Найсулид – инструкция по применению, таблетки, цена, отзывы, аналоги

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 1 пакетик
активное вещество:  
нимесулид 100 мг
вспомогательные вещества: сахар (сахароза); мальтодекстрин; цетомакрогол 1000 (макрогол цетостеариловый эфир); лимонная кислота безводная; ароматизатор «Апельсин»  

Смесь порошка и гранул от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета с апельсиновым запахом.

При перемешивании содержимого одного пакетика в 100 мл воды образуется суспензия от белого до светло-желтого цвета с апельсиновым запахом.

Диуретики.НПВП могут снижать действие диуретиков.

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени — выведение калия и снижает собственно диуретический эффект.

Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) AUC и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Одновременное применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью.

Ингибиторы АПФ и АРА II. НПВП могут снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (Cl креатинина 30–80 мл/мин) при одновременном применении ингибиторов АПФ, АРА II и средств, подавляющих систему ЦОГ (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой.

Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или АРА II. Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала одновременного применения.

Мифепристон. Теоретически возможно снижение эффективности мифепристона и аналогов ПГ при одновремнном применении с НПВП (в т.ч. и ацетилсалициловой кислотой) за счет антипростагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают, что применение НПВП в день применения аналога ПГ не оказывает отрицательного влияния на действие мифепристона или аналога ПГ на раскрытие шейки матки, сократимость матки и не уменьшает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития. Это приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При применении нимесулида у пациентов, находящихся на терапии препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях;

подозрение на острую хирургическую патологию;

язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивно-язвенное поражение ЖКТ; перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;

цереброваскулярные кровоизлияния в анамнезе или другие заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью;

тяжелые нарушения свертываемости крови;

тяжелая сердечная недостаточность;

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);

подтвержденная гиперкалиемия;

алкоголизм;

наркотическая зависимость;

наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

image

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: артериальная гипертензия, сахарный диабет, компенсированная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, геморрагический диатез, курение, Cl креатинина 30–60 мл/мин; язвенное поражение ЖКТ в анамнезе;

инфекция, вызванная Helicobacter pylori в анамнезе; пожилой возраст; длительное предшествующее применение НПВП; тяжелые соматические заболевания; одновременное применение со следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например, преднизолон), СИОЗС (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

image

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отзывы о Найсулиде

Гранулы и таблетки Найсулида предназначены для приема внутрь.

Чтобы снизить до минимума риск развития негативных побочных реакций, препарат следует принимать в минимальной эффективной дозе как можно более коротким курсом.

Предпочтительное время приема – после еды. Пациентам с заболеваниями ЖКТ рекомендуется принимать Найсулид сразу после приема пищи либо непосредственно в конце еды.

Таблетки Найсулид следует запивать достаточным количеством жидкости.

Диспергируемую в полости рта таблетку нужно положить на язык, она быстро растворится. При необходимости ее можно запить водой (но обычно это не требуется).

Для приготовления суспензии содержимое пакетика следует растворить примерно в 100 мл воды комнатной температуры. Готовый раствор имеет белый или светло-желтый цвет. Суспензию необходимо принять сразу, так как хранению она не подлежит.

Рекомендованный режим дозирования Найсулида для взрослых и детей от 12 лет с массой тела более 40 кг:

  • таблетки: по 100 мг дважды в день;
  • таблетки, диспергируемые в полости рта: по 100 мг дважды в день;
  • гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: по 1 пакетику дважды в день.

Максимальная суточная доза Найсулида – не более 200 мг.

Длительность терапии для взрослых и детей старше 12 лет не должна превышать 15 дней.

Симптомы передозировки нимесулида: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, сонливость, апатия (проведение симптоматической и поддерживающей терапии позволяет устранить данные нежелательные явления). В некоторых случаях чрезмерный прием Найсулида сопровождается повышением АД, появлением кровотечения в ЖКТ, острой почечной недостаточности, анафилактоидных реакций, угнетением дыхания, комой.

Для купирования вышеперечисленных патологий проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Если с момента передозировки прошло не более 4 часов, нужно вызвать рвоту и/или принять активированный уголь (доза взрослого человека составляет 60–100 г), и/или осмотическое слабительное средство. Поскольку нимесулид обладает высокой степенью связывания с белками плазмы крови (до 97,5%), гемодиализ, гемоперфузия, форсированный диурез и защелачивание мочи неэффективны. Необходимо контролировать состояние работы почек и печени. Специфический антидот отсутствует.

Пациенты оставляют положительные отзывы о Найсулиде. Главным образом его применяют для купирования головной боли, боли в суставах, альгоменореи. Во всех случаях описывают быстрое обезболивающее действие препарата (от 10 до 30 минут), которое длится в течение всего дня. Также отмечают эффективность в качестве противовоспалительного средства. Кроме того, среди достоинств пользователи подчеркивают его доступную цену.

В качестве недостатка более всего упоминают частое отсутствие в аптеках Найсулида в форме таблеток и таблеток диспергируемых.

Цена на Найсулид в аптечных сетях составляет:

  • таблетки, 100 мг (в упаковке 20 шт.) – 120–155 руб.;
  • диспергируемые в полости рта таблетки, 100 мг (в упаковке 20 шт.) – от 180 руб.;
  • гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг в пакетиках по 2 г (в упаковке 30 шт.) – 559–675 руб.

Внутрь, после еды. Содержимое пакетика растворяют приблизительно в 100 мл воды комнатной температуры (образуется суспензия белого или светло-желтого цвета). Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Препарат Найсулид® применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 пакетику 2 раза в сутки.

Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом, исходя из возможности взаимодействия с другими ЛС.

Пациенты с почечной недостаточностью: у пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин) коррекции дозы не требуется, в то время как пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина {amp}lt;30 мл/мин) препарат Найсулид® противопоказан.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Применение препарата Найсулид® у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано.

Для уменьшения вероятности развития побочных эффектов рекомендуется принимать минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого времени.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 200 мг.

Максимальная продолжительность курса лечения — 15 дней.

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Эти симптомы обычно обратимы при проведении симптоматической и поддерживающей терапии. Возможно повышение АД, развитие желудочно-кишечного кровотечения, острой почечной недостаточности, угнетение дыхания, кома, анафилактоидные реакции.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. В случае если передозировка произошла в течение последних 4 ч, необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (от 60 до 100 г для взрослого человека), и/или осмотического слабительного средства. Форсированный диурез, гемодиализ, гемоперфузия, защелачивание мочи неэффективны из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы крови (до 97,5%). Необходим контроль функции почек и печени.

3 года.

Лекарственное взаимодействие

Нежелательные нарушения, возникающие при приеме Найсулида [частота классифицирована в зависимости от встречаемости: очень часто – ≥ 1/10; часто – (≥ 1/100 и {amp}lt; 1/10); нечасто – (≥ 1/1000 и {amp}lt; 1/100); редко – (≥ 1/10 000 и {amp}lt; 1/1000); очень редко – {amp}lt; (1/10 000, включая отдельные случаи)]:

  • сердечно-сосудистая система: нечасто – повышение артериального давления (АД); редко – приливы крови к коже лица, тахикардия, ощущение сердцебиения, лабильность АД;
  • кровь и лимфатическая система: редко – эозинофилия, анемия, геморрагии; очень редко – панцитопения, тромбоцитопения, пурпура тромбоцитопеническая;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – кожная сыпь, зуд, повышенная потливость; редко – дерматит, эритема; очень редко – полиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, крапивница, отек лица, синдром Стивенса – Джонсона;
  • иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности; очень редко – анафилактоидные реакции;
  • психика: редко – нервозность, ночные кошмарные сновидения, чувство страха;
  • нервная система: нечасто – головокружение; очень редко – энцефалопатия (синдром Рейе), головная боль, сонливость;
  • дыхательная система: нечасто – одышка; очень редко – бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы;
  • почки и мочевыводящие пути: редко – задержка мочеиспускания, гематурия, дизурия; очень редко – олигурия, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
  • печень и желчевыводящие пути: часто – повышение активности печеночных ферментов; очень редко – холестаз, желтуха, гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит, иногда с летальным исходом;
  • пищеварительная система: часто – тошнота, рвота, диарея; нечасто – кровотечение в ЖКТ, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, метеоризм, гастрит, запор; очень редко – стоматит, диспепсия, боль в животе, дегтеобразный стул;
  • водно-электролитный обмен: редко – гиперкалиемия;
  • орган слуха и лабиринтные нарушения: очень редко – вертиго;
  • орган зрения: редко – нечеткость зрения; очень редко – нарушение зрения;
  • прочие: нечасто – периферические отеки; редко – астения, недомогание; очень редко – гипотермия.

Частота классифицируется в соответствии с рекомендациями ВОЗ, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, {amp}lt;1/10); нечасто (≥1/1000, {amp}lt;1/100); редко (≥1/10000, {amp}lt;1/1000); очень редко ({amp}lt;1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, кожная сыпь, повышенная потливость; редко — эритема, дерматит; очень редко — крапивница, ангионевротический отек, отек лица, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Нарушение психики: редко — чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения.

Со стороны органа зрения: редко — нечеткость зрения; очень редко — нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко — вертиго.

Со стороны ССС: нечасто — повышение АД; редко — тахикардия, лабильность АД, приливы крови к коже лица, ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко — боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности печеночных ферментов; очень редко — гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны водно-электролитного обмена: редко — гиперкалиемия.

Прочие: нечасто — периферические отеки; редко — недомогание, астения; очень редко — гипотермия.

Фармакодинамика

Нимесулид является НПВП из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. В отличие от неселективных НПВП, нимесулид главным образом ингибирует ЦОГ-2, тормозит синтез ПГ в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее воздействие на ЦОГ-1.

Фармакокинетика

Нимесулид хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax после перорального приема однократной дозы нимесулида, составляющей 100 мг, достигается в среднем через 2–3 ч и составляет 3–4 мг/л. AUC — 20–35 мг·ч/л. Связь с белками плазмы крови — до 97,5%.

Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 CYP2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид, который обнаруживается исключительно в виде глюкуроната.

Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50% принятой дозы), в метаболизированном виде с калом выводится около 29%. Т1/2 составляет 3,2–6 ч.

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести не изменяется при применении однократных и многократных/повторных доз.

В исследовании, проведенном у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (Сl креатинина 30–80 мл/мин), Сmax нимесулида и его основного метаболита были не выше, чем у здоровых добровольцев. AUC и Т1/2 были на 50% выше, но находились в пределах значений AUC и Т1/2, наблюдаемых у здоровых добровольцев на фоне применения нимесулида. Повторное применение не приводило к кумуляции нимесулида.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в минимальной эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома.

Имеются данные об очень редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в т.ч. случаях летального исхода, связанных с применением нимесулидсодержащих препаратов. При появлении симптомов, схожих с признаками поражения печени (анорексия, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз), следует немедленно прекратить применение препарата Найсулид® и обратиться к врачу. Повторное применение препарата Найсулид® у таких пациентов противопоказано.

Сообщается о реакциях со стороны печени, имеющих в большинстве случаев обратимый характер, при кратковременном применении препарата.

Во время применения препарата Найсулид® пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков, включая НПВП (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2).

Препарат Найсулид® следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается у пациентов с наличием язвенного поражения ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а также у пожилых пациентов с увеличением дозы НПВП, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы.

Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ, рекомендуется дополнительно назначать прием гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протонной помпы).

Препарат Найсулид® следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим препараты, увеличивающие риск изъязвления или кровотечения (пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например варфарин, СИОЗС или антитромбоцитарные агенты, например, ацетилсалициловая кислота).

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения ЖКТ у пациентов, принимающих препарат Найсулид®, лечение препаратом необходимо прекратить.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, при появлении любого нарушения зрения применение препарата Найсулид® должно быть немедленно прекращено и проведено офтальмологическое обследование.

Препарат может вызвать задержку жидкости, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, почечной и/или сердечной недостаточностью препарат Найсулид® следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния лечение препаратом Найсулид® необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0,15–0,18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Препарат Найсулид® не рекомендуется назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, дефицитом сахарозы-изомальтозы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

При возникновении признаков простуды или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе применения препарата Найсулид® прием препарата должен быть прекращен.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающих жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При приеме препарата Найсулид® для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Имеются данные о возникновении редких случаев кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при приеме НПВП, в т.ч. и нимесулида. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Найсулид® следует немедленно прекратить.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами. Влияние препарата Найсулид® на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось, поэтому в период применения препарата Найсулид® следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Нежелательные побочные эффекты можно минимизировать, если применять Найсулид в минимальной эффективной дозе в течение как можно более короткого курса, необходимого для устранения болевого синдрома.

Зафиксированы сообщения о крайне редких случаях развития серьезных реакций со стороны печени, иногда заканчивающихся летальным исходом, связанных с применением содержащих нимесулид препаратов. Появление схожих с признаками поражения печени симптомов, таких как потемнение мочи, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, боль в животе, тошнота, рвота, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз, служит основанием для немедленного прекращения приема Найсулида и обращения к врачу. Повторно применять препарат таким пациентам запрещено.

Кратковременное применение нимесулида вызывало реакции со стороны печени, в большинстве случаев имеющие обратимый характер.

Во время терапии нимесулидом необходимо воздерживаться от приема других анальгетиков, включая НПВС (в т. ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2).

” alt=””>

У пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, такими как болезнь Крона, язвенный колит, Найсулид следует применять с осторожностью, поскольку не исключено их обострение.

При увеличении дозы НПВС повышается риск возникновения кровотечения из ЖКТ, перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки, пептической язвы у пациентов пожилого возраста и с наличием язвенного поражения ЖКТ (болезнь Крона, язвенный колит) в анамнезе. Таким больным терапию Найсулидом следует начинать с наименьшей возможной дозы.

Пациентам с указаниями в анамнезе на заболевания ЖКТ, в особенности больным пожилого возраста, необходимо сообщать врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно таких, которые могут свидетельствовать о развитии желудочно-кишечного кровотечения).

Из-за увеличения риска изъязвления или кровотечения Найсулид с осторожностью назначают пациентам на фоне приема пероральных кортикостероидов, антикоагулянтов (к примеру, варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина или антитромбоцитарных агентов (к примеру, ацетилсалициловой кислоты).

Если применение Найсулида привело к развитию желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения ЖКТ, лечение необходимо срочно прервать.

Имеются сообщения о нарушениях со стороны органа зрения у пациентов, принимавших другие НПВС, поэтому при возникновении любого нарушения зрительной функции прием Найсулида следует немедленно прекратить и провести офтальмологическое обследование.

Прием нимесулида может привести к задержке жидкости в организме, в связи с чем пациенты с сердечной и/или почечной недостаточностью, или артериальной гипертензией должны соблюдать особую осторожность при применении Найсулида. А в случае дальнейшего ухудшения состояния немедленно прекратить терапию.

Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что НПВС, особенно в высоких дозах либо в случае длительного применения, могут стать причиной появления незначительного риска развития инсульта или инфаркта миокарда. Данных для исключения вероятности возникновения таких событий при приеме нимесулида слишком мало.

Если на фоне терапии Найсулидом появились признаки развития острой респираторно-вирусной инфекции (ОРВИ), прием лекарственного средства должен быть прекращен.

Найсулид способен оказывать влияние на свойства тромбоцитов, в связи с чем лицам с геморрагическим диатезом нужно соблюдать меры предосторожности при приеме лекарственного средства. Тем не менее терапия препаратом не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

У пациентов пожилого возраста особенно высок риск возникновения неблагоприятных реакций при приеме НПВС, в том числе появления кровотечений в ЖКТ и перфораций, угрожающих жизни пациента, снижения почечной, печеночной и сердечной функций. Больным данной категории при приеме Найсулида следует обеспечить надлежащий клинический контроль.

В редких случаях на фоне терапии НПВС, в том числе нимесулидом, возникали такие кожные реакции, как эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек либо прочих признаках аллергической реакции следует немедленно отменить прием Найсулида.

Данных о влиянии Найсулида на способность к управлению транспортными средствами и работе со сложными механизмами нет. В связи с этим в период терапии препаратом необходимо соблюдать осторожность во время занятий потенциально опасными видами деятельности, для которых требуется высокая концентрация внимания и быстрота психомоторных реакций.

Применение при беременности и кормлении грудью

” alt=””>

Нимесулид, как и прочие НПВС, угнетающие синтез простагландинов, способен оказать отрицательное влияние на течение беременности и/или на развитие эмбриона. Его применение в период вынашивания может привести к гипертензии в системе легочной артерии плода, преждевременному закрытию артериального протока, нарушению почечной функции, которое может перерасти в почечную недостаточность с олигурией у плода, а также повысить риск появления кровотечений, снижения контрактильной способности гладкомышечных клеток миометрия, возникновения периферических отеков у матери.

При проведении эпидемиологических исследований были получены данные, подтверждающие увеличение риска самопроизвольного аборта, развития порока сердца и гастрошизиса в случае применения на ранних сроках беременности препаратов, блокирующих синтез простагландинов. Абсолютный риск формирования аномалий сердечно-сосудистой системы возрастает приблизительно с 1% до 1,5%. Принято считать, что он повышается при увеличении дозы и длительности применения.

В связи с высоким риском развития нежелательных реакций Найсулид противопоказан беременным женщинам.

При подготовке к беременности следует учитывать, что нимесулид оказывает отрицательное влияние на женскую фертильность. Пациенткам, планирующим зачатие, необходимо получить консультацию лечащего врача.

Поскольку нет данных о проникновении нимесулида в грудное молоко, применять Найсулид кормящим грудью женщинам противопоказано.

Как и другие препараты из класса НПВП, которые ингибируют синтез ПГ, нимесулид может отрицательно влиять на течение беременности и/или на развитие эмбриона/плода и приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии плода, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигоурией у плода, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков у матери.

Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований, свидетельствуют о возможном увеличении риска самопроизвольного аборта, риска возникновения порока сердца и гастрошизиса при применении на ранних срока беременности средств, блокирующих синтез ПГ. Абсолютный риск развития аномалии ССС увеличивается примерно с 1 до 1,5%. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и длительности применения.

Применение препарата Найсулид® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

” alt=””>

Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется у женщин, планирующих беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Аналоги

Аналогами Найсулида являются Амеолин, Апонил, Найз, Немулекс, Нимесан, Нимесил, Нимесулид, Нимесулид-Инкамфарм, Нимесулид-МБФ, Нимесулид-ЛекТ, Нимесулид Канон, Нимесулид-СЗ, Нимесулид-Тева, Нимесулид Велфарм, Нимика, Нимулид, Пролид, Сулайдин и др.

Ссылка на основную публикацию
Похожее