Аквадетрим инструкция по применению взрослым для профилактики

Описание лекарственной формы

Лекарственный препарат представлен на фармакологическом рынке в форме водного раствора для перорального применения. Капли прозрачные, не имеют оттенка, имеют приятный вкус и легкий анисовый запах. Клинико-фармакологическая группа: средство, которое регулирует обмен фосфора и кальция. В составе 1 мл препарата Аквадетрим находится 15 млн МЕ колекальциферола (состав витамина Д3).

В определенных ситуациях, к примеру, вывода из организма значительного количества кальция, его плохому усваиванию, специалисты дополнительно назначают лекарства с кальцием. Повышенные дозировки обоих препаратов могут привести к негативным эффектам, потому нужно точно соблюдать инструкцию и назначения врача, а также предварительно провести все обследования.

поддержание требуемой работы миокарда; регулирование объема кальция, который поступает в кости; регулировка процессов своевременной свертываемости крови; способствует выводу кальция и фосфора с помощью почек естественным способом; помощь в проведении и управлении импульсов нервной системы. Согласно инструкции Аквадетрим для взрослых людей необходимо принимать при остеопорозе, дефиците витамина Д, остеомаляции, гипопаратиреозе, рахите. Требуемую дозу рассчитывает врач, дополнительно зачастую прописывается колекальциферол. Запрещено использование медикаментозного препарата при наличии у человека таких состояний и заболеваний:

• мочекаменная болезнь;
• почечная недостаточность;
• туберкулез в активной форме;
• любые заболевания почек на остром этапе;
• повышенное содержание кальция в крови.

Детям данный препарат прописывают с одного месяца жизни и рекомендуют его регулярное потребление вовнутрь для профилактики зимой и осенью. Дозировка для детей составляет одна капля в день после приема пищи, растворять препарат необходимо в воде. В некоторых районах летом и весной дозировку снижают, в средних регионах – прием лекарственного средства отменяют.

Как использовать Аквадетрим детям для лечения рахита? Врачи прописывают по четыре капли в день, доза может доходить до 10 капель с учетом течения заболевания. Курс продолжается до 6 недель, затем требуется прием витамина в целях профилактики. В течение всего лечения при помощи разных анализов мочи и крови проводится наблюдение за состоянием ребенка. Отзывы о Аквадетриме сами за себя говорят – препарат позволяет успешно бороться с заболеванием.

В каких количествах и как принимать Аквадетрим для новорожденных детей, может определить лишь педиатр. Прописывают по капле в день в качестве профилактики, когда естественная освещенность понижена – с конца октября до начала марта. Средство разбавляют в грудном молоке и воде. Непосредственно в рот его капать не советуют из-за анисового ароматизатора, так как он может не понравиться ребенку. Со временем, с учетом роста грудного ребенка, дозировку при необходимости повышают до трех капель.

Аквадетрим состав

Капли Аквадетрим содержат в 1 мл 15000 МЕ Холекальциферола.

Дополнительные компоненты — кремофор, сахароза, натрий гидрофосфат, лимонная кислота, ароматизатор Анис идентичный натуральному, бензиловый спирт, вода.

Капли для приема внутрь	1 мл
действующее вещество:
колекальциферол (витамин D3)	15000 ME
вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат; сахароза; натрия гидрофосфата додекагидрат; лимонная кислота моногидрат; ароматизатор анисовый; бензиловый спирт; вода очищенная

Давайте детально разберемся с составом препарата:

• Колекальциферол. Является основным действующим (активным) компонентом препарата. Главная его задача состоит в регуляции кальций-фосфорного обмена. Его главные функции улучшение всасывания кальция в кишечник, а также улучшение всасывания фосфора в почечные канальцы.
• Сахароза. Является вспомогательным веществом. Она придает вкус препарату, делая его слаще.
• Бензиловый спирт. Является обеззараживающим веществом для лекарственного средства.
• Гидрофосфат натрия. Позволяет веществу быстрее распространятся по организму.
• Анисовый ароматизатор. Придает препарату особый запах.

Взаимодействие

Исходя из состава, можно понять, что главная задача препарата – нормализация обмена кальция в организме и его поступление в костную ткань.

Давайте разберемся со всеми фармакологическими функциями препарата:

• Нормализация метаболизма кальция и фосфора в организме. Это способствует правильному формированию и укреплению костного скелета человека, а также сохранению структуры костной ткани.
• Помогает обеспечить качественный захват кальция и фосфатов костной тканью. После этого помогает распределить ионы в тканях и крови.
• Распределение ионов в тканях поддерживает тонус скелетной мускулатуры, а также регулирует некоторые функции в работе сердца.
• Обеспечивает полноценное функционирование паращитовидных желез.
• Способен предотвратить такие заболевания, как остеопороз и рахит. Можно сказать, что препарат способен регулировать гормональные изменения.

Асорбируется препарат в тонком кишечнике, а после попадает в почки и печень.

Полувыведение препарата из организма происходит через 2 – 4 дня, в основном через почки. В случаях нарушение функции почек, период полувыведения может увеличивать почти в два раза (4 – 8 дней)

остеомаляции костей;

нехватке витамина D; остеомаляции; рахита и близких к нему заболеваний; псевдогипопаратиреозе; остеопорозе; гипопаратиреозе.

Также препарат может применяться для профилактики всех вышеперечисленных заболеваний либо являться дополнительным средством в комплексном лечении.

Прием Аквадетрима показан для профилактики и терапии гиповитаминоза Д, а также при:

• рахите;
• мышечной тетании, вызванной дефицитом кальция;
• размягчении костной ткани;
• патологиях костей, вызванных гипопаратиреозом и псевдогипопаратиреозом;
• остеопорозе, в том числе вызванном менопаузой.

Прием Аквадетрима противопоказан при:

• переизбытке витамина Д;
• гиперкальциемие;
• гиперкальциурие;
• почечнокаменной болезни;
• тяжелых заболеваниях почек;
• почечной недостаточности;
• туберкулезе легких;
• возрасте до месяца;
• индивидуальной чувствительности к компонентам лекарства.

Давайте рассмотрим ряд случаев, когда человеку необходимо принимать Аквадетрим:

• Авитаминоз D. Нехватка витамина D в организме человека. Чаще всего подобное происходит из-за недостатка витаминов в пище. Сразу хочется сказать, что витамин D в больших количества содержится в рыбе, молочных продуктах, яйцах, а также в печени животных. Регулярное употребление этих продуктов сможет предотвратить авитаминоз.
• Лечение и профилактика рахита. Таким заболеваниям больше все подвержены маленькие дети в период сильного роста.
• Метаболические остеопатии. Это заболевания скелета, общим признаком которых является нарушение метаболизма костной ткани.
• Ускорение срастания костей. Часто препарат выписывают после переломов или трещин, для ускорения процесса заживления. Наверное, многим знакомы советы травматологов, употреблять больше кальция. Применение Аквадетрима может заменить пищу богатую кальцием.
• Спазмофилия. Болезнь, которая проявляется у детей возникновением спазмов и судорог по всему телу.
• Потеря кальция в костях и зубах. Об этом можно узнать из анализов, а также увидеть самостоятельно. Зубы начинают терять цвет, начинают крошиться и чаще болеть.

Существует ряд противопоказаний, при которых прием препарата строго запрещен.

Давайте их рассмотрим:

• Индивидуальная непереносимость хотя бы одного из компонентов препарата.
• Серьезные сердечно-сосудистые заболевания.
• Мочекаменная болезнь.
• Болезни, которые нарушают функции почек.
• Активная форма туберкулеза.
• Серьезные нарушения работы желудочно-кишечного тракта (например, язва).

повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту;

гипервитаминоз D;

повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия);

повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия);

мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней);

саркоидоз;

острые и хронические заболевания печени и почек;

почечная недостаточность;

активная форма туберкулеза легких.

С осторожностью: состояние иммобилизации; прием тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки); период беременности и грудного вскармливания; грудные дети при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Витамин D3 является естественной формой витамина D, который образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью.

Витамин D связывается со специфическим рецептором витамина D (VDR), который регулирует экспрессию многих генов, включая гены ионного канала TRPV6 (обеспечивает абсорбцию кальция в кишечнике), CALB1 (кальбиндин; обеспечивает транспорт кальция в кровеносное русло), BGLAP (остеокальцин; обеспечивает минерализацию костной ткани и гомеостаз кальция), SPP1 (остеопонтин;

регулирует миграцию остеокластов), REN (ренин; обеспечивает регуляцию АД, являясь ключевым элементом регуляции РААС), IGFBP (связывающий белок ИФР; усиливает действие ИФР), FGF23 и FGFR23 (фактор роста фибробластов 23; регулируют уровни кальция, фосфат-аниона, процессы клеточного деления фибробластов), TGFB1 (трансформирующий фактор роста бета-1;

Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самая важная функция витамина D3 — регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета. Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, транспорте минеральных солей и процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Концентрация ионов кальция в крови обусловливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых — к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Витамин D обладает рядом т.н. внескелетных эффектов.

Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.

Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (в т.ч. сахарный диабет типа 1, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника). Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обусловливают онкопротективное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.

Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (ИФР; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-δ (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип δ; способствует переработке избыточного Хс).

По данным эпидемиологических исследований, дефицит витамина D ассоциирован с риском развития метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет типа 2). Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний.

На животных моделях показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда.

Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска развития сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском развития сердечно-сосудистых катастроф в т.ч. инсультов.

В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D3 снижал накопление амилоида в мозге и улучшая когнитивную функцию. В неинтервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня и низкого диетарного потребления витамина D.

Отмечалось ухудшение когнитивной функции и частоты развития болезни Альцгеймера при низких уровнях витамина D.

Водный раствор витамина D3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.

После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке.

Метаболизируется в печени и почках. T1/2 колекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности.

Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери.

Выводится почками в незначительном количестве, бóльшая часть выводится с желчью.

Витамин D3 обладает свойством кумуляции.

Не содержащий жиров раствор витамина Д быстрее всасывается из кишечника, особенно у младенцев, которые часто страдают недостаточным выделением желчи. После приема внутрь препарат абсорбируется в тонком отделе кишечника. Через 5-6 часов после употребления Аквадетрима витамин Д уже активно участвует в биологических процессах.

Способен накапливаться в организме, проходить через плацентарный барьер и выделяться с грудным молоком. Основной обмен происходит в печени и почках. Период полувыведения из крови — несколько дней, в зависимости от активности почек. Из организма выделяется с калом.

Витамин Д3 – это активный антирахитический фактор. Наиболее важной задачей этого витамина является регулировка метаболизма фосфатов и кальция, это способствует правильному росту скелета и его минерализации.

Витамин Д3 является природной формой витамина Д, образующийся у человека в коже под воздействием лучей солнца. В отличие от витамина Д2, характеризуется на 30% более повышенной активностью. Данный элемент играет значительную роль в абсорбции из кишечника фосфатов и кальция, в процессе кальцификации костей и в транспорте минеральных солей, также регулирует почками выведение фосфатов и кальция.

Содержание в крови ионов кальция обуславливает функцию миокарда, поддержание тонуса скелета мышц мускулатуры, регулирует процесс свертываемости крови, помогает проведению нервных импульсов. Витамин Д требуется для нормальной работы околощитовидных желез и при этом участвует в функционировании иммунитета, воздействуя на синтез лимфокинов.

Нехватка витамина Д в дневном рационе, нарушение его впитывания из пищевого тракта, нехватка кальция, а также недостаточное нахождение днем на солнечных лучах во время активного развития ребенка может привести к рахиту, для взрослых это грозит остеомаляцией, а у беременных женщин могут появиться нарушения процессов кальцификации ткани костей плода, а также симптомы тетании.

Масляный раствор колекальциферола всасывается намного хуже, чем водный. У недоношенных малышей происходит недостаточное образование желчи и ее поступление в кишечник, это нарушает всасывание витаминов в форме масляных составов.

После перорального использования витамин Д3 абсорбируется в тонком кишечнике. Метаболизируется в почках и печени. Время полувыведения из крови колекальциферола составляет 2-3 дня, но в случае почечной недостаточности может продлиться. Основная часть выводится с желчью и в незначительном объеме почками.

Аквадетрим передозировка

Симптомы передозировки Аквадетримом у ребенка:

• плохой аппетит;
• тошнота и рвота;
• запор;
• повышенная возбудимость;
• жажда;
• повышенное выделение мочи;
• ломота в суставах;
• снижение веса;
• нарушение работы почек.

Длительный прием в многократно превышенной дозировке может вызвать:

• снижение прозрачности роговицы;
• отек зрительного нерва;
• образование камней в почках и мочевом пузыре;
• общий кальциноз;
• желтуху.

При появлении указанных симптомов следует прекратить прием Аквадетрима и обратиться к врачу. Специфического антидота нет, назначается симптоматическое и поддерживающее лечение.

Передозировка препаратом происходит достаточно редко и разовое увеличение дозы не может привести к серьезным последствиям.

Если же за один прием выпить слишком большую дозу, возможны такие последствия:

• Сильная головная боль.
• Тошнота и рвота.
• Слабость и сонливость.
• Аритмия.
• Жажда.
• Учащенное мочеиспускание.

Необходимо сказать, что регулярная передозировка может привести к серьезным последствиям. Допустим увеличение дозы в два, или более раз, и прием в таких количествах препарата на протяжении нескольких месяц может принести серьезные проблемы с нарушением работы внутренних органов и даже к их отказу.

Для борьбы с такими последствиями используют препараты содержащие калий, магний, тиамин и аскорбиновую кислоту

Важно понимать, что увеличение дозы не приведет к положительному эффекту. Организм не может усваивать больше нормы, а значит, все лишнее будет откладывать в других органах и уже точно не принесет пользы.

Любые лекарственные средства нужно принимать, соблюдая дозировку. Как и все витамины Аквадетрим может иметь побочные эффекты. Грамотно выбранная дозировка поможет не допустить проблем со здоровьем. Недостаток витамина Д3 приводит к негативным последствиям: облысению, искривлению костей, рахиту и др.

Повышенная концентрация этого витамина может привести к снижению веса, росту тревожности, появлению депрессивных состояний. В некоторых случаях появляется желтуха, камни в почках, возникают осложнения зрения. Основные проявления передозировки:

• головная и мышечная боль;
• аллергические проявления – зуд, отек, сыпь;
• тошнота, рвота;
• жажда;
• снижение аппетита;
• расстройство желудочно-кишечного тракта.

Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурия, понос, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль, мышечные и суставные боли, нарушения психики, в т.ч. депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышение АД.

В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже — отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Могут образоваться камни в почках. Происходит процесс кальцификации мягких тканей, в т.ч. кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи. Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение: прервать применение препарата и обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Особые указания

• Необходимо избегать передозировки.
• Нужно понимать, что использование средства не всегда должно соответствовать дневной норме витамина D, особенно при длительном лечении. Важно смотреть на питание и содержание витамина в продуктах.
• Для маленьких детей препарат назначается исключительно врачом. Также важно учитывать питание малыша.
• При приеме препарата не стоит применять большие дозы кальция или препараты содержащие его.

1. При подборе дозы во избежание гипервитаминоза следует учитывать все возможные источники поступления витамина Д в организм.
2. Продолжительный прием Аквадетрима в повышенных дозах вызывает хронический гипервитаминоз Д.
3. Дозировку для детей может подбирать только педиатр.
4. С осторожностью давать детям, у которых при рождении было слишком маленькое темечко.
5. Во время приема Аквадетрима нежелательно в больших дозах употреблять кальций.
6. Во время приема следует периодически проверять уровень кальция и солей фосфора в крови и моче.
7. Прием в высоких дозах при беременности увеличивает риск возникновения опухолей у плода.
8. При кормлении грудью прием Аквадетрима в повышенной дозировке может вызвать гипервитаминоз Д у ребенка.

Избегать передозировки.

Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

Слишком высокие дозы витамина D3, применяемые продолжительно, или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3. Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

При достижении адекватного уровня концентрации витамина D в крови ({amp}gt;30 нг/мл 25(OH)D) у взрослых возможно продолжение поддерживающей терапии препаратом Аквадетрим® в дозе 1500–2000 ME (3–4 капли) в сутки.

Не применять одновременно с витамином D3 высокие дозы кальция.

Во время лечения необходим периодический контроль концентрации фосфатов в крови и моче.

При длительном приеме колекальциферола необходимо регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также оценивать функцию почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости следует корректировать дозу колекальциферола в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови.

Применение при беременности и во время лактации

Прием препарата при беременности обязательно должен согласовываться с лечащим врачом. Действительно очень часто женщины испытывают необходимость в витамине D. Несмотря на это, подобное происходит не с каждым организмом.

Прием Аквадетрима в период лактации также нужно согласовывать с врачом. В противном случае ребенок может получить такое заболевание как гиперкальциемия.

Следует понимать, что при беременности и во время вскармливания дозы должны быть минимальными и нельзя допускать передозировки. В противном случае это может плохо сказаться на малыше

В период беременности не следует применять витамин D3 в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать витамин D3 женщинам, кормящим ребенка грудью, — препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Во время беременности назначают использование этого препарата в небольших дозах, подходящих для пользы матери и развивающемуся плоду. Только при необходимости и с осторожностью прописывают лекарство во время кормления грудью. Высокие дозировки препарата приводят к проявлению симптомов передозировки у ребенка. Во время вынашивания плода и периода лактации дозировка не превышает 600 МЕ в день.

Тестирования на мышах доказали, что превышение дозы Аквадетрима при беременности в пять и более раз способствует скоплению в организме кальция, его переизбытку. Затем начинается сбой в функционировании паращитовидной железы, что приводит к задержке в развитии головного мозга, стенозу аорты, развитию синдрома эльфоподобной внешности.

Аквадетрим производитель

Препарат выпускается в Польше, акционерным обществом «Medana Pharma Terpol group».

Медана Фарма АО. 98-200 Серадз, ул. Польской Организации Войсковой 57, Польша.

Организация, принимающая претензии потребителей: АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»» (АО «АКРИХИН»). 142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

Тел./факс: (495) 702-95-03.

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат принимать в ложечке жидкости.

1 капля содержит около 500 ME витамина D3.

Если врач не назначил иначе, препарат используется в указанных ниже дозировках.

Профилактические дозы

Доношенные новорожденные с 4-й нед жизни, до 2–3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе: 500 МЕ (1 капля) в сутки.

Недоношенные дети с 4-й нед жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях: 1000–1500 ME (2–3 капли) в сутки. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 ME (1 капля) в сутки.

Взрослые здоровые лица без нарушений всасывания: 500 ME (1 капля) в день.

Взрослые пациенты при синдроме мальабсорбции: 3000–5000 ME (6–10 капель) в день.

Беременные женщины: ежедневная доза 500 ME (1 капля) витамина D3 на время всего периода беременности либо прием 1000 ME (2 капли) в сутки начиная с 28 нед беременности.

Постменопаузный период: 500–1000 ME (1–2 капли) в сутки.

Терапевтические дозы

Рахит: ежедневно 1000–5000 ME (2–10 капель), в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта протекания, на протяжении 4–6 нед, под тщательным контролем клинического состояния и биохимических показателей (кальций, фосфор, ЩФ) крови и мочи. Начинать следует с 1000 ME в течение 3–5 дней.

Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500–1500 ME/сут.

Лечение рахитоподобных заболеваний: 20000–30000 ME/сут (40–60 капель), в зависимости от возраста, массы и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения — 4–6 нед. Лечение проводится под контролем врача.

” alt=””>

Комплексное лечение постменопаузного остеопороза: 500–1000 ME (1–2 капли) в сутки. Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.