- Тетравит.
- Мильгамма.
- Полибион.
- Витамульт.
- Мультивита плюс.
- Вектрум джуниор.
- Сана-Сол.
- Джунгли.
- Стресс формула 600.
- Витабекс.
- Прегнавит Ф.
- Бевиплекс.
- Алвитил.
- Джунгли Бэби.
- Фолибер.
- Аэровит.
- Пиковит.
- Декамевит.
- Кальцевита.
- Юнигамма.
- Вибовит.
- Гексавит.
В аптеках цена КОМБИЛИПЕН, уколы (Москва), составляет 169 рублей за 5 ампул по 2 мл. Таблетки Комбилипен табс купить можно за 262 рубля. Это стоимость 30 таблеток.
невралгия тройничного нерва;
неврит лицевого нерва;
болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника);
полинейропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная).
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности;
детский возраст.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
— дорсалгии;
— плексопатий;
— люмбоишиалгии;
— корешкового синдрома, вызванного дегенеративными изменениями позвоночника.
острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.
2 года.
Согласно инструкции, Комбилипен показан к применению в составе комплексной терапии следующих заболеваний:
- полинейропатия (в т. ч. алкогольная и диабетическая);
- невриты, невралгии (тройничного нерва, лицевого нерва, межреберная невралгия);
- болевой синдром при заболеваниях позвоночника (люмбоишиалгия, дорсалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).
- декомпенсированная сердечная недостаточность в тяжелой и острой формах;
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст;
- повышенная сенситивность к компонентам препарата.
Фармакокинетика
Тиамин
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и плазме крови 10%.
В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке. Тиамин выводится почками в альфа-фазе — через 0,15 ч, в бета-фазе — через 1 ч, в конечной (терминальной) фазе — в течение 2 дней.
Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80% — в виде тиамина пирофосфата, 10% — в виде тиамина трифосфата и остальное количество — в виде тиамина монофосфата.
Пиридоксин
После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в грудном молоке. Накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками максимум через 2–5 ч после абсорбции.
В организме человека содержится 40–150 мг витамина В6, и его ежедневная скорость элиминации около 1,7–3,6 мг при скорости восполнения 2,2–2,4%.
Цианокобаламин
Цианокобаламин после в/м введения связывается с транскобаламинами I и II, переносится в различные ткани организма. Cmax после в/м введения достигается через 1 ч. Связь с белками плазмы крови — 90%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося активной формой цианокобаламина.
Депонируется в печени, с желчью поступает в кишечник и вновь абсорбируется в кровь (феномен энтерогепатической рециркуляции). T1/2 длительный, выводится преимущественно почками (7–10%) и через кишечник (50%). При снижении функции почек выводится почками — 0–7% и через кишечник — 70–100%.
Лидокаин
При в/м введении плазменная Cmax лидокаина отмечается спустя 5–15 мин после инъекции. В зависимости от дозы, порядка 60–80% лидокаина связывается с белками плазмы. Быстро распределяется (в течение 6–9 мин) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т.ч. сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке (до 40% от концентрации в плазме крови матери). Метаболизируется в печени при участии микросоматьных ферментов с образованием активных метаболитов — моноэтилглицинксилила и глицинксилила, имеющих T1/2 2 и 10 ч соответственно.
Способ применения и дозы
В/м, глубоко (см. «Особые указания»).
В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с в/м введения (глубоко) по 2 мл ежедневно в течение 5–10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2–3 раза в неделю в течение 2–3 нед) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.
Необходим еженедельный контроль терапии со стороны врача. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.
Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым — по 1 табл. 1–3 раза в сутки. Продолжительность курса — по рекомендации врача. Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата в течение более 4 нед.
Комбилипен вводят глубоко внутримышечно.
Рекомендованное дозирование:
- ярко выраженный болевой синдром – ежедневно по 2 мл в сутки на протяжении 5–7 дней, далее вводят по 2 мл 2–3 раза в неделю на протяжении 14 дней либо переходят на прием препарата в форме таблеток (Комбилипен Табс);
- легкая форма заболевания – по 2 мл препарата вводят 2–3 раза в неделю не дольше 10 дней.
В период терапии Комбилипеном рекомендованы еженедельные консультации врача.
Передозировка
Симптомы передозировки Комбилипена: тошнота, головокружение, рвота, зуд, крапивница, повышенное потоотделение, тахикардия.
При передозировке препарата поводят симптоматическое лечение.
Симптомы: рвота, брадикардия, аритмия, возможны системные реакции, включающие головокружение, спутанность сознания, судороги.
Лечение: лечение препаратом следует отменить, при необходимости назначить симптоматическую терапию.
Симптомы: усиление симптомов побочного действия препарата.
Лечение: назначение промывания желудка, активированного угля, симптоматическая терапия.
Форма выпуска
Комбилипен выпускают в виде раствора для инъекций и таблеток. Лекарство в форме раствора содержится в ампулах по 2 мл. Таблетки Комбилипен Табс круглые, покрытые пленочной белой оболочкой, двояковыпуклые.
Активные компоненты: Пиридоксин Цианокобаламин Тиамин [Лидокаин].
Уколы Комбилипен содержат следующие действующие вещества: тиамина гидрохлорид – 50 мг, пиридоксина гидрохлорид– 50 мг, цианокобаламин– 500 мкг, лидокаина гидрохлорид – 10 мг.
В состав 1 таблетки препарата входит: пиридоксина гидрохлорид — 100 мг, бенфотиамин — 100 мг, цианокобаламин — 2 мкг.
https://www.youtube.com/watch?v=ytdevru
Лекарственная форма Комбилипена – раствор для внутримышечного введения: прозрачная розово-красная жидкость с характерным запахом (по 2 мл в ампуле из стекла, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, в картонной коробке 1 или 2 упаковки).
Состав 1 мл раствора:
- активные вещества: тиамина гидрохлорид – 50 мг, пиридоксина гидрохлорид – 50 мг, цианокобаламин – 0,5 мг, лидокаина гидрохлорид – 10 мг;
- вспомогательные компоненты: спирт бензиловый, натрия гидроксид, гексацианоферрат калия, натрия триполифосфат, вода для инъекций.
Раствор для внутримышечного введения. По 2 мл в ампулах из светозащитного стекла. По 5 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В контурной ячейковой упаковке, 15 шт. 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Особые указания
Препарат необходимо вводить только в/м, не допуская его попадания в сосудистое русло. При случайном в/в введении пациент должен находиться под наблюдением врача или госпитализирован, в зависимости от тяжести симптомов. Препарат может вызывать нейропатии при длительности применения свыше 6 мес.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствует. Однако рекомендуется соблюдать осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций препарата.
Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, содержащих витамины группы В.
Перед применением рекомендована консультация врача.
https://www.youtube.com/watch?v=ytcreatorsru
Отсутствует информация о способности Комбилипена влиять на быстроту психомоторных реакций и возможность управлять автотранспортом.