Форма выпуска и состав
Выпускают Ацеклофенак в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: почти белые или белые, двояковыпуклые, круглые; ядро на поперечном разрезе почти белого или белого цвета (по 10 или 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1–4, 6, 9 или 10 упаковок; по 10, 20, 30, 40, 60, 90, 100 или 200 шт. в полимерных баночках, в картонной пачке 1 баночка).
Состав 1 таблетки:
- активное вещество: ацеклофенак – 100 мг;
- вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия (примеллоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил), лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, тальк;
- пленочная оболочка: титана диоксид (титана двуокись), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол-4000 (полиэтиленоксид-4000).
Противопоказания
Ацеклофенак – лекарственный препарат, применять который можно только после консультации с лечащим врачом. Обычно его назначают для купирования болезненного синдрома и снятия воспалительного процесса.
Врачи прописывают подобную терапию в следующих случаях:
- При болезненности, вызванной остеоартритом;
- При воспалительных процессах в суставах;
- При спондилите;
- При ревматоидном артрите;
- При сильных болезненных ощущениях в суставах;
- При заболеваниях опорно-двигательного аппарата;
- При болевых ощущениях в пояснице;
- При сильной зубной боли;
- При дисменорее.
Ацеклофенак – лекарственное средство, обладающее мощным воздействием на организм. Принимать его допустимо далеко не всем пациентам.
К абсолютным противопоказаниям к применению этого средства принято относить следующие заболевания:
- Заболевания желудочно-кишечного тракта, при которых существует риск возникновения кровотечений;
- Бронхиальная астма;
- Непереносимость ацетилсалициловой кислоты;
- Рецидивирующей полипоз носа или околоносовых пазух;
- Нарушение кроветворения;
- Недостаточная свертываемость крови;
- Заболевания печени во время обострения;
- Прогрессирующие заболевания почек;
- Гиперкалиемия;
- Беременность и период кормления грудью;
- Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к компонентам из состава;
- Перенесенное аорто-коронарное шунтирование;
- Детский и подростковый возраст.
- анкилозирующий спондилит, остеоартроз, ревматоидный артрит (симптоматическая терапия);
- ревматические поражения мягких тканей, люмбаго, плечелопаточный периартрит, зубная боль (купирование болевого синдрома и воспаления).
Ацеклофенак эффективно устраняет симптомы, не оказывая влияния на течение заболевания.
Абсолютные:
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в период обострения, диагностированное или подозреваемое желудочно-кишечное кровотечение;
- болезни кишечника воспалительного характера (язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;
- активное заболевание печени или тяжелая печеночная недостаточность;
- прогрессирующие заболевания почек, тяжелая почечная недостаточность, гиперкалиемия;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- период после операции аортокоронарного шунтирования;
- нарушения кроветворения и коагуляции;
- полное или частичное сочетание рецидивирующего полипозного риносинусита, бронхиальной астмы и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (включая данные в анамнезе);
- глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
- возраст до 18 лет;
- беременность и период кормления грудью;
- гиперчувствительность к составляющим средства.
Относительные (препарат применяют с осторожностью): легкая и умеренная степень хронической почечной недостаточности; бронхиальная астма; болезни ЖКТ, печени и почек в анамнезе; легкая и умеренная степень печеночной недостаточности; наличие инфекции хеликобактер пилори; артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца (ИБС);
хроническая сердечная недостаточность (ХСН); поражения периферических артерий; цереброваскулярные заболевания; уменьшение объема циркулирующей крови (в т. ч. после оперативных вмешательств); сахарный диабет; дислипидемия/гиперлипидемия; злоупотребление алкоголем и/или курение; пожилой возраст; длительное использование НПВС в анамнезе;
Латинское название вещества Ацеклофенак
Ацеклофенак – действующее вещество, которое обладает мощным противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим действиями. При попадании в организм средство подавляет выработку простагландинов. За счет этого в организме не возникают воспалительные процессы – человек избавляется от болевых ощущений, у него снижается уровень температуры тела.
Также Ацеклофенак применяется для лечения ревматических заболеваний – за счет противовоспалительного и обезболивающего действий.
Регулярное использование позволяет избавиться от скованности, болезненных ощущений, отечности и припухлости суставов. Благодаря этому человек испытывает значительное улучшение самочувствия.
https://www.youtube.com/watch?v=ytdev
При попадании в организм действующие компоненты Ацеклофенака стремительно всасываются в организм. Исследования показали, что биодоступность лекарственного средства составляет 100%. Через 2-3 часа после приема препарата в плазме крови достигается максимальная концентрация действующего вещества.
Прием пищи не сказывается на концентрации действующего вещества или же скорости всасывания лечебных компонентов.
Практически 99% лекарственных компонентов проникают в белковые фракции крови. После этого они проходят в синовиальную жидкость. Там концентрация активных компонентов достигает 60% от плазматической. Объем распределения может достигать 30 литров.
Если вы используете препарат без консультации с врачом, длительность лечения не должна составлять более 7 дней.
Одновременный прием слишком больших доз Ацеклофенака приводит к возникновению серьезной передозировки. Это опасное явление, при котором количество действующих веществ в организме достигает пика. Распознать такое отклонение можно по нарастающим побочным эффектам.
Человек мучается от серьезной головной боли, у него повышается уровень артериального давления, возникает тошнота, рвота, дезориентация в пространстве. В таком случае пациенту необходимо провести симптоматическое лечение.
Побочное действие
Неправильное использование Ацеклофенака способно спровоцировать развитие серьезных побочных эффектов. Чтобы не допустить подобных отклонений, рекомендуется перед началом терапии проконсультироваться с лечащим врачом.
Чаще всего пациенты сталкиваются со следующими последствиями:
- Расстройством в работе желудочно-кишечного тракта: тошнотой, рвотой, болезненностью в области желудка, диареей, анорексией, отсутствием аппетита, кровотечениями, молниеносным гепатитом, метеоризмом;
- Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, нервное возбуждение, снижение концентрации внимания, дезориентация в пространстве, нарушение координации, снижение слуха и зрения, изменение вкусового восприятия, шум в ушах, нарушение сна, раздражительность, перепады настроения;
- Аллергические реакции: высыпания на кожном покрове, зуд, псориаз, экзема, бронхиальная астма, васкулит, некролиз;
- Со стороны мочевыделительной системы: острая печеночная недостаточность, отечность, интерстициальный нефрит;
- Нарушения в работе кроветворения: повышение концентрации тромбоцитов и лейкоцитов в крови, анемия;
- Нарушения в сердечно-сосудистой системе: повышение уровня артериального давления, аритмия, тахикардия, острая или хроническая сердечная недостаточность.
- сердечно-сосудистая система: редко – повышение артериального давления, сердечная недостаточность; крайне редко – васкулит, тахикардия, приливы;
- нарушения психики: крайне редко – нетипичные сновидения, депрессия, бессонница;
- нервная система: часто – головокружение; крайне редко – повышенная утомляемость, сонливость, тремор, парестезии, головная боль, дисгевзия;
- пищеварительная система: часто – боли в животе, диарея, тошнота, диспепсия; нечасто – запор, изъязвление слизистой оболочки ротовой полости, гастрит, метеоризм, рвота; редко – диарея с кровью, мелена, желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление ЖКТ; крайне редко – панкреатит, стоматит, перфорация тонкой кишки, язва желудка, рвота кровью, ухудшение течения язвенного колита и болезни Крона;
- печень и желчевыводящие пути: часто – усиление активности печеночных ферментов; крайне редко – повреждение печени (в т. ч. гепатит);
- иммунная система: редко – гиперчувствительность, анафилактическая реакция (в т. ч. шок);
- аллергические реакции: бронхиальная астма, экзема, кожная сыпь, крапивница, системные анафилактоидные реакции, эритродермия; в отдельных случаях – токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пневмонит, васкулит, полиморфная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона);
- кровь и лимфатическая система: редко – анемия; крайне редко – гемолитическая анемия, гранулоцитопения, угнетение костного мозга, нейтропения;
- обмен веществ и питание: крайне редко – увеличение веса тела, гиперкалиемия;
- органы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия;
- почки и мочевыводящие пути: нечасто – повышение концентрации мочевины и/или креатинина в крови; крайне редко – интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нефротический синдром;
- кожа и подкожная клетчатка: нечасто – дерматит, сыпь, зуд, уртикарная сыпь; редко – ангионевротический отек; крайне редко – реакции слизистых оболочек и кожи, пурпура, буллезные кожные реакции;
- орган слуха и равновесия, орган зрения: редко – нарушения зрения; крайне редко – звон в ушах, вертиго;
- дыхательная система, органы средостения и грудной клетки: редко – одышка; крайне редко – бронхоспазм;
- системные побочные реакции: крайне редко – спазмы мышц нижних конечностей.
Особые указания
Ацеклофенак – достаточно мощный лекарственный препарат, обладающий обезболивающим противовоспалительным и жаропонижающим действиями. При употреблении этих таблеток в крови человека незамедлительно повышается концентрация действующих веществ.
Они сосредотачиваются в крови, печени и почках, выводятся преимущественно с мочой. Чтобы не допустить развития негативных изменений, во время лечения стоит регулярно сдавать анализ крови, изучать состояние внутренних органов.
Чтобы не допустить негативных последствий, во время лечения стоит исключить употребление алкогольных напитков. Спирт значительно повышает эффективность действующих компонентов, из-за чего могут проявиться признаки передозировки.
Во время лечения стоит уделить особое внимание состоянию психического здоровья. При появлении первых побочных эффектов постарайтесь незамедлительно отказаться от подобной терапии. Постарайтесь незамедлительно обратиться к врачу, если у вас появились какие-либо отклонения в функционировании организма после лечения.
Пациентам, которые страдают от печеночной и почечной недостаточности, стоит следить за обменными процессами во время лечения. Таким людям необходимо снизить количество действующего вещества.
Категорически запрещено принимать лекарственное средство во время лечения другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
Учитывайте, что действующие компоненты из состава изменяют количество тромбоцитов в крови, однако не стоит употреблять ацетилсалициловую кислоту для профилактики сердечно-сосудистых патологий.
Лекарственное средство снижает фертильность – это нужно учитывать женщинам, которые собираются заводить ребенка. Дамам, у которых диагностировано бесплодие, лучше всего полностью отказаться пот подобного лечения.
С особой осторожностью допустимо проводить лечение пожилым людям, пациентам с почечной или печеночной недостаточностью.
Также не рекомендуется использовать Ацеклофенак людям, у которых снижен объем циркулирующей крови.
Выраженность нежелательных действий Ацеклофенака можно снизить, уменьшив эффективную дозу, требующуюся для контроля симптомов.
На фоне терапии НПВС были зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеков, вследствие этого при наличии ХСН I–II функционального класса по NYHA и/или артериальной гипертензии в ходе терапии требуются соответствующий контроль и консультации специалиста.
При проведении длительного лечения некоторыми НПВС в высоких дозах существует повышенный риск развития тромбозов артерий (включая инсульт и инфаркт миокарда).
Пациентам с такими заболеваниями, как застойная сердечная недостаточность, неконтролируемая артериальная гипертензия, ИБС, цереброваскулярные болезни и/или патологии периферических артерий, ацеклофенак допускается использовать только после тщательного изучения клинической ситуации. Также рекомендуется с особой осторожностью принимать препарат при имеющейся угрозе сердечно-сосудистых заболеваний, в т. ч. при сахарном диабете, артериальной гипертензии, гиперлипидемии и никотиновой зависимости.
Необходимо проводить лечение под пристальным медицинским контролем у пациентов с нарушениями со стороны кроветворной системы, с порфирией, системной красной волчанкой, заболеваниями ЖКТ, а также при нарушениях свертываемости крови и после острого нарушения мозгового кровообращения.
Следует учитывать, что ацеклофенак может стать причиной развития обратимого угнетения агрегации тромбоцитов.
На фоне терапии возможно ухудшение почечной экскреции и появление отеков, что может усугубить состояние пациентов с сердечной, почечной, печеночной недостаточностью и другими болезнями, которые могут сопровождаться отеками. Требуется с осторожностью принимать препарат больным, получающим мочегонные средства, или при наличии повышенного риска возникновения гиповолемии.
При приеме препарата лицами преклонного возраста наблюдается более частое развитие побочных эффектов со стороны ЖКТ (особенно при отягощенном анамнезе), сердечно-сосудистой системы, печени и почек.
С целью снижения риска осложнений всем пациентам во время терапии НПВС требуется проводить мониторинг, включающий общий анализ крови и мочи, и биохимический анализ крови.
Комбинированное использование Ацеклофенака с любым из лекарственных препаратов, подавляющих активность циклооксигеназы/простагландина, может привести к снижению фертильности и не рекомендуется пациенткам, планирующим беременность. Женщинам с бесплодием в анамнезе не следует принимать препарат.
В период лечения требуется с осторожностью управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Данных об исследовании лекарственных взаимодействий ацеклофенака с другими средствами/веществами (кроме варфарина) не имеется. Не исключается возможность фармакокинетического взаимодействия данного средства с такими препаратами, как фенилбутазон, фенитоин, толбутамид, циметидин, сульфафеназол, миконазол, амиодарон, и лекарственными средствами, метаболизм которых протекает в печени (метотрексат, препараты лития).
Следует избегать комбинированного использования ацеклофенака со следующими препаратами (основываясь на информации, полученной по другим НПВС):
- препараты лития: возрастает сывороточная концентрация лития в крови;
- метотрексат (в высоких дозах): снижается его клиренс;
- антикоагулянты: усиливается их активность и повышается угроза кровотечений из слизистой оболочки ЖКТ;
- гепарин, тиклопидин, тромболитики, пероральные антикоагулянты группы кумарина: сочетанное применение возможно только при тщательном контроле.
Требуется соблюдать осторожность и при необходимости корректировать дозу ацеклофенака в комплексном применении с такими препаратами:
- метотрексат (при приеме на протяжении суток и более): возможно повышение его концентрации и, как следствие, усугубление токсичности (необходим контроль деятельности почек);
- другие НПВС, ацетилсалициловая кислота: увеличивается частота появления побочных реакций;
- некоторые гипотензивные средства и тиазидные диуретики: ослабевает гипотензивное действие данных средств;
- калийсберегающие диуретики: увеличивается концентрация калия в крови, возможно развитие гипергликемии и гиперкалиемии (следует контролировать уровень препарата в плазме);
- буметанид, фуросемид: снижается их мочегонное действие;
- такролимус, циклоспорин: возрастает риск нефротоксичности (требуется контролировать функцию почек);
- бета-адреноблокаторы: может отмечаться взаимодействие препаратов и влияние на артериальное давление;
- антагонисты рецепторов ангиотензина II или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента: усугубляется риск развития почечной недостаточности (обратимой), особенно у пациентов с функциональными нарушениями почек; при данной комбинации необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости с пищей и контролировать деятельность почек.
Реакции, возможные при сочетанном приеме ацеклофенака с некоторыми другими препаратами:
- дигоксин, фенитоин: возрастает концентрация этих средств в плазме;
- препараты, способствующие развитию гипогликемии: повышается риск появления данного осложнения;
- антиагреганты: усугубляется угроза кровотечений (требуется регулярно проводить контроль показателей свертываемости крови);
- гипогликемические средства: возможно развитие гипергликемии или гипогликемии (рекомендуется контроль сахара в крови);
- ацетилсалициловая кислота: уменьшается уровень содержания ацеклофенака в крови;
- зидовудин: увеличивается вероятность гематологической токсичности;
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (сертралин, флуоксетин, циталопрам, пароксетин): возрастает опасность возникновения желудочно-кишечных кровотечений;
- глюкокортикостероиды: усиливается риск появления нарушений со стороны пищеварительной системы;
- циклоспорин: может усугубиться токсическое воздействие препарата на почки.
Ацеклофенак – лекарственный препарат, который стремительно распадается на отдельные соединения. Они незамедлительно вступают в многочисленные химические реакции. Чтобы не допустить возникновения негативных последствий, нужно учитывать правила лекарственного взаимодействия.
https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin
К ним относят следующее:
- Не стоит принимать Ацелофенак с препаратами лития, дигоксина и фенитоина – это способствует повышению концентрации действующих компонентов;
- Использование Ацеклофенака снижает активность гипотензивных средств и диуретиков;
- Использование Ацеклофенака и калийсберегающих диуретиков способствует развитию гиперкалиемии;
- Использование нестероидных противовоспалительных средств и глюкокортикостероиднов значительно повышает вероятность развития внутренних кровотечений;
- Использование ингибиторов обратного захвата серотонина с Ацеклофенаком может привести к желудочно-кишечным кровотечениям;
- Одновременное применением Ацеклофенака с циклоспорином или такролимусом повышает токсическое воздействи на организм;
- Терапия Ацеклофеноком при использовании противодиабетических лекарств приводит к резкому изменению уровня сахара в крови;
- Использование метотрексатов менее, чем после 24 часов с приема Ацеклофенака, приводит к токсическому воздействую этого компонента на организм;
- Применение ацетилсалициловой кислоты и Ацеклофенака повышает концентрацию друг друга.
Торговые названия
Название | Значение Индекса Вышковского ® |
Аэртал® | 0.0402 |
Аленталь® | 0.0311 |
Ацеклофенак | 0.0038 |
Асинак | 0.001 |
Ацеклофенак Велфарм | |
Ацеклагин® |