Состав
Фламадекс выпускают в следующих лекарственных формах:
- раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: бесцветный, прозрачный (по 2 мл в ампуле из светозащитного стекла с насечкой и цветной точкой или цветным кольцом разлома, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки);
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белого цвета, двояковыпуклые, круглые, на каждой из сторон с разделительной риской; на поперечном разрезе видно ядро почти белого или белого цвета (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке; в картонной пачке 1, 3 или 5 упаковок).
Состав содержимого 1 ампулы (2 мл раствора):
- активное вещество: декскетопрофен (в виде декскетопрофена трометамола) – 50 мг;
- дополнительные компоненты: натрия гидроксид, натрия дисульфит, натрия хлорид, этанол (спирт этиловый 95%), вода для инъекций.
Фламадекс отличается высоким уровнем связывания с белками плазмы, составляющим 99%. Средний объем распределения (Vd) средства – менее 0,25 л/кг, время полураспределения – приблизительно 0,35 часа.
Метаболическая трансформация декскетопрофена происходит преимущественно посредством конъюгации (биосинтеза) с глюкуроновой кислотой и дальнейшим выведением почками. Период полувыведения активного вещества препарата (Т1/2) – может приблизительно составлять 1–2,7 часа.
После однократного или повторного в/м или в/в введения у пожилых пациентов наблюдается снижение общего клиренса, при этом Т1/2 возрастает примерно до 48%.
Лекарство Фламадекс получают из пропионовой кислоты, его причисляют к НПВП – противовоспалительным нестероидам. Спектр его действий включает в себя:
- понижение жара;
- обезболивание;
- снятие воспалений.
Фармакодинамика
В основе механизма действия медикамента лежит его способность затормаживать синтез простагландинов, катализированный циклооксигеназой. Обезболивающий эффект достигается довольно быстро (уже спустя полчаса после приёма средства) и длится до восьми часов.
В комбинации с опиоидными обезболивающими препаратами описываемое лекарственное средство снижает необходимость их использования почти на пятьдесят процентов.
Фармакокинетика
Наибольшая концентрация активного компонента в плазме наблюдается:
- спустя полчаса после перорального приёма;
- спустя 20 минут после укола.
Декскетопрофен почти полностью соединяется с плазменными белками. Метаболизм средства осуществляется благодаря соединению с одноосновной глюкуроновой кислотой. За выведение из организма отвечают почки. Наполовину вещество выводится около трёх часов, у возрастных пациентов – почти в два раза дольше.
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| K08.8.0* Боль зубная | Анестезия в стоматологии |
| Болевые синдромы в стоматологической практике | |
| Боли дентинные | |
| Боли пульпитные | |
| Боль после снятия зубного камня | |
| Боль после стоматологических вмешательств | |
| Боль при экстракции зуба | |
| Дентинные боли | |
| Зубная боль | |
| M25.5 Боль в суставе | Артралгия |
| Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях | |
| Болевой синдром при остеоартрозах | |
| Болевой синдром при остеоартрозе | |
| Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
| Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
| Болевые ощущения в суставах | |
| Болезненность суставов | |
| Болезненность суставов при тяжелых физических нагрузках | |
| Болезненные воспалительные поражения суставов | |
| Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата | |
| Болезненные состояния суставов | |
| Болезненные травматические поражения суставов | |
| Боли в костно-мышечной системе | |
| Боли в плечевых суставах | |
| Боли в суставах | |
| Боль в суставах | |
| Боль в суставах при травмах | |
| Боль костно-мышечная | |
| Боль при остеоартрите | |
| Боль при патологии суставов | |
| Боль при ревматоидном артрите | |
| Боль при хронических дегенеративных заболеваниях костей | |
| Боль при хронических дегенеративных заболеваниях суставов | |
| Костно-суставная боль | |
| Ревматическая боль | |
| Ревматические боли | |
| Суставная боль | |
| Суставная боль ревматического происхождения | |
| Суставной болевой синдром | |
| Суставные боли | |
| M54.9 Дорсалгия неуточненная | Болевой синдром в области спины |
| Болевой синдром при радикулитах | |
| Болезненные поражения позвоночника | |
| Боли при радикулите | |
| Дегенеративно-дистрофическое заболевание позвоночника и суставов | |
| Дегенеративное заболевание позвоночника | |
| Дегенеративные изменения позвоночника | |
| Остеоартроз позвоночника | |
| M79.1 Миалгия | Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях |
| Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
| Болевые ощущения в мышцах | |
| Болезненность мышц | |
| Болезненность мышц при тяжелых физических нагрузках | |
| Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата | |
| Боли в костно-мышечной системе | |
| Боли в мышцах | |
| Боли в состоянии покоя | |
| Боли мышц | |
| Боль в мышцах | |
| Боль костно-мышечная | |
| Миалгии | |
| Миофасциальные болевые синдромы | |
| Мышечная боль | |
| Мышечная боль в покое | |
| Мышечные боли | |
| Мышечные боли неревматического происхождения | |
| Мышечные боли ревматического происхождения | |
| Острая мышечная боль | |
| Ревматическая боль | |
| Ревматические боли | |
| Синдром миофасциальный | |
| Фибромиалгия | |
| N94.6 Дисменорея неуточненная | Альгодисменорея |
| Альгоменорея | |
| Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры | |
| Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | |
| Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов | |
| Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | |
| Болевые ощущения во время менструаций | |
| Болезненные нерегулярные менструации | |
| Боли при менструации | |
| Боли при менструациях | |
| Дисальгоменорея | |
| Дисменорея | |
| Дисменорея (эссенциальная) (эксфолиативная) | |
| Менструальное расстройство | |
| Менструальные крампи | |
| Менструация болезненная | |
| Метроррагии | |
| Нарушение менструального цикла | |
| Нарушения менструального цикла | |
| Первичная дисальгоменорея | |
| Пролактинзависимое нарушение менструального цикла | |
| Пролактинзависимое нарушение менструальной функции | |
| Расстройство менструального цикла | |
| Спастическая дисменорея | |
| Функциональные нарушения менструального цикла | |
| Функциональные расстройства менструального цикла | |
| R52.0 Острая боль | Острый болевой синдром |
| Острый болевой синдром при остеоартрозе | |
| Острый болевой синдром травматического происхождения | |
| Сильная боль неврогенного характера | |
| Сильные боли | |
| Синдром болевой при родах | |
| R52.9 Боль неуточненная | Акушерско-гинекологическая боль |
| Болевой синдром | |
| Болевой синдром в послеоперационном периоде | |
| Болевой синдром в послеоперационном периоде после ортопедических операций | |
| Болевой синдром воспалительного генеза | |
| Болевой синдром неонкологического генеза | |
| Болевой синдром после диагностических процедур | |
| Болевой синдром после дигностических вмешательств | |
| Болевой синдром после операций | |
| Болевой синдром после операционных вмешательств | |
| Болевой синдром после ортопедических операций | |
| Болевой синдром после травм | |
| Болевой синдром после удаления геморроидальных узлов | |
| Болевой синдром после хирургических вмешательств | |
| Болевой синдром при воспалениях неревматической природы | |
| Болевой синдром при воспалительных поражениях периферической нервной системы | |
| Болевой синдром при диабетической нейропатии | |
| Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
| Болевой синдром при патологии сухожилий | |
| Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры | |
| Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | |
| Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов | |
| Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | |
| Болевой синдром при травмах | |
| Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств | |
| Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
| Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки | |
| Болевой синдром при язвенной болезни желудка | |
| Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Болевые ощущения | |
| Болевые ощущения во время менструаций | |
| Болевые синдромы | |
| Болевые состояния | |
| Болезненная усталость ног | |
| Болезненность десен при ношении зубных протезов | |
| Болезненность точек выхода черепно-мозговых нервов | |
| Болезненные нерегулярные менструации | |
| Болезненные перевязки | |
| Болезненный мышечный спазм | |
| Болезненный рост зубов | |
| Боли | |
| Боли в нижних конечностях | |
| Боли в области операционной раны | |
| Боли в послеоперационном периоде | |
| Боли в теле | |
| Боли после диагностических вмешательств | |
| Боли после ортопедических операций | |
| Боли после хирургических вмешательств | |
| Боли после холецистэктомии | |
| Боли при гриппе | |
| Боли при диабетической полинейропатии | |
| Боли при ожогах | |
| Боли при половом сношении | |
| Боли при проведении диагностических процедур | |
| Боли при проведении терапевтических процедур | |
| Боли при простудных заболеваниях | |
| Боли при синуситах | |
| Боли при травмах | |
| Боли стреляющие | |
| Боли травматического характера | |
| Боль | |
| Боль в послеоперационном периоде | |
| Боль после диагностических вмешательств | |
| Боль после проведения склерозирующей терапии | |
| Боль после хирургических вмешательств | |
| Боль послеоперационная | |
| Боль послеоперационная и посттравматическая | |
| Боль посттравматическая | |
| Боль при глотании | |
| Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей | |
| Боль при ожогах | |
| Боль при травматическом повреждении мышц | |
| Боль при травмах | |
| Боль при экстракции зуба | |
| Боль травматического происхождения | |
| Боль, обусловленная спазмом гладких мышц | |
| Выраженный болевой синдром | |
| Выраженный болевой синдром травматического происхождения | |
| Незлокачественный болевой синдром | |
| Полиартралгия при полимиозите | |
| Послеоперационная боль | |
| Послеоперационные боли | |
| Послеоперационный болевой синдром | |
| Постоперационная боль | |
| Посттравматическая боль | |
| Посттравматический болевой синдром | |
| Торпидный болевой синдром | |
| Травматическая боль | |
| Травматические боли | |
| Умеренная боль | |
| Умеренно выраженный болевой синдром | |
| Умеренный болевой синдром | |
| R68.8.0* Синдром воспалительный | Болевой синдром воспалительного генеза |
| Болевой синдром при воспалениях неревматической природы | |
| Болевой синдром при воспалительных поражениях периферической нервной системы | |
| Болезненное воспаление плечевого сустава | |
| Болезненные воспаления после травм или операций | |
| Болезненные воспаления после хирургических вмешательств | |
| Болезненные геморроидальные узлы | |
| Воспаление барабанной перепонки | |
| Воспаление гортани | |
| Воспаление десен | |
| Воспаление клетчатки | |
| Воспаление лимфатических узлов | |
| Воспаление миндалин | |
| Воспаление мышц | |
| Воспаление мягких тканей | |
| Воспаление полости рта | |
| Воспаление после операций и травм | |
| Воспаление после ортопедических операций | |
| Воспаление после травм | |
| Воспаление при ревматоидном артрите | |
| Воспаление среднего уха | |
| Воспалительное заболевание десен | |
| Воспалительные заболевания век | |
| Воспалительные заболевания глаз | |
| Воспалительные отеки мягких тканей | |
| Воспалительные процессы | |
| Воспалительные процессы после оперативных вмешательств | |
| Воспалительный процесс | |
| Воспалительный синдром | |
| Воспалительный синдром неревматического происхождения | |
| Воспалительный синдром после операционных вмешательств | |
| Гнойные инфекции | |
| Нарушения функции печени воспалительной этиологии | |
| Острое воспаление костно-мышечной ткани | |
| Постравматическое воспаление мягких тканей |
Условия хранения препарата Фламадекс®
мышечно-скелетная боль (слабо или умеренно выраженная);
альгодисменорея;
зубная боль.
повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП, или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, включая связанные с предшествующим применением НПВП;
желудочно-кишечные кровотечения и другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровоизлияние);
воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в стадии обострения;
печеночная недостаточность тяжелой степени (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
Читайте также:
хроническая болезнь почек: стадии 3а ( СКФ 45–59 мл/мин/1,73 м2), 3б (СКФ 30–44 мл/мин/1,73 м2) и 4 (СКФ {amp}lt; 30 мл/мин /1,73 м2)
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
тяжелая сердечная недостаточность (III–IV класс по классификации NYHA);
геморрагический диатез и другие нарушения свертывания крови;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет (отсутствуют клинические данные по эффективности и безопасности).
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; язвенный колит; болезнь Крона; заболевания печени в анамнезе; печеночная порфирия; хроническая болезнь почек, стадия 2 (СКФ 60–89 мл/мин/1,73 м2); хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; значительное снижение ОЦК (в т.ч.
после хирургического вмешательства); пожилые пациенты старше 65 лет (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные или с низкой массой тела); бронхиальная астма; одновременный прием ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), СИОЗС (в т.ч.
циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; наличие инфекции Helicobacter pylori; системная красная волчанка и другие системные заболевания соединительной ткани; длительное использование НПВП; туберкулез; выраженный остеопороз; алкоголизм, тяжелые соматические заболевания.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
- симптоматическое лечение болезней опорно-двигательного аппарата, воспалительно-дегенеративного и воспалительного характера, или обусловленных нарушениями метаболических процессов (острого и хронического течения): остеоартроз, ревматоидный артрит, спондилоартриты – псориатический артрит, реактивный артрит, анкилозирующий спондилит;
- купирование болевого синдрома, различного происхождения: боли при травмах, в послеоперационном периоде, при метастазах в кости; почечная колика, радикулит, ишиалгия, альгодисменорея, невралгия, зубная боль.
Показания и противопоказания к применению
Абсолютные:
- активные кровотечения (включая подозрения на внутричерепное кровотечение);
- указания в анамнезе на желудочно-кишечные кровотечения;
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и 12-перстной кишки;
- воспалительные поражения кишечника в стадии обострения (болезнь Крона, язвенный колит);
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- период после операции аортокоронарного шунтирования;
- нарушения свертывания крови (включая гемофилию);
- частичное или полное сочетание рецидивирующего полипозного риносинусита, бронхиальной астмы и непереносимости ацетилсалициловой кислоты либо других НПВС (включая данные в анамнезе);
- диагностированная гиперкалиемия;
- прогрессирующие патологии почек, нарушения функции почек в тяжелой степени при клиренсе креатинина (КК) {amp}lt; 30 мл/мин;
- выраженные функциональные нарушения печени (10–15 баллов по шкале Чайлда – Пью);
- возраст до 18 лет;
- беременность и период кормления грудью;
- сопутствующая терапия антикоагулянтами;
- гиперчувствительность к любому из составляющих средства и другим НПВС (включая сульфиты).
Инъекционный раствор также противопоказано использовать для нейроаксиального (интратекального/эпидурального) введения из-за находящегося в его составе этанола.
Относительные (применять Фламадекс необходимо с осторожностью):
- артериальная гипертензия;
- ишемическая болезнь сердца (ИБС), хроническая сердечная недостаточность (ХСН) I–II функционального класса по NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация);
- бронхиальная астма;
- выраженное снижение объема циркулирующей крови (ОЦК), в т. ч. после оперативного вмешательства;
- цереброваскулярные заболевания;
- поражения периферических артерий;
- язвенный колит, болезнь Крона;
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
- хроническая почечная недостаточность (при КК 30–60 мл/мин);
- указания в анамнезе на болезни печени, печеночная порфирия;
- сахарный диабет;
- дислипидемия либо гиперлипидемия;
- диагностированная инфекция Нelicobacter pylori;
- системные заболевания соединительной ткани;
- тяжелые соматические заболевания;
- выраженный остеопороз;
- туберкулез;
- алкоголизм и/или курение;
- пожилой возраст (включая низкий вес тела, ослабленное состояние, прием диуретиков);
- длительное применение НПВС;
- сочетанное использование с антиагрегантами (клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), глюкокортикостероидами (преднизолон), антикоагулянтами (варфарин), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (пароксетин, циталопрам, флуоксетин, сертралин).
беременность;
Препарат поможет при «прострелах» в ушах, наблюдаемых при отите, спасёт от ломающей суставной боли на фоне ОРВИ или гриппа. Медикамент также нормализует температуру тела.
Важно учитывать, что медикамент способен только облегчать основные симптомы, однако бороться с причиной возникновения боли он не в силах.
Есть ситуации, когда использование препарата невозможно:
- повышенное содержание калия в циркулирующей крови;
- язвенное поражение участков пищеварительного тракта;
- высокая чувствительность к негормональным противовоспалительным лекарственным составам;
- заболевания печени, почек, связанные с их функциональной недостаточностью;
- системные болезни сердца в фазе декомпенсации;
- кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
- хронические заболевания толстого кишечника (обострение);
- восстановление после оперативных манипуляций, включая аортокоронарное шунтирование;
- проблемы со свёртываемостью крови;
- периоды ожидания малыша и кормления грудью;
- возраст младше 18 лет.
Фламакс: подробная инструкция по применению препарата
Таблетки
Таблетки Фламадекс принимают внутрь во время еды.
Рекомендованный режим дозирования в зависимости от показаний и степени выраженности болевого синдрома: 4–6 раз в сутки по 12,5 мг (½ таблетки) или 3 раза в сутки по 25 мг (1 таблетка). Максимальная суточная доза не должна превышать 75 мг (3 таблетки).
Пожилым людям, а также пациентам с нарушениями деятельности почек и/или печени следует начинать прием с более низких доз, максимальная суточная доза для таких больных составляет 50 мг.
Продолжительность лечения – не более 3–5 дней, т. к. препарат не предназначен для длительной терапии.
Раствор
Раствор вводят в/м (медленно, глубоко), в/в струйно (на протяжении не менее 15 секунд) или капельно (в течение 10–30 минут).
Рекомендованный режим дозирования: каждые 8–12 часов в дозе 50 мг (1 ампула). При недостаточности терапевтического эффекта через 6 часов возможно повторное введение средства. Максимально допустимая суточная доза – 150 мг. Курс должен составлять не более 48 часов, т. к. инъекционный раствор следует использовать только в целях снятия острых симптомов заболевания.
При наличии легкого и умеренно выраженного нарушения функции печени (5–9 баллов по шкале Чайлда – Пью) суммарную суточную дозу необходимо уменьшить до 50 мг.
При наличии легкой формы нарушения функции почек (КК – 30–60 мл/мин) обычную суточную дозу следует снизить до 50 мг.
Пациентам пожилого возраста при отсутствии физиологического снижения функции почек коррекцию дозы не проводят.
Приготовление раствора для в/в инфузионных вливаний: в месте, защищенном от воздействия дневного света, в асептических условиях, 2 мл препарата (содержимое 1 ампулы) разводят в 30–100 мл раствора глюкозы, раствора Рингера или 0,9% раствора натрия хлорида. Полученная жидкость должна быть бесцветной и прозрачной.
К возможным симптомам передозировки Фламадексом могут относиться: головная боль, головокружение, дезориентация, сонливость, анорексия, тошнота, рвота, абдоминальная боль.
При данном состоянии назначают симптоматическое лечение, в тяжелых случаях – гемодиализ.
Они влияют на синтез простагландинов. При их приеме состояние улучшается быстро.
- В качестве противовоспалительного, жаропонижающего и анальгезирующего средства врачи могут назначить Фламакс.
- Доктор сам подбирает форму препарата в зависимости от состояния пациента и имеющихся показаний.
- Средство начинает действовать через 30-120 минут при употреблении капсул, таблеток.
Если врач назначил инъекции, то эффект от препарата Фламакс будет заметен спустя 15 минут. Производится средство Фламакс компанией Replekpharm AD (Македония) и Сотекс ФармФирма (Российская Федерация).
Средство Фламакс относится к противовоспалительным нестероидным средствам, которые являются производными пропионовой кислоты. Оно оказывает жаропонижающее, противовоспалительное, обезболивающее и антиагрегационное влияние.
Препарат Фламадекс® не предназначен для длительной терапии, курс лечения препаратом не должен превышать 3–5 дней.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст (65 лет и старше). Пациентам пожилого возраста следует принимать препарат Фламадекс® начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг.
В случае хорошей переносимости могут применяться дозы, рекомендованные для общей популяции.
Печеночная недостаточность. Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести следует принимать препарат Фламадекс® начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. Применение препарата Фламадекс® у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.
Почечная недостаточность. Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени (хроническая болезнь почек, стадия 2 (СКФ 60–89 мл/мин/1,73 м2) следует принимать препарат Фламадекс® начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. Применение препарата Фламадекс® у пациентов с хронической болезнью почек стадий 3а (СКФ 45–59 мл/мин/1,73 м2), 3б (СКФ 30–44 мл/мин/1,73 м2) и 4 (СКФ {amp}lt; 30 мл/мин/1,73 м2) противопоказано.
Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.
Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости — промывание желудка, назначение активированного угля, гемодиализ малоэффективен.
Побочные действия
- система кроветворения: редко – анемия; крайне редко – тромбоцитопения, нейтропения;
- сердечно-сосудистая система: нечасто – гиперемия кожных покровов, чувство жара, артериальная гипотензия; редко – периферический отек, тахикардия, экстрасистолия, артериальная гипертензия, поверхностный тромбофлебит;
- органы чувств: нечасто – нечеткость зрения; редко – шум в ушах;
- дыхательная система: редко – брадипноэ; крайне редко – диспноэ, бронхоспазм;
- нервная система: нечасто – головокружение, бессонница/сонливость, головная боль; редко – парестезия;
- пищеварительная система: часто – рвота, тошнота; нечасто – диспепсия, сухость во рту, абдоминальная боль, гематемезис, запор/диарея; редко – возрастание активности печеночных ферментов, эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ (в т. ч. кровотечения и перфорации), желтуха, анорексия; крайне редко – поражение печени и/или поджелудочной железы;
- скелетно-мышечная система: редко – затруднение движений в суставах, мышечный спазм;
- репродуктивная система: редко – нарушение функции предстательной железы, нарушение менструального цикла;
- мочевыделительная система: редко – почечная колика, полиурия; крайне редко – нефрит/нефротический синдром;
- обмен веществ: редко – гипогликемия, гипергликемия, гипертриглицеридемия;
- аллергические реакции: редко – крапивница; крайне редко – отек лица, синдром Лайелла, ангионевротический отек, синдром Стивенса – Джонсона, анафилактический шок, аллергический дерматит;
- общие и местные реакции: часто – боль в месте введения; нечасто – геморрагии в месте инъекции, гематома, чувство жара, воспалительная реакция, утомление, озноб; редко – лихорадка, обморок, боль в спине;
- лабораторные показатели: редко – протеинурия, кетонурия;
- кожные покровы: иногда – сыпь, потливость, дерматит; редко – угревая сыпь; крайне редко – фотосенсибилизация;
- прочие: асептический менингит (как правило, при наличии смешанных заболеваний соединительной ткани или системной красной волчанки), гематологические нарушения, проявляющиеся в виде апластической/гемолитической анемии, пурпуры; в редких случаях – гипоплазии костного мозга и агранулоцитоза.
- гепарин (в дозе, превышающей профилактическую), пероральные антикоагулянты, тиклопидин, глюкокортикостероиды, другие НПВС (в т. ч. салицилаты в суточной дозе свыше 3 г): усугубляется угроза возникновения язвенных дефектов и желудочно-кишечного кровотечения;
- сульфаниламиды, производные гидантоина: возможно усиление выраженности токсичности этих средств;
- метотрексат (при использовании в недельной дозе свыше 0,015 г): возрастает его токсичность вследствие снижения почечного клиренса (комбинация нежелательна);
- препараты лития: повышается плазменная концентрация лития в крови (из-за уменьшения его почечной экскреции), для предотвращения достижения токсического уровня требуется контролировать содержание данного препарата в крови при назначении, коррекции дозы, а также в случае отмены декскетопрофена;
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, диуретики, антибактериальные препараты, входящие в группу аминогликозидов и антагонистов рецепторов ангиотензина II: ослабляется терапевтический эффект этих средств;
- зидовудин: существует угроза проявления его токсического действия на ретикулоциты, с последующим (после 7 дней сочетанного применения) развитием тяжелой анемии; следует проводить подсчет ретикулоцитов и клеток крови спустя 7–14 дней после начала комбинированной терапии;
- пентоксифиллин: усугубляется угроза возникновения кровотечений, необходим частый контроль времени свертывания крови или времени кровотечения;
- пероральные противодиабетические препараты: возможно усиление гипогликемического действия из-за вытеснения этих средств из мест связывания с белками плазмы крови;
- тромболитические средства: возрастает риск возникновения кровотечений;
- бета-адреноблокаторы: уменьшается их антигипертензивный эффект в результате подавления декскетопрофеном выработки простагландинов;
- сердечные гликозиды: может повышаться плазменная концентрация данных веществ в крови;
- такролимус, циклоспорин: усугубляется их нефротоксичность вследствие воздействия НПВС на почечные простагландины (следует контролировать почечную функцию);
- пробенецид: повышается концентрация декскетопрофена в плазме, может потребоваться коррекция дозы последнего;
- антибактериальные препараты хинолонового ряда (в высоких дозах): значительно повышается угроза развития судорог;
- мифепристон: возможно изменение оказываемого им эффекта (декскетопрофен рекомендуется применять спустя 8–12 дней после приема мифепристона).
В одном шприце Фламадекс допускается смешивать с раствором теофиллина, морфина, лидокаина и гепарина, и не допускается (из-за образования осадка) – с раствором прометазина, петидина, пентазоцина, гидроксизина или допамина.
Приготовленный раствор для инфузионного в/в введения запрещено смешивать с пентазоцином или прометазином, и можно совмещать с инъекционными растворами теофиллина, морфина, лидокаина, гидроксизина, петидина, гепарина и допамина.
Фламадекс может спровоцировать проявление некоторых неприятных симптомов, которые дают о себе знать со стороны разных органов и систем.
| Орган или система | Осложнения |
| Пищеварение | Подташнивание и рвота;
Чувство сухости во рту; Боли в животе; Понос или затруднение при дефекации; Желтуха; Анорексия; Эрозии или язвы на органах; Отклонения в работе печени, поджелудочной |
| Дыхание | Урежение вдохов-выдохов;
Одышка; Бронхоспазм |
| Сердце и сосуды | Чувство жара;
Снижение или повышение давления; Учащённое сердцебиение; Поверхностный тромбоз с воспалением стенок вен |
| Центральная нервная система и органы чувств | Нарушения сна;
Обморок; Головокружение; Шум в ушах; Потеря чёткости зрения; Головные боли |
| Костно-мышечная | Затруднённое движение в суставах;
Спазм в мышцах |
| Мочевыделение | Колики в почках;
Увеличение количества мочи |
| Репродуктивная | Проблемы в функционировании простаты у мужчин и сбой менструального цикла у женщин |
| Обмен веществ | Понижение или повышение уровня глюкозы в крови |
| Кожа | Дерматит;
Угри; Отек; Повышение чувствительности к солнечным лучам |
| Кроветворение | Уменьшение концентрации тромбоцитов |
У некоторых пациентов могут происходить изменения в анализах, например, повышается уровень кетона в моче. Организм реагирует на препарат развитием аллергической симптоматики (крапивница, анафилактический шок). В месте введения нередко можно почувствовать боль, иногда появляются уплотнение или небольшая гематома.
Частота побочных действий, отмеченных при приеме декскетопрофена, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто ( ≥1/100, {amp}lt;1/10); нечасто ( ≥1/1000, {amp}lt;1/100); редко (≥1/10000,{amp}lt;1/1000; очень редко ({amp}lt;1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — нейтропения, тромбоцитопепия.
Со стороны иммунной системы: редко — отек гортани; очень редко — анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко — парестезии, синкопальные состояния (преходящие кратковременные обмороки).
Со стороны психики: нечасто — бессонница, ощущение беспокойства.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго; очень редко — шум в ушах.
Со стороны органов зрения: очень редко — нечеткость зрения.
Со стороны ССС: нечасто — ощущение сердцебиения, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко — повышение АД; очень редко — тахикардия, снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: редко — брадипноэ; очень редко — бронхоспазм, одышка.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, абдоминальная боль, диспепсия, диарея; нечасто — гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечение из язвы или ее перфорация; очень редко — поражение поджелудочной железы.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит, повышение активности печеночных ферментов, в т.ч.АСТ и АЛТ, желтуха; очень редко — поражение печени.
Как и при применении других НПВП, на фоне терапии препаратом Фламадекс® может наблюдаться небольшое преходящее повышение активности печеночных ферментов. У пациентов пожилого возраста необходим контроль функции печени и почек. В случае значительного повышения соответствующих показателей применение препарата Фламадекс® следует прекратить.
Как и другие НПВП, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата Фламадекс® пациенту необходимо сразу же обратиться к врачу.
Препарат может вызывать задержку жидкости в организме, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, почечной и/или сердечной недостаточностью препарат Фламадекс® следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния применение препарата Фламадекс® необходимо прекратить.
У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, ИБС, застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями препарат следует применять с осторожностью. Аналогичный подход применим к пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Фламадекс® пациентам с наличием в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, особенно пациентам с сердечной недостаточностью, в связи с возможным риском прогрессирования.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут приводить к незначительному риску развития острого инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска данных событий при применении декскетопрофена данных недостаточно.
Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям при применении НПВП, в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При применении препарата Фламадекс® у данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.
Имеются данные о возникновении редких случаев кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при применении НПВП. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Фламадекс® следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В связи с возможным возникновением головокружения и сонливости в период применения декскетопрофена способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться, особенно в первый час после приема.
Проявления признаков язвы или кровотечения в желудке и кишечнике являются причиной для немедленной отмены препарата.
Исследования доказали, что одновременный приём декскетопрофена и низкомолекулярного гепарина для профилактики после проведённой операции не влияет на свёртываемость крови.
Фламадекс способен угнетать агрегацию тромбоцитов, однако это явление обратимо.
При использовании медикамента иногда повышается количество азота в кровяной плазме.
Фламадекс, относящийся к НПВП, способен обострить, и при этом замаскировать, инфекционный процесс в мягких тканях. В связи с этим за состоянием больного нужно тщательно следить и отмечать малейшие признаки появления инфекции.
Фармакокинетика
Всасывание. После однократного приемавнутрь разовой дозы препарата Cmax в сыворотке декскетопрофена у человека достигается в среднем через 30 мин (15–60 мин). Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата. AUC после однократного и повторного приемов сходны, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.
Распределение. Связывание с белками плазмы — 99%, средний Vd — 0,25 л/кг, период полураспределения — около 0,35 ч.
Метаболизм и выведение. Основным путем метаболизма декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. T1/2 составляет 1,65 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение T1/2 в среднем до 48% и снижение общего клиренса препарата.
Применение в детском возрасте
Детям и подросткам в возрасте до 18 лет ввиду отсутствия данных, подтверждающих безопасность и эффективность применения декскетопрофена в педиатрической практике, использование препарата противопоказано.
Пациентам пожилого возраста в большинстве случаев коррекция дозы не требуется, но вследствие физиологического снижения почечной функции рекомендуется снизить дозу Фламадекса. При легкой степени нарушения деятельности почек суточная доза должна составлять 50 мг.
При нарушениях функции печени
Препарат не назначают при наличии тяжелой и умеренной почечной недостаточности (КК {amp}lt; 30 мл/мин). Больным с легкой формой функционального нарушения почек (КК– 30–60 мл/мин) рекомендуется уменьшить суточную дозу до 50 мг.
Препарат не назначают при наличии тяжелых нарушений деятельности печени. Больным с умеренно выраженной и легкой степенью нарушения функции печени (5–9 баллов по шкале Чайлда – Пью) рекомендуется уменьшить суммарную суточную дозу до 50 мг и проводить систематический контроль показателей печеночной функции.
Фламакс: таблетки и уколы
Ампулы лекарственного средства стандартного размера, дозировка — 2мл.
Обезболивающее и противовоспалительное средство Фламакс
Состав
Срок годности составляет 5 лет, но я не покупаю такие средства прозапас, особенно когда они продаются поштучно.
— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника (в т.ч. с корешковым синдромом);
- — люмбаго, ишиас;
- — невралгия;
- — мигрень;
- — альгодисменорея;
— воспалительные процессы органов малого таза, в т.ч. аднексит;
- — посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
- — послеоперационная боль;
- — зубная боль;
- — болевой синдром при онкологических заболеваниях.
Я думала, что ни разу не сталкивалась с этим препаратом, хотя проблемы, подобные той, что привела меня на скользкую аптечную дорожку, появлялись и раньше. Однако уже у кассы поняла, что БА, да это же мой старый друг КЕТОПРОФЕН, только в профиль. Был период, когда я пользовалась мазью Кетопрофен, так что, загугли я раньше, ху из ху, может обошлась бы и мазью.
Фламакс уколы
Побочные эффекты, вероятно, вместятся на лист формата А4, если записывать их «от руки». Я даже не знаю, что выбрать, всё такое вкусное.
боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, нарушение функции печени, изменение вкуса. При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение.
головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, нарушение памяти, мигрень, периферическая невропатия.
шум или звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.
повышение АД, тахикардия.
отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.
кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
усиление потоотделения, кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация, при длительном применении в больших дозах — вагинальное кровотечение.
Противопоказания к применению
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); кровотечения из ЖКТ, воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона); тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в острый период; тяжелая почечная недостаточность (КК
В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Фламакс. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать уколы или таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.
Нестероидным противовоспалительным лекарством является Фламакс. Инструкция по применению сообщает, что капсулы 50 мг, таблетки 100 мг Форте, уколы в ампулах для инъекций обладают анальгезирующими, антиагрегационными, жаропонижающими свойствами.
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 амп. (2 мл) |
| активное вещество: | |
| кетопрофен | 100 мг |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 800 мг; этанол (спирт этиловый 95% в пересчете на 100% вещество) — 200 мг; бензиловый спирт — 40 мг; натрия гидроксид 1М раствор — до рН 6,5–7,5; вода для инъекций — до 2 мл |
Раствор: бесцветный или с желтоватым оттенком, прозрачный.
Фармакологическое действие — анальгезирующее, антиагрегационное, жаропонижающее, противовоспалительное.
НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, подавляет агрегацию тромбоцитов. Воздействуя на циклооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, кетопрофен ингибирует синтез ПГ и Tx. Анальгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами.
Распределение
До 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Сmах в плазме достигается быстро из-за низкого Vd (0,1–0,2 л/кг). Css кетопрофена достигается через 24 ч после начала его регулярного приема. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани.
Значимая концентрация в синовиальной жидкости достигается уже через 15 мин после однократного в/м введения 100 мг кетопрофена. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30 ч), в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов.
В значимом количестве не проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронированию с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, выводимых главным образом почками. Имеет эффект первого прохождения через печень.
Выведение
Выводится главным образом почками. Выведение с каловыми массами составляет менее 1%. T1/2 кетопрофена колеблется от 1,6 до 1,9 ч. Не кумулирует.
люмбаго, ишиас, невралгия;
мигрень;
альгодисменорея, воспалительные процессы органов малого таза, в т.ч. аднексит;
- посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
- послеоперационная боль;
- зубная боль;
- болевой синдром при онкологических заболеваниях.
- На прогрессирование заболевания не влияет.
гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС или вспомогательным компонентам);
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
- кровотечения из ЖКТ;
- воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
- тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в острый период;
- тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);
- прогрессирующие заболевания почек;
- гиперкалиемия;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
нарушение кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- беременность (III триместр);
- период лактации;
- возраст до 15 лет.
С осторожностью: бронхиальная астма; наличие факторов, повышающих токсичность в отношении ЖКТ — алкоголизм и холецистит, хроническая сердечная недостаточность, отечный синдром; артериальная гипертензия, нарушение функции почек, холестаз, сепсис, одновременное применение с другими НПВС, пожилой возраст (старше 65 лет), беременность (I–II триместр);
ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин); анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ; подтвержденный факт наличия инфекции Helicobacter pylori;
длительное применение НПВС; тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами — антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), СИОЗС (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), ГКС (в т.ч. преднизолон). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Применение препарата Фламакс® в III триместре беременности и при кормлении грудью противопоказано (следует отказаться от кормления на период применения препарата). Применение в I и II триместрах беременности допускается, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, нарушение функции печени, изменение вкуса. При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение.
- Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, нарушение памяти, мигрень, периферическая невропатия.
- Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.
- Со стороны ССС: повышение АД, тахикардия.
- Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
- Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.
Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
” alt=””>
Прочие: усиление потоотделения, кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация; при длительном применении в больших дозах — вагинальное кровотечение.
